Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-baserad kognitiv terapi för depression och ångest

8 september 2020 uppdaterad av: Dr. Karl Looper, Lady Davis Institute

Grupp Mindfulness-baserad kognitiv terapi för behandling av depression och ångestsymtom i sena livet i primärvården: en randomiserad kontrollerad studie

Cirka 10-20 % av äldre patienter i primärvården lider av symtom på depression och/eller ångest. Depression och ångest är förknippade med högre nivåer av kognitiv nedgång, lägre livskvalitet, ökad medicinsk komorbiditet och högre dödlighet hos dessa patienter. Med tanke på världens åldrande befolkning och därav följande snabba ökning av äldre patienter i primärvården finns många traditionella terapeutiska tillvägagångssätt för depression eller ångest hos denna patientpopulation – t.ex. bedömning av en psykiatrisk läkare, individuell psykoterapi och/eller lämplig psykofarmaka - har varit otillräckliga, med många patienter som har oupptäckt depression och ångest. Dessutom är geriatrisk depression och ångest mycket vanliga, men svåra att behandla med psykotropa läkemedel: patienter är mer känsliga för biverkningar och svarar relativt sämre på medicinering.

För att hjälpa till med detta problem genomför utredarna en randomiserad kontrollerad studie av mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT), en behandling som har varit mycket effektiv vid behandling av depression och ångest, men som ännu inte har utvärderats hos äldre vuxna. Det har funnits relativt lite information om MBCT:s effektivitet, särskilt i primärvården och vid akut behandling av depression och ångest (vs. underhållsbehandling).

Denna studie kommer att genomföras på 75-100 äldre vuxna inom primärvården med symtom på ångest och depression. Studien kommer att äga rum i "centre local de services communautaires" CLSC Benny Farm, ett primärvårdscenter i Montreal, Kanada. De flesta patienter i åldern 60+ med symtom på depression (Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) poäng ≥10) eller ångest (General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) poäng ≥10) kommer att vara berättigade. Patienter som är berättigade till studien kommer att randomiseras: hälften av patienterna kommer att få 8 veckors MBCT med en utbildad interventionist (arbetsterapeut, psykiatribo eller psykiater). Den andra halvan (kontrollgruppen) kommer att få patientbehandling som vanligt med patientens primärvårdsläkare/primärvårdsteam under studien, men sedan efter studien kommer patienterna att erbjudas behandlingen om patienterna så önskar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1H3
        • CLSC Benny Farm
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4B1H3
        • CLSC Benny Farm

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är minst 60 år och äldre (klinisk erfarenhet visar att nästan alla patienter med depressiva och ångestsymtom i åldern 60+ kan delta i grupp MBCT)
  • Patienter med depression och/eller ångestsymtom enligt poäng på ≥10 på Patient Health Questionnaire (PHQ-9) och/eller General Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
  • Normal kognition eller mild kognitiv funktionsnedsättning ("Normalt" resultat på 3-minuters Mini-Cog Test) [28]

Exklusions kriterier:

  • Mild, måttlig eller svår demens ("onormalt" resultat på 3-minuters Mini-Cog Test)
  • Akuta psykotiska symtom
  • Allvarliga personlighetsproblem som kommer att störa deras förmåga att fungera i en gruppmiljö
  • Akuta självmordstankar/avsikter
  • Förändring av psykofarmaka under de 8 veckorna av interventionen
  • Hörselnedsättningen förbättras inte med hörapparater och/eller ljudförstärkning
  • Det går inte att samarbeta med MBCT av fysiska eller praktiska skäl
  • Pågående aktiv psykoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MBCT-intervention
Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT) kommer att bestå av gruppmeditativa övningar, som varar 2 timmar per vecka (eller vad patienten kan tolerera). Insatserna kommer att genomföras på "centre local de services communautaires" (CLSC) Benny Farm, en gång i veckan. Patienterna kommer att bjudas in att prova olika tekniker under sessionerna. Patienterna kommer att uppmuntras att träna Mindfulness-teknikerna, som inkluderar formell mindfulness-meditation och informella mindfulness-övningar (t. vara i nuet utan att meditera), hemma, mellan sessionerna, och kommer att förses med meditationscd-skivor för att hjälpa dem att göra det. MBCT-interventioner inkluderar också ett kognitivt terapiperspektiv. Specifikt kommer interventionisterna att erbjuda utbildning om depression och ångest och kommer att arbeta med automatiska mentala processer som tros ligga till grund för återkommande depressiva och ångestsymtom.
Beteende: Mindfulnessbaserad kognitiv terapi
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter som randomiserats till kontrollgruppen kommer att erbjudas litteratur om främjande av psykisk hälsa och kommer att få behandling som vanligt inom primärvårdens vårdcentral. Efter avslutad studie kommer kontrollgruppen att erbjudas MBCT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Signifikant minskning av PHQ-9 (depression) poäng mellan baslinjen och 8 veckors uppföljning
Tidsram: vecka 0 till 8 veckor
Symtom på depression kommer att bedömas med PHQ-9 vid baslinjen och vid 8 veckors uppföljning. Signifikanta förändringar i dessa poäng kommer att bedömas efter behandling.
vecka 0 till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad GAD-7-poäng (ångest) mellan baslinjen och 8 veckors uppföljning
Tidsram: vecka 0 till 8 veckor
Symtom på ångest kommer att bedömas med GAD-7 frågeformuläret vid baslinjen och vid 8 veckors uppföljning. Signifikanta förändringar i dessa poäng kommer att bedömas efter behandling.
vecka 0 till 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskar stressmarkörer mellan baslinje (vecka 0) och 8 veckors uppföljning
Tidsram: vecka 0 till 8 veckor
Blodtagningar kommer att utföras för att bedöma nivåerna av aktivering av hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA) och stress såsom kortisol, dehydroepiandrosteron, adrenalin, noradrenalin och aldosteron. Koncentrationerna anges i pg/ml.
vecka 0 till 8 veckor
Minskning av inflammatoriska markörer mellan baslinje (vecka 0) och 8 veckors uppföljning
Tidsram: vecka 0 till 8 veckor
Blodtagningar kommer att utföras för att bedöma nivåerna av inflammatoriska markörer som C-reaktivt protein, cytokiner, epidermal tillväxtfaktor 1 (EGF-1) och indikatorer för aktivering av hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA) och stress som kortisol, dehydroepiandrosteron, adrenalin, noradrenalin och aldosteron. Dessa åtgärder kommer att vidtas vid baslinjen och vid 8 veckors uppföljning. Koncentrationerna anges i pg/ml.
vecka 0 till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lady Davis Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera