Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní terapie deprese a úzkosti založená na všímavosti

8. září 2020 aktualizováno: Dr. Karl Looper, Lady Davis Institute

Skupinová kognitivní terapie založená na všímavosti pro léčbu pozdních příznaků deprese a úzkosti v primární péči: Randomizovaná kontrolovaná studie

Asi 10–20 % starších pacientů v primární péči trpí příznaky deprese a/nebo úzkosti. Deprese a úzkost jsou u těchto pacientů spojeny s vyšší mírou poklesu kognitivních funkcí, nižší kvalitou života, zvýšenou komorbiditou a vyšší úmrtností. Vzhledem ke stárnutí světové populace a následnému rychlému nárůstu starších pacientů v primární péči je u této populace pacientů mnoho tradičních terapeutických přístupů k léčbě deprese nebo úzkosti - např. posouzení odborníkem v oblasti duševního zdraví, individuální psychoterapie a/nebo vhodná psychotropní léčba – byly nedostatečné, přičemž mnoho pacientů mělo neodhalenou depresi a úzkost. Navíc geriatrická deprese a úzkost jsou velmi časté, ale obtížně se léčí psychotropními léky: pacienti jsou citlivější na nežádoucí účinky a relativně hůře reagují na léky.

Aby výzkumníci pomohli s tímto problémem, provádějí randomizovanou kontrolovanou studii kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT), což je léčba, která byla vysoce účinná při léčbě deprese a úzkosti, ale dosud nebyla hodnocena u starších dospělých. Existuje relativně málo informací o účinnosti MBCT, zejména v prostředí primární péče a při akutní léčbě deprese a úzkosti (vs. udržovací léčba).

Tato studie bude provedena na 75–100 starších dospělých v primární péči s příznaky úzkosti a deprese. Studie se bude konat v „centre local de services communautaires“ CLSC Benny Farm, centru primární zdravotní péče v Montrealu v Kanadě. Většina pacientů ve věku 60+ se symptomy deprese (Dotazník zdraví pacienta 9 (PHQ-9) skóre ≥10) nebo úzkosti (General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skóre ≥10) bude způsobilá. Pacienti, kteří jsou způsobilí pro studii, budou randomizováni: polovina pacientů dostane 8týdenní MBCT s vyškoleným intervenčním lékařem (pracovním terapeutem, rezidentem psychiatrie nebo psychiatrem). Druhá polovina (kontrolní skupina) dostane během studie léčbu pacienta jako obvykle s lékařem primární péče/týmem primární péče, ale po ukončení studie bude pacientům nabídnuta léčba, pokud si to pacienti budou přát.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1H3
        • CLSC Benny Farm
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4B1H3
        • CLSC Benny Farm

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku alespoň 60 let a starší (klinické zkušenosti ukazují, že téměř všichni pacienti s depresivními a úzkostnými symptomy ve věku 60+ jsou schopni se zúčastnit skupinového MBCT)
  • Pacienti se symptomy deprese a/nebo úzkosti, jak je indikováno skóre ≥10 v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) a/nebo obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
  • Normální kognice nebo mírná kognitivní porucha („normální“ výsledek 3minutového testu Mini-Cog) [28]

Kritéria vyloučení:

  • Mírná, střední nebo těžká demence ("abnormální" výsledek 3minutového testu Mini-Cog)
  • Akutní psychotické příznaky
  • Závažné osobnostní problémy, které budou narušovat jejich schopnost fungovat ve skupinovém prostředí
  • Akutní sebevražedné myšlenky/záměry
  • Změna psychofarmak během 8 týdnů intervence
  • Sluchové postižení se nezlepšilo naslouchátky a/nebo zesílením zvuku
  • Nemohu se zapojit do MBCT z fyzických nebo praktických důvodů
  • Průběžná aktivní psychoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence MBCT
Kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT) se bude skládat ze skupinových meditačních praktik trvajících 2 hodiny týdně (nebo cokoli, co pacient snese). Zásahy budou prováděny v „centre local de services communautaires“ (CLSC) Benny Farm jednou týdně. Pacienti budou vyzváni, aby si během sezení vyzkoušeli různé techniky. Pacienti budou vyzváni, aby praktikovali techniky všímavosti, které zahrnují formální meditaci všímavosti a neformální praktiky všímavosti (např. být v přítomném okamžiku, aniž by meditovali), doma, mezi sezeními a budou jim poskytnuty meditační kompaktní disky, které jim v tom pomohou. Intervence MBCT zahrnují také perspektivu kognitivní terapie. Konkrétně intervenční odborníci nabídnou vzdělání týkající se deprese a úzkosti a budou pracovat na automatických mentálních procesech, o kterých se věří, že jsou u kořene recidivy depresivních a úzkostných symptomů.
Behaviorální: Kognitivní terapie založená na všímavosti
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacientům randomizovaným do kontrolní skupiny bude nabídnuta literatura o podpoře duševního zdraví a bude jim poskytnuta léčba jako obvykle v prostředí zdravotního střediska primární péče. Po ukončení studie bude kontrolní skupině nabídnut MBCT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Významné snížení skóre PHQ-9 (deprese) mezi výchozí hodnotou a 8týdenním sledováním
Časové okno: týden 0 až 8 týdnů
Příznaky deprese budou hodnoceny pomocí PHQ-9 na začátku a po 8 týdnech sledování. Významné změny v těchto skóre budou hodnoceny po léčbě.
týden 0 až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení skóre GAD-7 (úzkost) mezi výchozí hodnotou a 8týdenním sledováním
Časové okno: týden 0 až 8 týdnů
Příznaky úzkosti budou hodnoceny pomocí dotazníku GAD-7 na začátku a po 8 týdnech sledování. Významné změny v těchto skóre budou hodnoceny po léčbě.
týden 0 až 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení stresových markerů mezi výchozí hodnotou (0. týden) a 8týdenním sledováním
Časové okno: týden 0 až 8 týdnů
Budou provedeny odběry krve k posouzení hladin aktivace osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA) a stresu, jako je kortizol, dehydroepiandrosteron, adrenalin, noradrenalin a aldosteron. Koncentrace budou uvedeny v pg/ml.
týden 0 až 8 týdnů
Snížení zánětlivých markerů mezi výchozí hodnotou (0. týden) a 8týdenním sledováním
Časové okno: týden 0 až 8 týdnů
Budou provedeny odběry krve za účelem posouzení hladin zánětlivých markerů, jako je C-reaktivní protein, cytokiny, epidermální růstový faktor 1 (EGF-1) a indikátory aktivace osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA) a stresu, jako je kortizol, dehydroepiandrosteron, adrenalin, noradrenalin a aldosteron. Tato opatření budou přijata na začátku a po 8 týdnech sledování. Koncentrace budou uvedeny v pg/ml.
týden 0 až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lady Davis Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit