Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret kognitiv terapi for depression og angst

8. september 2020 opdateret af: Dr. Karl Looper, Lady Davis Institute

Gruppe Mindfulness-baseret kognitiv terapi til behandling af sen-livsdepression og angstsymptomer i primær pleje: et randomiseret kontrolleret forsøg

Omkring 10-20 % af ældre patienter i primærpleje lider af symptomer på depression og/eller angst. Depression og angst er forbundet med højere rater af kognitiv tilbagegang, lavere livskvalitet, øget medicinsk komorbiditet og højere dødelighed hos disse patienter. I lyset af verdens aldrende befolkning og deraf følgende hurtige stigning i ældre patienter i primærplejen er der mange traditionelle terapeutiske tilgange til depression eller angst i denne patientpopulation – f.eks. vurdering af en psykiatrisk praktiserende læge, individuel psykoterapi og/eller passende psykotrop medicin - har været utilstrækkelige, hvor mange patienter har uopdaget depression og angst. Derudover er geriatrisk depression og angst meget almindelige, men vanskelige at behandle med psykotrope lægemidler: Patienter er mere følsomme over for bivirkninger og reagerer relativt mindre godt på medicin.

For at hjælpe med dette problem udfører efterforskerne et randomiseret kontrolleret forsøg med mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT), en behandling, der har været yderst effektiv til behandling af depression og angst, men som endnu ikke er blevet vurderet hos ældre voksne. Der har været relativt lidt information om MBCTs effektivitet, især i den primære sundhedspleje og i den akutte behandling af depression og angst (vs. vedligeholdelsesbehandling).

Denne undersøgelse vil blive udført i 75-100 ældre voksne i primærpleje med symptomer på angst og depression. Undersøgelsen vil finde sted i "centre local de services communautaires" CLSC Benny Farm, et primært sundhedscenter i Montreal, Canada. De fleste patienter i alderen 60+ med symptomer på depression (Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) score ≥10) eller angst (General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) score ≥10) vil være berettigede. Patienter, der er kvalificerede til undersøgelsen, vil blive randomiseret: halvdelen af ​​patienterne vil få 8-ugers MBCT med en uddannet interventionist (ergoterapeut, psykiatribeboer eller psykiater). Den anden halvdel (kontrolgruppen) vil få patientbehandling som normalt hos patientens primærlæge/primærplejeteam under undersøgelsen, men efter undersøgelsen vil patienterne blive tilbudt behandlingen, hvis patienterne ønsker det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4B 1H3
        • CLSC Benny Farm
      • Montreal, Quebec, Canada, H4B1H3
        • CLSC Benny Farm

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på mindst 60 år og derover (klinisk erfaring viser, at næsten alle patienter med depressive og angstsymptomer i alderen 60+ er i stand til at deltage i gruppe MBCT)
  • Patienter med depression og/eller angstsymptomer som angivet med score på ≥10 på Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og/eller General Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
  • Normal kognition eller mild kognitiv svækkelse ("Normalt" resultat på 3-minutters Mini-Cog Test) [28]

Ekskluderingskriterier:

  • Mild, moderat eller svær demens ("unormalt" resultat på 3-minutters Mini-Cog Test)
  • Akutte psykotiske symptomer
  • Alvorlige personlighedsproblemer, der vil forstyrre deres evne til at fungere i en gruppe
  • Akutte selvmordstanker/hensigter
  • Ændring i psykotrop medicin i løbet af de 8 uger af interventionen
  • Høreskade ikke forbedret med høreapparater og/eller lydforstærkning
  • Ude af stand til at engagere sig med MBCT af fysiske eller praktiske årsager
  • Løbende aktiv psykoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MBCT intervention
Mindfulness Baseret Kognitiv terapi (MBCT) vil bestå af gruppemeditative praksisser, der varer 2 timer om ugen (eller hvad patienten kan tåle). Interventionerne vil blive udført på "centre local de services communautaires" (CLSC) Benny Farm en gang om ugen. Patienterne vil blive inviteret til at prøve forskellige teknikker under sessionerne. Patienterne vil blive opfordret til at praktisere Mindfulness-teknikkerne, der inkluderer formel mindfulness-meditation og uformel mindfulness-praksis (f. være i nuet, mens du ikke mediterer), hjemme, mellem sessionerne, og vil blive forsynet med meditations-cd'er for at hjælpe dem med at gøre det. MBCT-interventioner omfatter også et kognitivt terapiperspektiv. Specifikt vil interventionisterne tilbyde undervisning om depression og angst og vil arbejde med automatiske mentale processer, der menes at være årsagen til tilbagevenden af ​​depressive og angstsymptomer.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness baseret kognitiv terapi
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil blive tilbudt litteratur om mental sundhedsfremme og vil modtage behandling som sædvanligt i det primære sundhedscenter. Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil kontrolgruppen blive tilbudt MBCT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Signifikant fald i PHQ-9 (depression) score mellem baseline og 8-ugers opfølgning
Tidsramme: uge 0 til 8 uger
Symptomer på depression vil blive vurderet med PHQ-9 ved baseline og ved 8 ugers opfølgning. Væsentlige ændringer i disse scores vil blive vurderet efter behandlingen.
uge 0 til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i GAD-7-score (angst) mellem baseline og 8-ugers opfølgning
Tidsramme: uge 0 til 8 uger
Symptomer på angst vil blive vurderet med GAD-7 spørgeskemaet ved baseline og ved 8 ugers opfølgning. Væsentlige ændringer i disse scores vil blive vurderet efter behandlingen.
uge 0 til 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i stressmarkører mellem baseline (uge 0) og 8-ugers opfølgning
Tidsramme: uge 0 til 8 uger
Blodudtagninger vil blive udført for at vurdere niveauerne af hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) akseaktivering og stress såsom cortisol, dehydroepiandrosteron, adrenalin, noradrenalin og aldosteron. Koncentrationerne vil blive angivet i pg/ml.
uge 0 til 8 uger
Fald i inflammatoriske markører mellem baseline (uge 0) og 8-ugers opfølgning
Tidsramme: uge 0 til 8 uger
Blodprøver vil blive udført for at vurdere niveauerne af inflammatoriske markører såsom C-reaktivt protein, cytokiner, epidermal vækstfaktor 1 (EGF-1) og indikatorer for aktivering af hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksen og stress såsom cortisol, dehydroepiandrosteron, adrenalin, noradrenalin og aldosteron. Disse foranstaltninger vil blive taget ved baseline og ved 8-ugers opfølgning. Koncentrationerne vil blive angivet i pg/ml.
uge 0 til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lady Davis Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2016

Først opslået (Skøn)

19. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomer på depression

Kliniske forsøg med Mindfulness baseret kognitiv terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner