Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour la dépression et l'anxiété
Thérapie cognitive de groupe basée sur la pleine conscience pour le traitement des symptômes de dépression et d'anxiété en fin de vie en soins primaires : un essai contrôlé randomisé
Environ 10 à 20 % des patients âgés en soins primaires souffrent de symptômes de dépression et/ou d'anxiété. La dépression et l'anxiété sont associées à des taux plus élevés de déclin cognitif, à une qualité de vie inférieure, à une comorbidité médicale accrue et à des taux de mortalité plus élevés chez ces patients. Compte tenu du vieillissement de la population mondiale et de l'augmentation rapide du nombre de patients âgés en soins primaires qui en résulte, de nombreuses approches thérapeutiques traditionnelles de la dépression ou de l'anxiété chez cette population de patients - par ex. l'évaluation par un praticien de la santé mentale, la psychothérapie individuelle et/ou les médicaments psychotropes appropriés - ont été inadéquats, de nombreux patients souffrant de dépression et d'anxiété non détectées. De plus, la dépression gériatrique et l'anxiété sont très fréquentes, mais difficiles à traiter avec des médicaments psychotropes : les patients sont plus sensibles aux effets indésirables et répondent relativement moins bien aux médicaments.
Pour aider à résoudre ce problème, les chercheurs mènent un essai contrôlé randomisé de thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT), un traitement qui a été très efficace dans le traitement de la dépression et de l'anxiété, mais qui n'a pas encore été évalué chez les personnes âgées. Il existe relativement peu d'informations sur l'efficacité de la MBCT, en particulier dans le cadre des soins primaires et dans le traitement aigu de la dépression et de l'anxiété (vs. traitement d'entretien).
Cette étude sera menée auprès de 75 à 100 adultes âgés en soins primaires présentant des symptômes d'anxiété et de dépression. L'étude aura lieu au « centre local de services communautaires » CLSC Benny Farm, un centre de soins de santé primaires à Montréal, Canada. La plupart des patients âgés de 60 ans et plus présentant des symptômes de dépression (score du questionnaire de santé du patient 9 (PHQ-9) ≥ 10) ou d'anxiété (score du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD- 7) ≥ 10) seront éligibles. Les patients éligibles pour l'étude seront randomisés : la moitié des patients bénéficieront d'une MBCT de 8 semaines avec un interventionniste qualifié (ergothérapeute, résident en psychiatrie ou psychiatre). L'autre moitié (groupe témoin) recevra le traitement du patient comme d'habitude avec le médecin de soins primaires/l'équipe de soins primaires du patient pendant l'étude, mais après l'étude, les patients se verront proposer le traitement s'ils le souhaitent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4B 1H3
- CLSC Benny Farm
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Montreal, Quebec, Canada, H4B1H3
- CLSC Benny Farm
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés d'au moins 60 ans et plus (l'expérience clinique montre que presque tous les patients présentant des symptômes dépressifs et anxieux âgés de 60 ans et plus peuvent participer au groupe MBCT)
- Patients présentant des symptômes de dépression et/ou d'anxiété, comme indiqué par des scores ≥ 10 au questionnaire de santé du patient (PHQ-9) et/ou au trouble d'anxiété général -7 (GAD-7)
- Cognition normale ou déficience cognitive légère (résultat "normal" au test Mini-Cog de 3 minutes) [28]
Critère d'exclusion:
- Démence légère, modérée ou sévère (résultat "anormal" au test Mini-Cog de 3 minutes)
- Symptômes psychotiques aigus
- Problèmes de personnalité graves qui interféreront avec leur capacité à fonctionner en groupe
- Idée/intention suicidaire aiguë
- Changement de médication psychotrope pendant les 8 semaines de l'intervention
- Déficience auditive non améliorée avec des prothèses auditives et/ou une amplification du son
- Impossible de s'engager avec MBCT pour des raisons physiques ou pratiques
- Psychothérapie active continue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention MBCT
La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) consistera en des pratiques méditatives de groupe, d'une durée de 2 heures par semaine (ou ce que le patient peut tolérer).
Les interventions se dérouleront au centre local de services communautaires (CLSC) Benny Farm, une fois par semaine.
Les patients seront invités à essayer différentes techniques lors des séances.
Les patients seront encouragés à pratiquer les techniques de pleine conscience, qui comprennent la méditation formelle de pleine conscience et les pratiques informelles de pleine conscience (par ex.
être dans le moment présent sans méditer), à la maison, entre les séances, et recevront des disques compacts de méditation pour les aider à le faire.
Les interventions MBCT incluent également une perspective de thérapie cognitive.
Plus précisément, les interventionnistes offriront une éducation sur la dépression et l'anxiété et travailleront sur les processus mentaux automatiques qui seraient à l'origine de la récurrence des symptômes dépressifs et anxieux.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients randomisés dans le groupe témoin se verront offrir de la documentation sur la promotion de la santé mentale et recevront un traitement comme d'habitude dans le cadre du centre de soins de santé primaires.
Après la fin de l'étude, le groupe témoin se verra proposer la MBCT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminution significative du score PHQ-9 (dépression) entre le départ et le suivi de 8 semaines
Délai: semaine 0 à 8 semaines
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Les symptômes de la dépression seront évalués avec le PHQ-9 au départ et à 8 semaines de suivi.
Des changements significatifs dans ces scores seront évalués après le traitement.
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semaine 0 à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diminution du score GAD-7 (anxiété) entre le départ et le suivi de 8 semaines
Délai: semaine 0 à 8 semaines
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Les symptômes d'anxiété seront évalués avec le questionnaire GAD-7 au départ et à 8 semaines de suivi.
Des changements significatifs dans ces scores seront évalués après le traitement.
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semaine 0 à 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminution des marqueurs de stress entre le départ (semaine 0) et le suivi de 8 semaines
Délai: semaine 0 à 8 semaines
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Des prélèvements sanguins seront effectués pour évaluer les niveaux d'activation et de stress de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) tels que le cortisol, la déhydroépiandrostérone, l'adrénaline, la noradrénaline et l'aldostérone.
Les concentrations seront données en pg/ml.
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semaine 0 à 8 semaines
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Diminution des marqueurs inflammatoires entre le départ (semaine 0) et le suivi de 8 semaines
Délai: semaine 0 à 8 semaines
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Des prélèvements sanguins seront effectués pour évaluer les niveaux de marqueurs inflammatoires tels que la protéine C-réactive, les cytokines, le facteur de croissance épidermique 1 (EGF-1) et les indicateurs de l'activation de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) et du stress tels que le cortisol, déhydroépiandrostérone, adrénaline, noradrénaline et aldostérone.
Ces mesures seront prises au départ et au suivi de 8 semaines.
Les concentrations seront données en pg/ml.
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semaine 0 à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-008
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