Когнитивная терапия депрессии и тревоги, основанная на осознанности
Групповая когнитивная терапия, основанная на осознанности, для лечения симптомов депрессии и тревоги в позднем возрасте в первичной медико-санитарной помощи: рандомизированное контролируемое исследование
Около 10-20% пожилых пациентов, обращающихся за первичной медико-санитарной помощью, страдают от симптомов депрессии и/или тревоги. Депрессия и тревога связаны с более высокими темпами снижения когнитивных функций, более низким качеством жизни, увеличением сопутствующих заболеваний и более высокими показателями смертности у этих пациентов. Учитывая старение населения мира и, как следствие, быстрое увеличение числа пожилых пациентов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, многие традиционные терапевтические подходы к депрессии или тревоге у этой популяции пациентов, т.е. оценка врачом-психиатром, индивидуальная психотерапия и/или соответствующие психотропные препараты - были неадекватными, у многих пациентов не обнаруживались депрессия и тревога. Кроме того, гериатрическая депрессия и тревога очень распространены, но их трудно лечить психотропными препаратами: пациенты более чувствительны к побочным эффектам и относительно хуже реагируют на лекарства.
Чтобы решить эту проблему, исследователи проводят рандомизированное контролируемое исследование когнитивной терапии, основанной на осознанности (MBCT), лечения, которое оказалось очень эффективным при лечении депрессии и тревоги, но еще не оценивалось у пожилых людей. Было относительно мало информации об эффективности MBCT, особенно в условиях первичной медико-санитарной помощи и при неотложном лечении депрессии и тревоги (по сравнению с поддерживающее лечение).
Это исследование будет проведено с участием 75-100 пожилых людей с симптомами тревоги и депрессии. Исследование будет проходить в «Центре местных услуг сообщества» CLSC Benny Farm, центре первичной медико-санитарной помощи в Монреале, Канада. Большинству пациентов в возрасте 60+ с симптомами депрессии (оценка ≥10 баллов по опроснику здоровья пациента 9 (PHQ-9) или тревожности (оценка ≥10 баллов по шкале общего тревожного расстройства-7 (GAD-7)) будет соответствовать критериям. Пациенты, имеющие право на участие в исследовании, будут рандомизированы: половина пациентов получит 8-недельную MBCT с обученным интервенционным специалистом (эрготерапевтом, психиатром-резидентом или психиатром). Другая половина (контрольная группа) будет получать лечение пациента, как обычно, с лечащим врачом/бригадой первичной медико-санитарной помощи во время исследования, но затем после исследования пациентам будет предложено лечение, если пациенты захотят.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4B 1H3
- CLSC Benny Farm
-
Montreal, Quebec, Канада, H4B1H3
- CLSC Benny Farm
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 60 лет и старше (клинический опыт показывает, что практически все пациенты с симптомами депрессии и тревоги в возрасте 60+ могут участвовать в групповой МККТ)
- Пациенты с депрессией и/или симптомами тревоги, на которые указывают ≥10 баллов по опроснику здоровья пациента (PHQ-9) и/или общее тревожное расстройство-7 (GAD-7)
- Нормальное познание или легкое когнитивное нарушение («Нормальный» результат 3-минутного теста Mini-Cog) [28]
Критерий исключения:
- Легкая, умеренная или тяжелая деменция («Ненормальный» результат 3-минутного теста Mini-Cog)
- Острые психотические симптомы
- Серьезные личностные проблемы, которые будут мешать их способности функционировать в группе.
- Острые суицидальные мысли/намерения
- Смена психотропных препаратов в течение 8 недель вмешательства
- Нарушение слуха не улучшается с помощью слуховых аппаратов и/или звукоусиления
- Невозможно участвовать в MBCT по физическим или практическим причинам
- Постоянная активная психотерапия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство MBCT
Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), будет состоять из групповых медитативных практик продолжительностью 2 часа в неделю (или столько, сколько пациент может терпеть).
Вмешательства будут проводиться в «центре местных услуг коммуны» (CLSC) Benny Farm один раз в неделю.
Пациентам будет предложено попробовать различные техники во время сеансов.
Пациентам будет предложено практиковать техники осознанности, которые включают в себя формальную медитацию осознанности и неформальные практики осознанности (например,
быть в настоящем моменте, не медитируя), дома, между сеансами, и им будут предоставлены компакт-диски для медитации, чтобы помочь им в этом.
Вмешательства MBCT также включают в себя перспективу когнитивной терапии.
В частности, специалисты по вмешательству предложат обучение по вопросам депрессии и тревоги и будут работать над автоматическими психическими процессами, которые, как считается, лежат в основе повторения симптомов депрессии и тревоги.
|
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентам, рандомизированным в контрольную группу, будет предложена литература по укреплению психического здоровья, и они получат лечение, как обычно, в условиях центра первичной медико-санитарной помощи.
После окончания исследования контрольной группе будет предложена MBCT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значительное снижение балла по шкале PHQ-9 (депрессия) между исходным уровнем и 8-недельным наблюдением
Временное ограничение: неделя от 0 до 8 недель
|
Симптомы депрессии будут оцениваться с помощью PHQ-9 в начале исследования и через 8 недель наблюдения.
Значительные изменения в этих показателях будут оцениваться после лечения.
|
неделя от 0 до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение балла по шкале GAD-7 (тревожность) между исходным уровнем и 8-недельным наблюдением
Временное ограничение: неделя от 0 до 8 недель
|
Симптомы тревоги будут оцениваться с помощью опросника GAD-7 в начале исследования и через 8 недель наблюдения.
Значительные изменения в этих показателях будут оцениваться после лечения.
|
неделя от 0 до 8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение маркеров стресса между исходным уровнем (неделя 0) и 8-недельным наблюдением
Временное ограничение: неделя от 0 до 8 недель
|
Заборы крови будут проводиться для оценки уровней активации оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (ГГН) и стресса, таких как кортизол, дегидроэпиандростерон, адреналин, норадреналин и альдостерон.
Концентрации будут даны в пг/мл.
|
неделя от 0 до 8 недель
|
|
Снижение маркеров воспаления между исходным уровнем (неделя 0) и 8-недельным наблюдением
Временное ограничение: неделя от 0 до 8 недель
|
Заборы крови будут проводиться для оценки уровней маркеров воспаления, таких как С-реактивный белок, цитокины, эпидермальный фактор роста 1 (EGF-1), и индикаторов активации оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (ГГН) и стресса, таких как кортизол, дегидроэпиандростерон, адреналин, норадреналин и альдостерон.
Эти меры будут приняты на исходном уровне и через 8 недель наблюдения.
Концентрации будут даны в пг/мл.
|
неделя от 0 до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .