Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na uważności terapia poznawcza depresji i lęku

8 września 2020 zaktualizowane przez: Dr. Karl Looper, Lady Davis Institute

Grupowa terapia poznawcza oparta na uważności w leczeniu późnej depresji i objawów lękowych w podstawowej opiece zdrowotnej: randomizowana, kontrolowana próba

Około 10-20% starszych pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej cierpi na objawy depresji i/lub lęku. Depresja i lęk są związane z wyższymi wskaźnikami pogorszenia funkcji poznawczych, niższą jakością życia, zwiększoną współchorobowością medyczną i wyższą śmiertelnością u tych pacjentów. Biorąc pod uwagę starzenie się światowej populacji i wynikający z tego szybki wzrost liczby starszych pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej, wiele tradycyjnych metod leczenia depresji lub lęku w tej populacji pacjentów – np. ocena przez lekarza psychiatrę, indywidualna psychoterapia i/lub odpowiednie leki psychotropowe - były niewystarczające, a wielu pacjentów miało niewykrytą depresję i lęk. Ponadto depresja i lęki geriatryczne są bardzo częste, ale trudne do leczenia lekami psychotropowymi: pacjenci są bardziej wrażliwi na działania niepożądane i relatywnie gorzej reagują na leki.

Aby pomóc w rozwiązaniu tego problemu, badacze przeprowadzają randomizowaną, kontrolowaną próbę terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT), terapii, która była bardzo skuteczna w leczeniu depresji i lęku, ale nie została jeszcze oceniona u osób starszych. Stosunkowo niewiele jest informacji na temat skuteczności MBCT, szczególnie w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej oraz w ostrym leczeniu depresji i lęku (vs. leczenie podtrzymujące).

Badanie to zostanie przeprowadzone na 75-100 starszych osobach w podstawowej opiece zdrowotnej z objawami lęku i depresji. Badanie odbędzie się w „centre local de services communautaires” CLSC Benny Farm, ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej w Montrealu w Kanadzie. Kwalifikuje się większość pacjentów w wieku 60+ z objawami depresji (wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9) ≥10) lub lęku (wynik w ogólnym zaburzeniu lękowym-7 (GAD-7) ≥10). Pacjenci kwalifikujący się do badania zostaną przydzieleni losowo: połowa pacjentów przejdzie 8-tygodniowy MBCT z przeszkolonym interwencjonistą (terapeutą zajęciowym, rezydentem psychiatrii lub psychiatrą). Druga połowa (grupa kontrolna) będzie leczona jak zwykle przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta/zespół podstawowej opieki zdrowotnej podczas badania, ale po badaniu pacjentom zostanie zaproponowane leczenie, jeśli sobie tego życzą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1H3
        • CLSC Benny Farm
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4B1H3
        • CLSC Benny Farm

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku co najmniej 60 lat (z doświadczenia klinicznego wynika, że ​​prawie wszyscy pacjenci z objawami depresyjnymi i lękowymi w wieku 60+ mogą uczestniczyć w grupowym MBCT)
  • Pacjenci z objawami depresji i (lub) lęku, na co wskazują wyniki ≥10 w kwestionariuszu stanu zdrowia pacjenta (PHQ-9) i/lub ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
  • Normalne funkcje poznawcze lub łagodne upośledzenie funkcji poznawczych („Normalny” wynik w 3-minutowym teście Mini-Cog) [28]

Kryteria wyłączenia:

  • Łagodna, umiarkowana lub ciężka demencja („Nieprawidłowy” wynik w 3-minutowym teście Mini-Cog)
  • Ostre objawy psychotyczne
  • Poważne problemy osobowościowe, które będą kolidować z ich zdolnością do funkcjonowania w grupie
  • Ostre myśli/zamiary samobójcze
  • Zmiana leków psychotropowych w ciągu 8 tygodni interwencji
  • Upośledzenie słuchu nie poprawiło się dzięki aparatom słuchowym i/lub wzmocnieniom dźwięku
  • Nie można zaangażować się w MBCT z powodów fizycznych lub praktycznych
  • Trwająca aktywna psychoterapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja MBCT
Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) będzie składać się z grupowych praktyk medytacyjnych, trwających 2 godziny tygodniowo (lub tyle, ile pacjent może tolerować). Interwencje będą prowadzone raz w tygodniu w „centre local de services communautaires” (CLSC) Benny Farm. Podczas sesji pacjenci zostaną zaproszeni do wypróbowania różnych technik. Pacjenci będą zachęcani do praktykowania technik uważności, które obejmują formalną medytację uważności i nieformalne praktyki uważności (np. być w chwili obecnej, nie medytując), w domu, pomiędzy sesjami i otrzymają płyty kompaktowe z medytacją, które im w tym pomogą. Interwencje MBCT obejmują również perspektywę terapii poznawczej. W szczególności interwencjoniści będą oferować edukację dotyczącą depresji i lęku oraz pracować nad automatycznymi procesami umysłowymi, które, jak się uważa, leżą u podstaw nawrotów objawów depresyjnych i lękowych.
Behawioralne: Terapia poznawcza oparta na uważności
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają literaturę na temat promocji zdrowia psychicznego i otrzymają leczenie jak zwykle w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Po zakończeniu badania grupie kontrolnej zostanie zaproponowany MBCT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znaczący spadek wyniku PHQ-9 (depresja) między punktem wyjściowym a 8-tygodniową obserwacją
Ramy czasowe: tydzień od 0 do 8 tygodni
Objawy depresji będą oceniane za pomocą kwestionariusza PHQ-9 na początku badania i po 8 tygodniach obserwacji. Istotne zmiany w tych wynikach zostaną ocenione po leczeniu.
tydzień od 0 do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spadek wyniku GAD-7 (lęk) między wartością wyjściową a 8-tygodniową obserwacją
Ramy czasowe: tydzień od 0 do 8 tygodni
Objawy lęku będą oceniane za pomocą kwestionariusza GAD-7 na początku badania i po 8 tygodniach obserwacji. Istotne zmiany w tych wynikach zostaną ocenione po leczeniu.
tydzień od 0 do 8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie markerów stresu między punktem wyjściowym (tydzień 0) a 8-tygodniową obserwacją
Ramy czasowe: tydzień od 0 do 8 tygodni
Pobieranie krwi zostanie przeprowadzone w celu oceny poziomu aktywacji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) i stresu, takiego jak kortyzol, dehydroepiandrosteron, adrenalina, noradrenalina i aldosteron. Stężenia będą podane w pg/ml.
tydzień od 0 do 8 tygodni
Zmniejszenie markerów stanu zapalnego między punktem wyjściowym (tydzień 0) a 8-tygodniową obserwacją
Ramy czasowe: tydzień od 0 do 8 tygodni
Pobranie krwi zostanie wykonane w celu oceny poziomu markerów stanu zapalnego, takich jak białko C-reaktywne, cytokiny, naskórkowy czynnik wzrostu 1 (EGF-1) oraz wskaźników aktywacji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) i stresu, takich jak kortyzol, dehydroepiandrosteron, adrenalina, noradrenalina i aldosteron. Środki te zostaną podjęte na początku badania i podczas 8-tygodniowej obserwacji. Stężenia będą podane w pg/ml.
tydzień od 0 do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lady Davis Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Objawy depresji

Badania kliniczne na Terapia poznawcza oparta na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj