Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness-alapú kognitív terápia a depresszió és a szorongás kezelésére

2020. szeptember 8. frissítette: Dr. Karl Looper, Lady Davis Institute

Csoportos tudatosságon alapuló kognitív terápia a késői életkori depresszió és szorongásos tünetek kezelésére az alapellátásban: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az alapellátásban az idősebb betegek körülbelül 10-20%-a szenved depresszió és/vagy szorongás tüneteitől. A depresszió és a szorongás magasabb arányú kognitív hanyatlással, alacsonyabb életminőséggel, megnövekedett orvosi társbetegségekkel és magasabb mortalitási arányokkal jár ezeknél a betegeknél. Tekintettel a világ elöregedő népességére, és ennek következtében az idős betegek számának gyors növekedésére az alapellátásban, számos hagyományos terápiás megközelítés létezik a depresszió vagy a szorongás kezelésére ebben a betegpopulációban – pl. a mentális egészségügyi szakember által végzett értékelés, az egyéni pszichoterápia és/vagy a megfelelő pszichotróp gyógyszeres kezelés – nem voltak megfelelőek, sok betegnél nem észleltek depressziót és szorongást. Ezenkívül a geriátriai depresszió és szorongás nagyon gyakori, de nehezen kezelhető pszichotróp gyógyszerekkel: a betegek érzékenyebbek a mellékhatásokra, és viszonylag kevésbé reagálnak a gyógyszeres kezelésre.

A probléma megoldása érdekében a kutatók egy randomizált, kontrollált vizsgálatot folytatnak a mindfulness-based kognitív terápiával (MBCT), amely nagyon hatékony a depresszió és a szorongás kezelésében, de még nem értékelték idősebb felnőtteknél. Viszonylag kevés információ áll rendelkezésre az MBCT hatékonyságáról, különösen az alapellátásban, valamint a depresszió és a szorongás akut kezelésében (vs. fenntartó kezelés).

Ezt a vizsgálatot 75-100 idős, szorongásos és depressziós tünetekkel rendelkező, alapellátásban élő felnőtt bevonásával végzik el. A tanulmány a "local de services communautaires" központban, a CLSC Benny Farmban, a kanadai montreali egészségügyi alapellátó központban zajlik majd. A legtöbb 60 év feletti, depressziós tünetekkel (Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) pontszám ≥10) vagy szorongásos (General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) pontszám ≥10) tünetekkel rendelkező betegek közül választhat. A vizsgálatra jogosult betegeket randomizálják: a betegek fele 8 hetes MBCT-t kap egy képzett intervenciós szakember (foglalkozási terapeuta, pszichiátriai rezidens vagy pszichiáter) segítségével. A másik fele (kontrollcsoport) a szokásos módon, a beteg alapellátó orvosával/alapellátási csoportjával kapja meg a páciens kezelését a vizsgálat alatt, de a vizsgálat után a betegeknek felajánlják a kezelést, ha a betegek ezt szeretnék.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1H3
        • CLSC Benny Farm
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4B1H3
        • CLSC Benny Farm

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 60 éves és idősebb betegek (a klinikai tapasztalat azt mutatja, hogy szinte minden 60 év feletti depressziós és szorongásos tünetekkel küzdő beteg részt vehet az MBCT csoportban)
  • Depressziós és/vagy szorongásos tünetekben szenvedő betegek, amelyeket a betegegészségügyi kérdőíven (PHQ-9) és/vagy az általános szorongásos zavar-7 (GAD-7) 10-nél nagyobb pontszámok jeleznek
  • Normál kognitív vagy enyhe kognitív károsodás ("Normál" eredmény a 3 perces Mini-Cog teszten) [28]

Kizárási kritériumok:

  • Enyhe, közepes vagy súlyos demencia ("kóros" eredmény a 3 perces Mini-Cog teszten)
  • Akut pszichotikus tünetek
  • Súlyos személyiségproblémák, amelyek megzavarják csoportos működési képességüket
  • Akut öngyilkossági gondolat/szándék
  • A pszichotróp gyógyszeres kezelés megváltoztatása a beavatkozás 8 hete alatt
  • A halláskárosodás nem javult hallókészülékekkel és/vagy hangerősítéssel
  • Fizikai vagy gyakorlati okok miatt nem tud kapcsolatba lépni az MBCT-vel
  • Folyamatos aktív pszichoterápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MBCT beavatkozás
A Mindfulness Based Cognitive terápia (MBCT) csoportos meditációs gyakorlatokból áll, amelyek heti 2 órában tartanak (vagy amit a beteg elvisel). A beavatkozásokat a "közösségi központban" (CLSC) a Benny Farmban hajtják végre, hetente egyszer. A foglalkozásokon a páciensek különféle technikákat próbálhatnak ki. A betegeket arra ösztönzik, hogy gyakorolják a Mindfulness technikákat, amelyek magukban foglalják a formális mindfulness meditációt és az informális mindfulness gyakorlatokat (pl. a jelen pillanatban lenni, miközben nem meditál), otthon, az ülések között, és meditációs CD-ket kapnak, amelyek segítenek nekik ebben. Az MBCT beavatkozások kognitív terápiás perspektívát is tartalmaznak. Konkrétan, az intervenciós szakemberek a depresszióval és a szorongással kapcsolatos oktatást nyújtanak, és olyan automatikus mentális folyamatokon dolgoznak, amelyekről úgy gondolják, hogy a depressziós és szorongásos tünetek kiújulásának gyökerei.
Viselkedési: Mindfulness alapú kognitív terápia
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba randomizált betegeket felkínálják a mentális egészség elősegítésével kapcsolatos szakirodalommal, és a szokásos kezelésben részesülnek az alapellátás egészségügyi központjában. A vizsgálat befejezése után a kontrollcsoportnak MBCT-t ajánlanak fel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PHQ-9 (depresszió) pontszám szignifikáns csökkenése az alapvonal és a 8 hetes követés között
Időkeret: hét 0-8 hét
A depresszió tüneteit a PHQ-9 segítségével értékeljük kiinduláskor és 8 hetes követéskor. Ezekben a pontszámokban bekövetkező jelentős változásokat a kezelés után értékelik.
hét 0-8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A GAD-7 pontszám (szorongás) csökkenése az alapvonal és a 8 hetes követés között
Időkeret: hét 0-8 hét
A szorongásos tüneteket a GAD-7 kérdőív segítségével értékeljük kiinduláskor és 8 hetes követéskor. Ezekben a pontszámokban bekövetkező jelentős változásokat a kezelés után értékelik.
hét 0-8 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stresszmarkerek csökkenése az alapvonal (0. hét) és a 8 hetes követés között
Időkeret: hét 0-8 hét
Vérvételt végeznek a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) tengely aktiválódásának és stressz-szintjének felmérésére, mint például a kortizol, a dehidroepiandroszteron, az adrenalin, a noradrenalin és az aldoszteron. A koncentrációkat pg/ml-ben kell megadni.
hét 0-8 hét
A gyulladásos markerek csökkenése a kiindulási érték (0. hét) és a 8 hetes követés között
Időkeret: hét 0-8 hét
Vérvételt kell végezni a gyulladásos markerek, például a C-reaktív fehérje, a citokinek, az epidermális növekedési faktor 1 (EGF-1) szintjének, valamint a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) tengely aktivációjának és stresszének mutatóinak felmérésére, mint például a kortizol, dehidroepiandroszteron, adrenalin, noradrenalin és aldoszteron. Ezeket az intézkedéseket az alapállapotban és a 8 hetes nyomon követés során hozzák meg. A koncentrációkat pg/ml-ben kell megadni.
hét 0-8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lady Davis Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel