Terapia cognitiva basada en mindfulness para la depresión y la ansiedad
Terapia cognitiva grupal basada en la atención plena para el tratamiento de los síntomas de depresión y ansiedad en la vejez en la atención primaria: un ensayo controlado aleatorizado
Alrededor del 10-20% de los pacientes mayores en atención primaria sufren síntomas de depresión y/o ansiedad. La depresión y la ansiedad se asocian con mayores tasas de deterioro cognitivo, menor calidad de vida, mayor comorbilidad médica y mayores tasas de mortalidad en estos pacientes. Dado el envejecimiento de la población mundial y el consiguiente aumento rápido de pacientes mayores en la atención primaria, muchos enfoques terapéuticos tradicionales para la depresión o la ansiedad en esta población de pacientes, p. evaluación por un médico de salud mental, psicoterapia individual y/o medicación psicotrópica apropiada- han sido inadecuados, con muchos pacientes con depresión y ansiedad no detectadas. Además, la depresión y la ansiedad geriátricas son muy comunes, pero difíciles de tratar con medicamentos psicotrópicos: los pacientes son más sensibles a los efectos adversos y responden relativamente menos bien a los medicamentos.
Para ayudar con este problema, los investigadores están realizando un ensayo controlado aleatorio de terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT), un tratamiento que ha sido muy eficaz para tratar la depresión y la ansiedad, pero que aún no se ha evaluado en adultos mayores. Ha habido relativamente poca información sobre la efectividad de MBCT, particularmente en el entorno de atención primaria y en el tratamiento agudo de la depresión y la ansiedad (vs. tratamiento de mantenimiento).
Este estudio se realizará en 75-100 adultos mayores en atención primaria con síntomas de ansiedad y depresión. El estudio se llevará a cabo en el "centro local de servicios comunitarios" CLSC Benny Farm, un centro de atención primaria de salud en Montreal, Canadá. La mayoría de los pacientes mayores de 60 años con síntomas de depresión (Cuestionario de Salud del Paciente 9 (PHQ-9) puntuación ≥10) o ansiedad (Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7) puntuación ≥10) serán elegibles. Los pacientes elegibles para el estudio serán aleatorizados: la mitad de los pacientes recibirán MBCT de 8 semanas con un intervencionista capacitado (terapeuta ocupacional, residente de psiquiatría o psiquiatra). La otra mitad (grupo de control) recibirá el tratamiento del paciente como de costumbre con el médico de atención primaria/el equipo de atención primaria del paciente durante el estudio, pero luego del estudio, se les ofrecerá el tratamiento a los pacientes si así lo desean.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4B 1H3
- CLSC Benny Farm
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Montreal, Quebec, Canadá, H4B1H3
- CLSC Benny Farm
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de al menos 60 años de edad o más (la experiencia clínica muestra que casi todos los pacientes con síntomas depresivos y de ansiedad mayores de 60 años pueden participar en el grupo MBCT)
- Pacientes con síntomas de depresión y/o ansiedad indicados por puntajes ≥10 en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) y/o Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7)
- Cognición normal o deterioro cognitivo leve (resultado "normal" en la prueba Mini-Cog de 3 minutos) [28]
Criterio de exclusión:
- Demencia leve, moderada o grave (resultado "anormal" en la prueba Mini-Cog de 3 minutos)
- Síntomas psicóticos agudos
- Problemas graves de personalidad que interferirán con su capacidad para funcionar en un entorno grupal.
- Ideación/intento suicida agudo
- Cambio de medicación psicotrópica durante las 8 semanas de la intervención
- Deficiencia auditiva que no mejora con audífonos y/o amplificación de sonido
- No se puede interactuar con MBCT por razones físicas o prácticas
- Psicoterapia activa continua
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención MBCT
La Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT) consistirá en prácticas meditativas en grupo, con una duración de 2 horas a la semana (o lo que el paciente pueda tolerar).
Las intervenciones se llevarán a cabo en el "centro local de servicios comunitarios" (CLSC) Benny Farm, una vez por semana.
Se invitará a los pacientes a probar varias técnicas durante las sesiones.
Se alentará a los pacientes a practicar las técnicas de Mindfulness, que incluyen meditación formal de atención plena y prácticas informales de atención plena (p.
estar en el momento presente sin meditar), en casa, entre sesiones, y se les proporcionarán discos compactos de meditación para ayudarlos a hacerlo.
Las intervenciones MBCT también incluyen una perspectiva de terapia cognitiva.
En concreto, los intervencionistas ofrecerán educación sobre la depresión y la ansiedad y trabajarán sobre los procesos mentales automáticos que se cree que están en la raíz de la recurrencia de los síntomas depresivos y ansiosos.
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Sin intervención: Grupo de control
A los pacientes asignados al azar al grupo de control se les ofrecerá literatura sobre la promoción de la salud mental y recibirán el tratamiento habitual en el entorno del centro de salud de atención primaria.
Después del final del estudio, al grupo de control se le ofrecerá MBCT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disminución significativa en la puntuación de PHQ-9 (depresión) entre el inicio y el seguimiento de 8 semanas
Periodo de tiempo: semana 0 a 8 semanas
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Los síntomas de depresión se evaluarán con el PHQ-9 al inicio y a las 8 semanas de seguimiento.
Los cambios significativos en estas puntuaciones se evaluarán después del tratamiento.
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semana 0 a 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disminución de la puntuación GAD-7 (ansiedad) entre el inicio y el seguimiento a las 8 semanas
Periodo de tiempo: semana 0 a 8 semanas
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Los síntomas de ansiedad se evaluarán con el cuestionario GAD-7 al inicio y a las 8 semanas de seguimiento.
Los cambios significativos en estas puntuaciones se evaluarán después del tratamiento.
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semana 0 a 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disminuciones en los marcadores de estrés entre el inicio (semana 0) y el seguimiento de 8 semanas
Periodo de tiempo: semana 0 a 8 semanas
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Se realizarán extracciones de sangre para evaluar los niveles de activación del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA) y estrés como cortisol, dehidroepiandrosterona, adrenalina, noradrenalina y aldosterona.
Las concentraciones se darán en pg/ml.
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semana 0 a 8 semanas
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Disminuciones en los marcadores inflamatorios entre el inicio (semana 0) y el seguimiento de 8 semanas
Periodo de tiempo: semana 0 a 8 semanas
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Se realizarán extracciones de sangre para evaluar los niveles de marcadores inflamatorios como proteína C reactiva, citocinas, factor de crecimiento epidérmico 1 (EGF-1) e indicadores de activación y estrés del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA) como cortisol, dehidroepiandrosterona, adrenalina, noradrenalina y aldosterona.
Estas medidas se tomarán al inicio y a las 8 semanas de seguimiento.
Las concentraciones se darán en pg/ml.
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semana 0 a 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-008
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