莫氏重建后比较压力敷料与简单的粘合剂敷料
2016年8月18日 更新者:Dartmouth-Hitchcock Medical Center
本研究的目的是确定使用压力敷料与简单的粘合敷料是否会影响莫氏手术后的术后过程和伤口愈合结果。
研究概览
详细说明
研究人员将随机分配接受莫氏手术的患者,在手术后接受压力或简单的粘合敷料。
假设是使用简单粘性敷料的患者在随访中会对伤口护理更加满意和舒适。
预计这些患者还会提到在家中管理简单敷料更加方便。
最后,研究人员预计两组术后并发症的数量没有差异,并预计与压力敷料相比,简单的粘合敷料的相关成本更低。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 如果患者被转介给 Mohs 外科医生考虑对非黑色素瘤皮肤癌进行 Mohs 手术,则他们将被考虑入组。
排除标准:
- 缺乏莫氏指示
- 重大合并症
- 高危部位或肿瘤大小需要提前咨询其他专科的病例。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR:压力敷料
随机分配到该组的参与者将在他们的莫氏手术后接受标准的术后敷料:由高吸收性纱布和固定胶带组成的压力敷料。
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该组患者将接受标准的术后绷带:由高吸收性纱布和固定胶带组成的压力敷料。
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实验性的:简单的敷料
随机分配到该组的参与者将在他们的莫氏手术后接受实验性术后敷料:一种简单的粘性敷料,由非粘性垫和透明敷料组成。
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该组患者将接受实验性绷带:一种简单的粘性敷料,由非粘性垫和透明敷料组成。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间:在莫氏手术后 1-2 周的第一次临床随访时进行评估
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患者被要求完成一项关于他们对术后敷料的满意度的调查。
调查将在他们第一次临床随访时分发。
他们被要求对莫氏手术后的总体满意度以及睡眠、洗澡和恢复正常活动的困难程度进行评分。
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在莫氏手术后 1-2 周的第一次临床随访时进行评估
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并发症
大体时间:在莫氏手术后 1-2 周的第一次临床随访时进行评估
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研究的每个组中需要医疗护理的并发症数量。
这些并发症包括:感染、出血、伤口裂开、缝线开裂或留缝、疼痛和外观缺陷。
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在莫氏手术后 1-2 周的第一次临床随访时进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月19日
首次发布 (估计)
2016年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月18日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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