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Vergleich von Druck und einfachem Klebeverband nach Mohs-Rekonstruktion

18. August 2016 aktualisiert von: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung eines Druckverbandes im Vergleich zu einem einfachen Klebeverband den postoperativen Verlauf und die Wundheilungsergebnisse nach einer Mohs-Operation beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden Patienten, die sich einer Mohs-Operation unterziehen, randomisieren, um nach ihrem Eingriff entweder einen Druckverband oder einen einfachen Klebeverband zu erhalten. Die Hypothese ist, dass Patienten mit einfachen Klebeverbänden bei der Nachsorge zufriedener und komfortabler mit ihrer Wundversorgung sein werden. Von diesen Patienten wird auch erwartet, dass sie eine bequemere Handhabung des einfachen Anziehens zu Hause anführen. Schließlich erwarten die Forscher keinen Unterschied in der Anzahl der postoperativen Komplikationen zwischen den beiden Gruppen und erwarten, dass mit dem einfachen Klebeverband im Vergleich zum Druckverband geringere Kosten verbunden sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten werden für die Aufnahme in Betracht gezogen, wenn sie an einen Mohs-Chirurgen überwiesen wurden, um eine Mohs-Operation für nicht-melanozytären Hautkrebs in Betracht zu ziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Indikation für Mohs
  • Signifikante Komorbiditäten
  • Bei einer Hochrisikolokalisation oder Tumorgröße, die eine vorherige Rücksprache mit anderen Fachrichtungen erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Druckverband
Die in diese Gruppe randomisierten Teilnehmer erhalten nach ihrem Mohs-Verfahren den standardmäßigen postoperativen Verband: einen Druckverband, der aus hochsaugfähiger Gaze und Halteband besteht.
Sonstiges: Druckverband
Patienten in dieser Gruppe erhalten den standardmäßigen postoperativen Verband: einen Druckverband, der aus hochsaugfähiger Gaze und Halteband besteht.
EXPERIMENTAL: Einfacher Klebeverband
Die in diese Gruppe randomisierten Teilnehmer erhalten nach ihrem Mohs-Verfahren den experimentellen postoperativen Verband: einen einfachen Klebeverband, der aus einem nicht haftenden Pad und einem transparenten Verband besteht.
Sonstiges: Einfacher Klebeverband
Patienten in dieser Gruppe erhalten den experimentellen Verband: einen einfachen Klebeverband, der aus einem nicht haftenden Polster und einem transparenten Verband besteht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Beurteilt bei der ersten klinischen Nachuntersuchung, 1-2 Wochen nach dem Mohs-Verfahren
Die Patienten werden gebeten, an einer Umfrage zu ihrer Zufriedenheit mit ihrem postoperativen Verband teilzunehmen. Die Umfragen werden bei ihrem ersten klinischen Nachsorgebesuch verteilt. Sie werden gebeten, ihre allgemeine Zufriedenheit und ihre Schwierigkeiten beim Schlafen, Baden und bei der Rückkehr zu normalen Aktivitäten nach ihrem Mohs-Verfahren zu bewerten.
Beurteilt bei der ersten klinischen Nachuntersuchung, 1-2 Wochen nach dem Mohs-Verfahren
Komplikationen
Zeitfenster: Beurteilt bei der ersten klinischen Nachuntersuchung, 1-2 Wochen nach dem Mohs-Verfahren
Die Anzahl der Komplikationen, die in jedem Arm der Studie eine ärztliche Behandlung erforderten. Zu diesen Komplikationen gehören: Infektion, Blutung, Wunddehiszenz, Aufplatzen oder bleibende Stiche, Schmerzen und kosmetische Entstellungen.
Beurteilt bei der ersten klinischen Nachuntersuchung, 1-2 Wochen nach dem Mohs-Verfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CPHS# 29015

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