Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tryk versus simpel klæbende bandage efter Mohs-rekonstruktion

18. august 2016 opdateret af: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brug af en tryk- vs. simpel klæbende bandage påvirker det postoperative forløb og sårhelingsresultater efter Mohs operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil randomisere patienter, der gennemgår Mohs-operation, til at modtage enten et tryk eller en simpel klæbende bandage efter deres procedure. Hypotesen er, at patienter med de simple klæbebandager vil være mere tilfredse og komfortable med deres sårpleje ved opfølgning. Disse patienter forventes også at nævne større bekvemmelighed ved at håndtere den simple forbinding derhjemme. Endelig forventer efterforskerne ingen forskel i antallet af postoperative komplikationer mellem de to grupper og forventer, at der vil være lavere omkostninger forbundet med den simple klæbende bandage sammenlignet med trykforbindingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil blive overvejet til indskrivning, hvis de er blevet henvist til en Mohs-kirurg med henblik på overvejelse af Mohs-operation for ikke-melanom hudkræft.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende indikation for Mohs
  • Betydelige følgesygdomme
  • Tilfælde af en højrisikoplacering eller tumorstørrelse, som nødvendiggør konsultation med andre specialer på forhånd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Trykforbinding
Deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, vil modtage den postoperative standardforbinding efter deres Mohs-procedure: en trykforbinding bestående af højabsorberende gaze og retentionstape.
Andet: Trykforbinding
Patienter i denne gruppe vil modtage standard postoperativ bandage: en trykforbinding bestående af højabsorberende gaze og retentionstape.
EKSPERIMENTEL: Enkel selvklæbende forbinding
Deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, vil modtage den eksperimentelle postoperative bandage efter deres Mohs-procedure: en simpel klæbende bandage bestående af en ikke-klæbende pude og gennemsigtig bandage.
Andet: Enkel selvklæbende forbinding
Patienter i denne gruppe vil modtage den eksperimentelle bandage: en simpel klæbende bandage bestående af en ikke-klæbende pude og gennemsigtig bandage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Vurderet ved det første kliniske opfølgningsbesøg, 1-2 uger efter Mohs procedure
Patienterne bliver bedt om at udfylde en undersøgelse vedrørende deres tilfredshed med deres postoperative forbinding. Undersøgelser vil blive distribueret ved deres første kliniske opfølgningsbesøg. De bliver bedt om at vurdere deres generelle tilfredshed og problemer med at sove, bade og vende tilbage til normal aktivitet efter deres Mohs-procedure.
Vurderet ved det første kliniske opfølgningsbesøg, 1-2 uger efter Mohs procedure
Komplikationer
Tidsramme: Vurderet ved det første kliniske opfølgningsbesøg, 1-2 uger efter Mohs procedure
Antallet af komplikationer, der kræver lægehjælp i hver del af undersøgelsen. Disse komplikationer omfatter: infektion, blødning, sårbrud, spaltning eller tilbageholdte sting, smerter og kosmetisk vansiring.
Vurderet ved det første kliniske opfølgningsbesøg, 1-2 uger efter Mohs procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2016

Først opslået (SKØN)

24. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPHS# 29015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trykforbinding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner