Comparación de la presión versus el vendaje adhesivo simple después de la reconstrucción de Mohs
18 de agosto de 2016 actualizado por: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
El propósito de este estudio es determinar si el uso de un vendaje adhesivo simple o de presión afecta el curso posoperatorio y los resultados de cicatrización de heridas después de la cirugía de Mohs.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores aleatorizarán a los pacientes que se someten a la cirugía de Mohs para que reciban una presión o un apósito adhesivo simple después del procedimiento.
La hipótesis es que los pacientes con apósitos adhesivos simples estarán más satisfechos y cómodos con el cuidado de su herida durante el seguimiento.
También se espera que estos pacientes mencionen una mayor comodidad al manejar el vendaje simple en casa.
Finalmente, los investigadores anticipan que no habrá diferencias en el número de complicaciones posoperatorias entre los dos grupos y esperan que haya un menor costo asociado con el vendaje adhesivo simple en comparación con el vendaje compresivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes serán considerados para la inscripción si han sido derivados a un cirujano de Mohs para considerar la cirugía de Mohs para el cáncer de piel no melanoma.
Criterio de exclusión:
- Falta de indicación para Mohs
- Comorbilidades significativas
- Caso de localización o tamaño tumoral de alto riesgo que requiera consulta previa con otras especialidades.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Vendaje a presión
Los participantes asignados al azar a este grupo recibirán el vendaje posoperatorio estándar después del procedimiento de Mohs: un vendaje de presión que consiste en una gasa de alta absorbencia y una cinta de retención.
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Los pacientes de este grupo recibirán el vendaje postoperatorio estándar: un vendaje de presión que consiste en una gasa de alta absorbencia y una cinta de retención.
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EXPERIMENTAL: Apósito Adhesivo Simple
Los participantes asignados al azar a este grupo recibirán el vendaje posoperatorio experimental después del procedimiento de Mohs: un vendaje adhesivo simple que consta de una almohadilla no adherente y un vendaje transparente.
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Los pacientes de este grupo recibirán el vendaje experimental: un apósito adhesivo simple compuesto por una almohadilla no adherente y un apósito transparente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Evaluado en la primera visita de seguimiento clínico, 1-2 semanas después del procedimiento de Mohs
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Se pide a los pacientes que completen una encuesta sobre su satisfacción con el vendaje posoperatorio.
Las encuestas se distribuirán en su primera visita de seguimiento clínico.
Se les pide que califiquen su satisfacción general y la dificultad para dormir, bañarse y volver a la actividad normal después del procedimiento de Mohs.
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Evaluado en la primera visita de seguimiento clínico, 1-2 semanas después del procedimiento de Mohs
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Evaluado en la primera visita de seguimiento clínico, 1-2 semanas después del procedimiento de Mohs
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El número de complicaciones que requieren atención médica en cada brazo del estudio.
Estas complicaciones incluyen: infección, sangrado, dehiscencia de la herida, puntos partidos o retenidos, dolor y desfiguración estética.
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Evaluado en la primera visita de seguimiento clínico, 1-2 semanas después del procedimiento de Mohs
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPHS# 29015
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