Vergelijking van druk versus eenvoudig zelfklevend verband na Mohs-reconstructie
18 augustus 2016 bijgewerkt door: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van een druk- versus een eenvoudig klevend verband het postoperatieve beloop en de wondgenezing na een Mohs-operatie beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen patiënten die een Mohs-operatie ondergaan randomiseren om ofwel een drukverband of een eenvoudig klevend verband te krijgen na hun procedure.
De hypothese is dat patiënten met de eenvoudige zelfklevende verbanden bij de follow-up tevredener en comfortabeler zullen zijn met hun wondverzorging.
Van deze patiënten wordt ook verwacht dat ze meer gemak zullen aanhalen bij het eenvoudig thuis aankleden.
Ten slotte verwachten de onderzoekers geen verschil in het aantal postoperatieve complicaties tussen de twee groepen en verwachten ze dat er lagere kosten verbonden zullen zijn aan het eenvoudige zelfklevende verband in vergelijking met het drukverband.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten komen in aanmerking voor inschrijving als ze zijn doorverwezen naar een Mohs-chirurg ter overweging van een Mohs-operatie voor niet-melanome huidkanker.
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan indicatie voor Mohs
- Aanzienlijke comorbiditeiten
- Geval van een risicovolle locatie of tumorgrootte waarbij vooraf overleg met andere specialismen noodzakelijk is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Drukverband
Deelnemers gerandomiseerd naar deze groep krijgen het standaard postoperatieve verband volgens hun Mohs-procedure: een drukverband bestaande uit sterk absorberend gaas en retentietape.
|
Patiënten in deze groep krijgen het standaard postoperatieve verband: een drukverband bestaande uit sterk absorberend gaas en retentietape.
|
|
EXPERIMENTEEL: Eenvoudige zelfklevende dressing
Deelnemers gerandomiseerd naar deze groep zullen het experimentele postoperatieve verband ontvangen volgens hun Mohs-procedure: een eenvoudig klevend verband bestaande uit een niet-klevende kompres en transparant verband.
|
Patiënten in deze groep krijgen het experimentele verband: een eenvoudig klevend verband bestaande uit een niet-klevend kompres en transparant verband.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Beoordeeld bij het eerste klinische vervolgbezoek, 1-2 weken na de Mohs-procedure
|
Patiënten wordt gevraagd een enquête in te vullen over hun tevredenheid over hun postoperatieve verband.
Enquêtes zullen worden uitgedeeld bij hun eerste klinische vervolgbezoek.
Ze worden gevraagd om hun algehele tevredenheid en moeite met slapen, baden en terugkeren naar normale activiteit na hun Mohs-procedure te beoordelen.
|
Beoordeeld bij het eerste klinische vervolgbezoek, 1-2 weken na de Mohs-procedure
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: Beoordeeld bij het eerste klinische vervolgbezoek, 1-2 weken na de Mohs-procedure
|
Het aantal complicaties dat medische zorg vereist in elke tak van het onderzoek.
Deze complicaties omvatten: infectie, bloeding, wonddehiscentie, gespleten of achtergebleven hechtingen, pijn en cosmetische misvorming.
|
Beoordeeld bij het eerste klinische vervolgbezoek, 1-2 weken na de Mohs-procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CPHS# 29015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .