Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför tryck kontra enkelt självhäftande förband efter Mohs rekonstruktion

18 augusti 2016 uppdaterad av: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Syftet med denna studie är att avgöra om användning av ett tryck- kontra enkelt självhäftande förband påverkar det postoperativa förloppet och sårläkningsresultaten efter Mohs-operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att randomisera patienter som genomgår Mohs-kirurgi för att få antingen ett tryck eller ett enkelt självhäftande förband efter deras ingrepp. Hypotesen är att patienter med de enkla självhäftande förbanden blir mer nöjda och bekväma med sin sårvård vid uppföljning. Dessa patienter förväntas också citera större bekvämlighet att hantera det enkla förbandet hemma. Slutligen förutser utredarna ingen skillnad i antalet postoperativa komplikationer mellan de två grupperna och förväntar sig att det kommer att finnas en lägre kostnad förknippad med det enkla självhäftande förbandet jämfört med tryckförbandet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter kommer att övervägas för inskrivning om de har remitterats till en Mohs-kirurg för övervägande av Mohs-kirurgi för icke-melanom hudcancer.

Exklusions kriterier:

  • Brist på indikation för Mohs
  • Betydande komorbiditeter
  • Fall av en högriskplats eller tumörstorlek som kräver konsultation med andra specialiteter i förväg.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tryckförband
Deltagare som randomiserats till denna grupp kommer att få det postoperativa standardförbandet efter deras Mohs-procedur: ett tryckförband bestående av högabsorberande gasväv och retentionstejp.
Övrig: Tryckförband
Patienter i denna grupp kommer att få det vanliga postoperativa bandaget: ett tryckförband bestående av högabsorberande gasväv och retentionstejp.
EXPERIMENTELL: Enkel självhäftande förband
Deltagare som randomiserats till denna grupp kommer att få det experimentella postoperativa förbandet efter deras Mohs-förfarande: ett enkelt självhäftande förband bestående av en icke-vidhäftande dyna och transparent förband.
Övrig: Enkel självhäftande förband
Patienterna i denna grupp kommer att få det experimentella bandaget: ett enkelt självhäftande förband bestående av en icke vidhäftande dyna och transparent förband.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: Bedömdes vid det första kliniska uppföljningsbesöket, 1-2 veckor efter Mohs procedur
Patienterna ombeds att fylla i en enkät om deras tillfredsställelse med sitt postoperativa förband. Undersökningar kommer att delas ut vid deras första kliniska uppföljningsbesök. De uppmanas att betygsätta sin övergripande tillfredsställelse och svårigheter att sova, bada och återgå till normal aktivitet efter Mohs-proceduren.
Bedömdes vid det första kliniska uppföljningsbesöket, 1-2 veckor efter Mohs procedur
Komplikationer
Tidsram: Bedömdes vid det första kliniska uppföljningsbesöket, 1-2 veckor efter Mohs procedur
Antalet komplikationer som kräver läkarvård i varje arm av studien. Dessa komplikationer inkluderar: infektion, blödning, såravfall, sprickor eller kvarhållna stygn, smärta och kosmetisk vanställdhet.
Bedömdes vid det första kliniska uppföljningsbesöket, 1-2 veckor efter Mohs procedur

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2016

Första postat (UPPSKATTA)

24 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CPHS# 29015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-melanom hudcancer

Kliniska prövningar på Tryckförband

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera