Jämför tryck kontra enkelt självhäftande förband efter Mohs rekonstruktion
18 augusti 2016 uppdaterad av: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Syftet med denna studie är att avgöra om användning av ett tryck- kontra enkelt självhäftande förband påverkar det postoperativa förloppet och sårläkningsresultaten efter Mohs-operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att randomisera patienter som genomgår Mohs-kirurgi för att få antingen ett tryck eller ett enkelt självhäftande förband efter deras ingrepp.
Hypotesen är att patienter med de enkla självhäftande förbanden blir mer nöjda och bekväma med sin sårvård vid uppföljning.
Dessa patienter förväntas också citera större bekvämlighet att hantera det enkla förbandet hemma.
Slutligen förutser utredarna ingen skillnad i antalet postoperativa komplikationer mellan de två grupperna och förväntar sig att det kommer att finnas en lägre kostnad förknippad med det enkla självhäftande förbandet jämfört med tryckförbandet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
81
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter kommer att övervägas för inskrivning om de har remitterats till en Mohs-kirurg för övervägande av Mohs-kirurgi för icke-melanom hudcancer.
Exklusions kriterier:
- Brist på indikation för Mohs
- Betydande komorbiditeter
- Fall av en högriskplats eller tumörstorlek som kräver konsultation med andra specialiteter i förväg.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tryckförband
Deltagare som randomiserats till denna grupp kommer att få det postoperativa standardförbandet efter deras Mohs-procedur: ett tryckförband bestående av högabsorberande gasväv och retentionstejp.
|
Patienter i denna grupp kommer att få det vanliga postoperativa bandaget: ett tryckförband bestående av högabsorberande gasväv och retentionstejp.
|
|
EXPERIMENTELL: Enkel självhäftande förband
Deltagare som randomiserats till denna grupp kommer att få det experimentella postoperativa förbandet efter deras Mohs-förfarande: ett enkelt självhäftande förband bestående av en icke-vidhäftande dyna och transparent förband.
|
Patienterna i denna grupp kommer att få det experimentella bandaget: ett enkelt självhäftande förband bestående av en icke vidhäftande dyna och transparent förband.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Bedömdes vid det första kliniska uppföljningsbesöket, 1-2 veckor efter Mohs procedur
|
Patienterna ombeds att fylla i en enkät om deras tillfredsställelse med sitt postoperativa förband.
Undersökningar kommer att delas ut vid deras första kliniska uppföljningsbesök.
De uppmanas att betygsätta sin övergripande tillfredsställelse och svårigheter att sova, bada och återgå till normal aktivitet efter Mohs-proceduren.
|
Bedömdes vid det första kliniska uppföljningsbesöket, 1-2 veckor efter Mohs procedur
|
|
Komplikationer
Tidsram: Bedömdes vid det första kliniska uppföljningsbesöket, 1-2 veckor efter Mohs procedur
|
Antalet komplikationer som kräver läkarvård i varje arm av studien.
Dessa komplikationer inkluderar: infektion, blödning, såravfall, sprickor eller kvarhållna stygn, smärta och kosmetisk vanställdhet.
|
Bedömdes vid det första kliniska uppföljningsbesöket, 1-2 veckor efter Mohs procedur
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2016
Första postat (UPPSKATTA)
24 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CPHS# 29015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .