モース再建後の圧力と単純な接着剤ドレッシングの比較
2016年8月18日 更新者：Dartmouth-Hitchcock Medical Center
この研究の目的は、圧力ドレッシングと単純な接着ドレッシングの使用が、モース手術後の術後経過と創傷治癒の結果に影響するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、モース手術を受ける患者を無作為に割り付けて、処置後に圧迫または単純な粘着包帯のいずれかを受け取ります。
仮説は、単純な粘着性包帯を使用している患者は、フォローアップ時に創傷ケアに満足し、快適になるというものです。
これらの患者はまた、自宅で簡単なドレッシングを管理する利便性を挙げていると予想されます。
最後に、調査官は、2 つのグループ間の術後合併症の数に違いはないと予想し、圧力ドレッシングと比較して、単純な接着ドレッシングに関連するコストが低くなると予想しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、非黒色腫皮膚がんに対するモース手術を検討するためにモース外科医に紹介された場合、登録が考慮されます。
除外基準:
- モースの適応症の欠如
- 重大な合併症
- リスクの高い部位や腫瘍の大きさなど、事前に他科への相談が必要な場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：加圧ドレッシング
このグループに無作為に割り付けられた参加者は、Mohs 手順に従って標準的な術後包帯を受け取ります: 高吸収性ガーゼと保持テープからなる圧迫包帯です。
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このグループの患者は、標準的な術後包帯を受け取ります。これは、高吸収性のガーゼと保持テープで構成される圧迫包帯です。
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実験的：簡易粘着ドレッシング
このグループに無作為に割り付けられた参加者は、Mohs 手順に従って実験的な術後包帯を受け取ります。非接着パッドと透明な包帯からなる単純な粘着性包帯です。
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このグループの患者は、実験用包帯を受け取ります。非粘着性パッドと透明なドレッシングで構成される単純な粘着性ドレッシングです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：モース手術後 1 ～ 2 週間の最初の臨床フォローアップ訪問時に評価
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患者は、術後の包帯に対する満足度に関するアンケートに回答するよう求められます。
調査は、最初の臨床フォローアップ訪問時に配布されます。
彼らは、全体的な満足度と、モース手術後の睡眠、入浴、および通常の活動への復帰の難しさを評価するよう求められます。
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モース手術後 1 ～ 2 週間の最初の臨床フォローアップ訪問時に評価
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合併症
時間枠：モース手術後 1 ～ 2 週間の最初の臨床フォローアップ訪問時に評価
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研究の各アームで治療を必要とする合併症の数。
これらの合併症には、感染、出血、創傷の裂開、縫合の裂け目または残り、痛み、および美容上の損傷が含まれます。
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モース手術後 1 ～ 2 週間の最初の臨床フォローアップ訪問時に評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月18日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。