Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paineen ja yksinkertaisen liimasidoksen vertailu Mohsin jälleenrakennuksen jälkeen

torstai 18. elokuuta 2016 päivittänyt: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako paineistetun vs. yksinkertaisen liimasidoksen käyttö leikkauksen jälkeiseen kulumiseen ja haavan paranemistuloksiin Mohsin leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat satunnaistavat potilaat, joille tehdään Mohs-leikkaus, jotta he saavat joko paineen tai yksinkertaisen liimasidoksen toimenpiteen jälkeen. Oletuksena on, että potilaat, jotka käyttävät yksinkertaisia ​​liimasidoksia, ovat tyytyväisempiä ja mukavampia haavanhoitoon seurannassa. Näiden potilaiden odotetaan myös mainitsevan helpompaa yksinkertaisen sidoksen hoitamista kotona. Lopuksi tutkijat eivät odota eroa leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden lukumäärässä näiden kahden ryhmän välillä ja odottavat, että yksinkertaiseen liimasidosten kustannukset ovat alhaisemmat kuin painesidoksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden ilmoittautumista harkitaan, jos heidät on lähetetty Mohs-kirurgille harkitsemaan ei-melanooma-ihosyövän Mohsin leikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mohsin indikaatioiden puute
  • Merkittäviä rinnakkaissairauksia
  • Tapaus suuren riskin sijainnista tai kasvaimen koosta, joka edellyttää ennakkoneuvottelua muiden erikoisalojen kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Painesidonta
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tavallisen leikkauksen jälkeisen sidoksen Mohs-menettelynsä mukaisesti: painesidoksen, joka koostuu erittäin imukykyisestä sideharsosta ja kiinnitysteipistä.
Tämän ryhmän potilaat saavat tavallisen leikkauksen jälkeisen siteen: painesidoksen, joka koostuu erittäin imukykyisestä sideharsosta ja kiinnitysteipistä.
KOKEELLISTA: Yksinkertainen liimasidos
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat kokeellisen postoperatiivisen sidoksen Mohs-menettelynsä mukaisesti: yksinkertaisen liimautuvan sidoksen, joka koostuu tarttumattomasta tyynystä ja läpinäkyvästä sidoksesta.
Tämän ryhmän potilaat saavat kokeellisen siteen: yksinkertaisen tarttuvan sidoksen, joka koostuu tarttumattomasta tyynystä ja läpinäkyvästä sidoksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisellä kliinisellä seurantakäynnillä, 1-2 viikkoa Mohs-toimenpiteen jälkeen
Potilaita pyydetään täyttämään kysely heidän tyytyväisyydestään leikkauksen jälkeiseen sidokseensa. Kyselyt jaetaan heidän ensimmäisellä kliinisellä seurantakäynnillä. Heitä pyydetään arvioimaan yleistä tyytyväisyyttään ja vaikeuttaan nukkua, kylpeä ja palata normaaliin toimintaan Mohs-toimenpiteen jälkeen.
Arvioitu ensimmäisellä kliinisellä seurantakäynnillä, 1-2 viikkoa Mohs-toimenpiteen jälkeen
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisellä kliinisellä seurantakäynnillä, 1-2 viikkoa Mohs-toimenpiteen jälkeen
Lääkärinhoitoa vaativien komplikaatioiden määrä kussakin tutkimuksen haarassa. Näitä komplikaatioita ovat: infektio, verenvuoto, haavan irtoaminen, halkeilevat tai jääneet ompeleet, kipu ja kosmeettinen muodonmuutos.
Arvioitu ensimmäisellä kliinisellä seurantakäynnillä, 1-2 viikkoa Mohs-toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 19. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPHS# 29015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-melanooma ihosyöpä

Kliiniset tutkimukset Painesidonta

Tilaa