- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02780934
Paineen ja yksinkertaisen liimasidoksen vertailu Mohsin jälleenrakennuksen jälkeen
torstai 18. elokuuta 2016 päivittänyt: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako paineistetun vs. yksinkertaisen liimasidoksen käyttö leikkauksen jälkeiseen kulumiseen ja haavan paranemistuloksiin Mohsin leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat satunnaistavat potilaat, joille tehdään Mohs-leikkaus, jotta he saavat joko paineen tai yksinkertaisen liimasidoksen toimenpiteen jälkeen.
Oletuksena on, että potilaat, jotka käyttävät yksinkertaisia liimasidoksia, ovat tyytyväisempiä ja mukavampia haavanhoitoon seurannassa.
Näiden potilaiden odotetaan myös mainitsevan helpompaa yksinkertaisen sidoksen hoitamista kotona.
Lopuksi tutkijat eivät odota eroa leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden lukumäärässä näiden kahden ryhmän välillä ja odottavat, että yksinkertaiseen liimasidosten kustannukset ovat alhaisemmat kuin painesidoksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ilmoittautumista harkitaan, jos heidät on lähetetty Mohs-kirurgille harkitsemaan ei-melanooma-ihosyövän Mohsin leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Mohsin indikaatioiden puute
- Merkittäviä rinnakkaissairauksia
- Tapaus suuren riskin sijainnista tai kasvaimen koosta, joka edellyttää ennakkoneuvottelua muiden erikoisalojen kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Painesidonta
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tavallisen leikkauksen jälkeisen sidoksen Mohs-menettelynsä mukaisesti: painesidoksen, joka koostuu erittäin imukykyisestä sideharsosta ja kiinnitysteipistä.
|
Tämän ryhmän potilaat saavat tavallisen leikkauksen jälkeisen siteen: painesidoksen, joka koostuu erittäin imukykyisestä sideharsosta ja kiinnitysteipistä.
|
|
KOKEELLISTA: Yksinkertainen liimasidos
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat kokeellisen postoperatiivisen sidoksen Mohs-menettelynsä mukaisesti: yksinkertaisen liimautuvan sidoksen, joka koostuu tarttumattomasta tyynystä ja läpinäkyvästä sidoksesta.
|
Tämän ryhmän potilaat saavat kokeellisen siteen: yksinkertaisen tarttuvan sidoksen, joka koostuu tarttumattomasta tyynystä ja läpinäkyvästä sidoksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisellä kliinisellä seurantakäynnillä, 1-2 viikkoa Mohs-toimenpiteen jälkeen
|
Potilaita pyydetään täyttämään kysely heidän tyytyväisyydestään leikkauksen jälkeiseen sidokseensa.
Kyselyt jaetaan heidän ensimmäisellä kliinisellä seurantakäynnillä.
Heitä pyydetään arvioimaan yleistä tyytyväisyyttään ja vaikeuttaan nukkua, kylpeä ja palata normaaliin toimintaan Mohs-toimenpiteen jälkeen.
|
Arvioitu ensimmäisellä kliinisellä seurantakäynnillä, 1-2 viikkoa Mohs-toimenpiteen jälkeen
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisellä kliinisellä seurantakäynnillä, 1-2 viikkoa Mohs-toimenpiteen jälkeen
|
Lääkärinhoitoa vaativien komplikaatioiden määrä kussakin tutkimuksen haarassa.
Näitä komplikaatioita ovat: infektio, verenvuoto, haavan irtoaminen, halkeilevat tai jääneet ompeleet, kipu ja kosmeettinen muodonmuutos.
|
Arvioitu ensimmäisellä kliinisellä seurantakäynnillä, 1-2 viikkoa Mohs-toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 19. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPHS# 29015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-melanooma ihosyöpä
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Istanbul Training and Research HospitalValmisMycosis Fungoides of SkinTurkki
-
AstraZenecaValmisEdistynyt kastraattiresistentti eturauhassyöpä CRPC | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä TNBCEspanja, Kanada, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Painesidonta
-
OrganogenesisValmis
-
Covenant HealthAlberta Innovates Health SolutionsTuntematonAmputaatiokanto | Jalka turvotus | Haavan paraneminen viivästynyt | Perifeerinen verisuonisairaus ja komplikaatioita
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; Naval Medical Research CenterValmisHaavojen paraneminenYhdysvallat
-
Mundipharma Korea LtdValmis
-
Medical University of WarsawValmisLeikkausalueen infektio | Infektio; KeisarinleikkausPuola
-
University Hospital, GrenobleValmisKatetrin komplikaatioRanska