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Confronto tra pressione e semplice medicazione adesiva dopo la ricostruzione di Mohs

18 agosto 2016 aggiornato da: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di una medicazione a pressione rispetto a una semplice medicazione adesiva influisce sul decorso postoperatorio e sugli esiti della guarigione della ferita dopo l'intervento di Mohs.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori randomizzeranno i pazienti sottoposti a intervento chirurgico di Mohs per ricevere una pressione o una semplice medicazione adesiva dopo la loro procedura. L'ipotesi è che i pazienti con le semplici medicazioni adesive saranno più soddisfatti ea proprio agio con la cura della ferita durante il follow-up. Ci si aspetta anche che questi pazienti citino una maggiore comodità nella gestione della semplice medicazione a casa. Infine, i ricercatori non prevedono alcuna differenza nel numero di complicanze postoperatorie tra i due gruppi e si aspettano che ci sarà un costo inferiore associato alla semplice medicazione adesiva rispetto alla medicazione a pressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti saranno presi in considerazione per l'arruolamento se sono stati indirizzati a un chirurgo di Mohs per prendere in considerazione la chirurgia di Mohs per il cancro della pelle non melanoma.

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di indicazione per Mohs
  • Comorbilità significative
  • Caso di localizzazione ad alto rischio o dimensioni del tumore che richiedono la consultazione preventiva con altre specialità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Medicazione a pressione
I partecipanti randomizzati a questo gruppo riceveranno la medicazione postoperatoria standard seguendo la loro procedura di Mohs: una medicazione a pressione composta da garza ad alta assorbenza e nastro di ritenzione.
Altro: Medicazione a pressione
I pazienti in questo gruppo riceveranno il bendaggio postoperatorio standard: una medicazione compressiva composta da garza ad alta assorbenza e nastro di ritenzione.
SPERIMENTALE: Medicazione adesiva semplice
I partecipanti randomizzati a questo gruppo riceveranno la medicazione postoperatoria sperimentale seguendo la procedura di Mohs: una semplice medicazione adesiva costituita da un tampone non aderente e una medicazione trasparente.
Altro: Medicazione adesiva semplice
I pazienti di questo gruppo riceveranno il bendaggio sperimentale: una semplice medicazione adesiva costituita da un tampone non aderente e una medicazione trasparente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Valutato alla prima visita clinica di follow-up, 1-2 settimane dopo la procedura di Mohs
Ai pazienti viene chiesto di completare un sondaggio sulla loro soddisfazione per la loro medicazione post-operatoria. I sondaggi saranno distribuiti alla loro prima visita di follow-up clinico. Viene chiesto loro di valutare la loro soddisfazione generale e difficoltà a dormire, fare il bagno e tornare alle normali attività seguendo la procedura di Mohs.
Valutato alla prima visita clinica di follow-up, 1-2 settimane dopo la procedura di Mohs
Complicazioni
Lasso di tempo: Valutato alla prima visita clinica di follow-up, 1-2 settimane dopo la procedura di Mohs
Il numero di complicanze che richiedono attenzione medica in ogni braccio dello studio. Queste complicazioni includono: infezione, sanguinamento, deiscenza della ferita, punti di sutura spezzati o trattenuti, dolore e deturpazione estetica.
Valutato alla prima visita clinica di follow-up, 1-2 settimane dopo la procedura di Mohs

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

24 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPHS# 29015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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