Confronto tra pressione e semplice medicazione adesiva dopo la ricostruzione di Mohs
18 agosto 2016 aggiornato da: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di una medicazione a pressione rispetto a una semplice medicazione adesiva influisce sul decorso postoperatorio e sugli esiti della guarigione della ferita dopo l'intervento di Mohs.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori randomizzeranno i pazienti sottoposti a intervento chirurgico di Mohs per ricevere una pressione o una semplice medicazione adesiva dopo la loro procedura.
L'ipotesi è che i pazienti con le semplici medicazioni adesive saranno più soddisfatti ea proprio agio con la cura della ferita durante il follow-up.
Ci si aspetta anche che questi pazienti citino una maggiore comodità nella gestione della semplice medicazione a casa.
Infine, i ricercatori non prevedono alcuna differenza nel numero di complicanze postoperatorie tra i due gruppi e si aspettano che ci sarà un costo inferiore associato alla semplice medicazione adesiva rispetto alla medicazione a pressione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti saranno presi in considerazione per l'arruolamento se sono stati indirizzati a un chirurgo di Mohs per prendere in considerazione la chirurgia di Mohs per il cancro della pelle non melanoma.
Criteri di esclusione:
- Mancanza di indicazione per Mohs
- Comorbilità significative
- Caso di localizzazione ad alto rischio o dimensioni del tumore che richiedono la consultazione preventiva con altre specialità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Medicazione a pressione
I partecipanti randomizzati a questo gruppo riceveranno la medicazione postoperatoria standard seguendo la loro procedura di Mohs: una medicazione a pressione composta da garza ad alta assorbenza e nastro di ritenzione.
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I pazienti in questo gruppo riceveranno il bendaggio postoperatorio standard: una medicazione compressiva composta da garza ad alta assorbenza e nastro di ritenzione.
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SPERIMENTALE: Medicazione adesiva semplice
I partecipanti randomizzati a questo gruppo riceveranno la medicazione postoperatoria sperimentale seguendo la procedura di Mohs: una semplice medicazione adesiva costituita da un tampone non aderente e una medicazione trasparente.
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I pazienti di questo gruppo riceveranno il bendaggio sperimentale: una semplice medicazione adesiva costituita da un tampone non aderente e una medicazione trasparente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Valutato alla prima visita clinica di follow-up, 1-2 settimane dopo la procedura di Mohs
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Ai pazienti viene chiesto di completare un sondaggio sulla loro soddisfazione per la loro medicazione post-operatoria.
I sondaggi saranno distribuiti alla loro prima visita di follow-up clinico.
Viene chiesto loro di valutare la loro soddisfazione generale e difficoltà a dormire, fare il bagno e tornare alle normali attività seguendo la procedura di Mohs.
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Valutato alla prima visita clinica di follow-up, 1-2 settimane dopo la procedura di Mohs
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Complicazioni
Lasso di tempo: Valutato alla prima visita clinica di follow-up, 1-2 settimane dopo la procedura di Mohs
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Il numero di complicanze che richiedono attenzione medica in ogni braccio dello studio.
Queste complicazioni includono: infezione, sanguinamento, deiscenza della ferita, punti di sutura spezzati o trattenuti, dolore e deturpazione estetica.
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Valutato alla prima visita clinica di follow-up, 1-2 settimane dopo la procedura di Mohs
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2016
Primo Inserito (STIMA)
24 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPHS# 29015
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