Сравнение давления с простой адгезивной повязкой после реконструкции по методу Мооса
18 августа 2016 г. обновлено: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Целью данного исследования является определение того, влияет ли использование давящей или простой адгезивной повязки на течение послеоперационного периода и результаты заживления ран после операции Мооса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи рандомизируют пациентов, перенесших операцию Мооса, для получения либо давления, либо простой липкой повязки после процедуры.
Гипотеза состоит в том, что пациенты с простыми адгезивными повязками будут более удовлетворены и более комфортно ухаживать за раной при последующем наблюдении.
Ожидается также, что эти пациенты будут ссылаться на большее удобство простой перевязки в домашних условиях.
Наконец, исследователи не ожидают разницы в количестве послеоперационных осложнений между двумя группами и ожидают, что простая адгезивная повязка будет дешевле по сравнению с давящей повязкой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут рассматриваться для зачисления, если они были направлены к хирургу Мооса для рассмотрения вопроса об операции Мооса по поводу немеланомного рака кожи.
Критерий исключения:
- Отсутствие показаний для Mohs
- Серьезные сопутствующие заболевания
- Случай локализации или размера опухоли высокого риска, который требует предварительной консультации с другими специалистами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Повязка под давлением
Участники, рандомизированные в эту группу, получат стандартную послеоперационную повязку после процедуры Мооса: давящую повязку, состоящую из марли с высокой впитывающей способностью и удерживающей ленты.
|
Пациенты этой группы получат стандартную послеоперационную повязку: давящую повязку, состоящую из марли с высокой впитывающей способностью и удерживающей ленты.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Простая клейкая повязка
Участники, рандомизированные в эту группу, получат экспериментальную послеоперационную повязку в соответствии с их процедурой Мооса: простую клейкую повязку, состоящую из неприлипающей подушечки и прозрачной повязки.
|
Пациенты этой группы получат экспериментальную повязку: простую клейкую повязку, состоящую из неприлипающей подушечки и прозрачной повязки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Оценивается при первом последующем клиническом посещении через 1–2 недели после процедуры Мооса.
|
Пациентов просят заполнить анкету относительно их удовлетворенности их послеоперационной повязкой.
Опросы будут распространяться во время их первого клинического последующего визита.
Их просят оценить их общую удовлетворенность и трудности со сном, купанием и возвращением к нормальной деятельности после процедуры Мооса.
|
Оценивается при первом последующем клиническом посещении через 1–2 недели после процедуры Мооса.
|
|
Осложнения
Временное ограничение: Оценивается при первом последующем клиническом посещении через 1–2 недели после процедуры Мооса.
|
Количество осложнений, требующих медицинской помощи, в каждой группе исследования.
Эти осложнения включают: инфекцию, кровотечение, расхождение швов раны, расщепление или сохранение швов, боль и косметический дефект.
|
Оценивается при первом последующем клиническом посещении через 1–2 недели после процедуры Мооса.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPHS# 29015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .