A nyomás összehasonlítása a Mohs-rekonstrukció utáni egyszerű öntapadó kötéssel
2016. augusztus 18. frissítette: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a nyomós vagy egyszerű ragasztós kötszer használata befolyásolja-e a posztoperatív lefolyást és a Mohs-műtétet követő sebgyógyulási eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók véletlenszerűen besorolják a Mohs-műtéten átesett betegeket, hogy az eljárást követően nyomást vagy egyszerű öntapadó kötést kapjanak.
A hipotézis az, hogy az egyszerű öntapadó kötszert használó betegek a követés során elégedettebbek és kényelmesebbek lesznek a sebkezeléssel.
Ezektől a betegektől azt is elvárják, hogy kényelmesebben kezeljék az egyszerű otthoni öltözködést.
Végül a vizsgálók nem számítanak különbségnek a posztoperatív szövődmények számában a két csoport között, és arra számítanak, hogy az egyszerű öntapadó kötszerrel kapcsolatos költségek alacsonyabbak lesznek, mint a nyomókötéssel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
81
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek felvételét fontolóra veszik, ha Mohs-sebészhez utalták őket nem melanómás bőrrák miatti Mohs-műtét megfontolására.
Kizárási kritériumok:
- Mohs indikációjának hiánya
- Jelentős társbetegségek
- Magas kockázatú hely vagy tumorméret esete, amely más szakterülettel való előzetes konzultációt tesz szükségessé.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nyomásos öltözködés
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők a Mohs-eljárást követően a szokásos posztoperatív kötést kapják: nagy nedvszívó képességű gézből és retenciós szalagból álló nyomókötést.
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a szokásos posztoperatív kötést kapják: egy nagy nedvszívóképességű gézből és retenciós szalagból álló nyomókötést.
|
|
KÍSÉRLETI: Egyszerű öntapadó kötszer
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők a Mohs-eljárást követően kísérleti posztoperatív kötszert kapnak: egy egyszerű öntapadó kötést, amely egy nem tapadó betétből és átlátszó kötszerből áll.
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a kísérleti kötést kapják: egy egyszerű öntapadó kötést, amely egy nem tapadó betétből és átlátszó kötszerből áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: Az első klinikai ellenőrző látogatás alkalmával, 1-2 héttel a Mohs-eljárást követően értékelték
|
A betegeket arra kérik, hogy töltsenek ki egy felmérést a posztoperatív kötszerrel való elégedettségükről.
A felméréseket az első klinikai ellenőrző látogatás alkalmával osztják ki.
Arra kérik őket, hogy értékeljék általános elégedettségüket, alvási, fürdési és normál tevékenységükhöz való visszatérési nehézségeiket a Mohs eljárást követően.
|
Az első klinikai ellenőrző látogatás alkalmával, 1-2 héttel a Mohs-eljárást követően értékelték
|
|
Komplikációk
Időkeret: Az első klinikai ellenőrző látogatás alkalmával, 1-2 héttel a Mohs-eljárást követően értékelték
|
Az orvosi ellátást igénylő szövődmények száma a vizsgálat egyes ágaiban.
Ezek a szövődmények a következők: fertőzés, vérzés, seb kiválása, hasadás vagy visszamaradt öltések, fájdalom és kozmetikai elváltozások.
|
Az első klinikai ellenőrző látogatás alkalmával, 1-2 héttel a Mohs-eljárást követően értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPHS# 29015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .