Comparaison de la pression par rapport au pansement adhésif simple après la reconstruction de Mohs
18 août 2016 mis à jour par: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation d'un pansement adhésif simple ou sous pression affecte l'évolution postopératoire et les résultats de cicatrisation après la chirurgie de Mohs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs randomiseront les patients subissant une chirurgie de Mohs pour recevoir soit une pression, soit un simple pansement adhésif après leur intervention.
L'hypothèse est que les patients avec les pansements adhésifs simples seront plus satisfaits et à l'aise avec leurs soins de plaies lors du suivi.
On s'attend également à ce que ces patients invoquent une plus grande commodité pour gérer le pansement simple à domicile.
Enfin, les enquêteurs n'anticipent aucune différence dans le nombre de complications postopératoires entre les deux groupes et s'attendent à ce qu'il y ait un coût moindre associé au pansement adhésif simple par rapport au pansement compressif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients seront considérés pour l'inscription s'ils ont été référés à un chirurgien de Mohs pour envisager une chirurgie de Mohs pour un cancer de la peau autre que le mélanome.
Critère d'exclusion:
- Absence d'indication pour Mohs
- Comorbidités importantes
- Cas d'une localisation ou d'une taille tumorale à risque qui nécessite une concertation préalable avec d'autres spécialités.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Pansement compressif
Les participants randomisés dans ce groupe recevront le pansement postopératoire standard suivant leur procédure de Mohs : un pansement compressif composé d'une gaze à haute absorption et d'un ruban de rétention.
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Les patients de ce groupe recevront le pansement postopératoire standard : un pansement compressif composé d'une gaze à haute absorption et d'un ruban de rétention.
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EXPÉRIMENTAL: Pansement adhésif simple
Les participants randomisés dans ce groupe recevront le pansement post-opératoire expérimental suite à leur procédure de Mohs : un simple pansement adhésif composé d'une compresse non adhérente et d'un pansement transparent.
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Les patients de ce groupe recevront le pansement expérimental : un simple pansement adhésif composé d'une compresse non adhérente et d'un pansement transparent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: Évalué lors de la première visite de suivi clinique, 1 à 2 semaines après la procédure de Mohs
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Les patients sont invités à répondre à un sondage concernant leur satisfaction à l'égard de leur pansement postopératoire.
Les questionnaires seront distribués lors de leur première visite de suivi clinique.
On leur demande d'évaluer leur satisfaction globale et leur difficulté à dormir, à se laver et à reprendre une activité normale après leur procédure de Mohs.
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Évalué lors de la première visite de suivi clinique, 1 à 2 semaines après la procédure de Mohs
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Complications
Délai: Évalué lors de la première visite de suivi clinique, 1 à 2 semaines après la procédure de Mohs
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Le nombre de complications nécessitant des soins médicaux dans chaque bras de l'étude.
Ces complications comprennent : infection, saignement, déhiscence de la plaie, points de suture fendus ou retenus, douleur et défiguration esthétique.
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Évalué lors de la première visite de suivi clinique, 1 à 2 semaines après la procédure de Mohs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
24 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPHS# 29015
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