- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02780934
Porównanie ucisku z prostym opatrunkiem samoprzylepnym po rekonstrukcji metodą Mohsa
18 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Celem niniejszej pracy jest określenie, czy zastosowanie opatrunku uciskowego w porównaniu z prostym opatrunkiem samoprzylepnym wpływa na przebieg pooperacyjny i wyniki gojenia się rany po operacji Mohsa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze losowo przydzielą pacjentów poddawanych operacji Mohsa, aby po zabiegu otrzymali opatrunek uciskowy lub prosty opatrunek samoprzylepny.
Hipoteza jest taka, że pacjenci z prostymi opatrunkami samoprzylepnymi będą bardziej zadowoleni i bardziej zadowoleni z pielęgnacji rany podczas obserwacji.
Oczekuje się również, że ci pacjenci będą wymieniać większą wygodę w zarządzaniu prostym opatrunkiem w domu.
Wreszcie, badacze nie przewidują różnicy w liczbie powikłań pooperacyjnych między dwiema grupami i spodziewają się, że koszt prostego opatrunku przylepnego będzie niższy w porównaniu z opatrunkiem uciskowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci będą brani pod uwagę przy rekrutacji, jeśli zostali skierowani do chirurga Mohsa w celu rozważenia operacji Mohsa z powodu nieczerniakowego raka skóry.
Kryteria wyłączenia:
- Brak wskazania dla Mohsa
- Istotne choroby współistniejące
- Przypadek lokalizacji wysokiego ryzyka lub wielkości guza, który wymaga wcześniejszej konsultacji z innymi specjalistami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Opatrunek uciskowy
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają standardowy opatrunek pooperacyjny zgodnie z procedurą Mohsa: opatrunek uciskowy składający się z gazy o wysokiej chłonności i taśmy retencyjnej.
|
Pacjenci z tej grupy otrzymają standardowy bandaż pooperacyjny: opatrunek uciskowy składający się z gazy o wysokiej chłonności i taśmy retencyjnej.
|
EKSPERYMENTALNY: Prosty opatrunek samoprzylepny
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają eksperymentalny opatrunek pooperacyjny zgodnie z procedurą Mohsa: prosty opatrunek przylepny składający się z nieprzywierającej podkładki i przezroczystego opatrunku.
|
Pacjenci z tej grupy otrzymają bandaż eksperymentalny: prosty opatrunek samoprzylepny składający się z nieprzywierającej podkładki i przezroczystego opatrunku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Oceniane podczas pierwszej wizyty kontrolnej, 1-2 tygodnie po zabiegu Mohsa
|
Pacjenci proszeni są o wypełnienie ankiety dotyczącej ich zadowolenia z opatrunku pooperacyjnego.
Ankiety zostaną rozesłane podczas ich pierwszej wizyty kontrolnej.
Prosi się ich o ocenę ogólnej satysfakcji i trudności ze snem, kąpielą i powrotem do normalnej aktywności po wykonaniu procedury Mohsa.
|
Oceniane podczas pierwszej wizyty kontrolnej, 1-2 tygodnie po zabiegu Mohsa
|
Komplikacje
Ramy czasowe: Oceniane podczas pierwszej wizyty kontrolnej, 1-2 tygodnie po zabiegu Mohsa
|
Liczba powikłań wymagających pomocy medycznej w każdej grupie badania.
Powikłania te obejmują: infekcję, krwawienie, rozejście się rany, pęknięcie lub zatrzymanie szwów, ból i kosmetyczne zniekształcenia.
|
Oceniane podczas pierwszej wizyty kontrolnej, 1-2 tygodnie po zabiegu Mohsa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPHS# 29015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opatrunek uciskowy
-
Englewood Hospital and Medical CenterZakończony
-
Associazione Infermieristica per lo studio delle...Artsana S.p.a.NieznanyOparzenia | Oparzenia | Opatrunki okluzyjne | Bandaż hydrożelowyWłochy
-
HaEmek Medical Center, IsraelNieznanyZaburzenie miejsca dawcy skóryIzrael
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
EquinoxZakończonyJaskra, kąt otwartyStany Zjednoczone
-
AstesZakończony
-
Stanford University3MZakończonyRany i urazy | WrzódStany Zjednoczone
-
Medical University of WarsawZakończonyZakażenie miejsca operowanego | Infekcja; Cesarskie cięciePolska
-
Indiana UniversityRekrutacyjnyRana chirurgiczna | Nowotwór skóry | Blizna | Gojenie się ran | Zadowolenie pacjenta | Nacięcie chirurgiczne | Preferencje pacjenta | Bliznowacenie skóry | Rana SkóryStany Zjednoczone
-
Vance Thompson VisionNieznanyNadciśnienie oczne | Jaskra | Podejrzenie jaskry | Otwarty kąt, niskie ryzykoStany Zjednoczone