Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ucisku z prostym opatrunkiem samoprzylepnym po rekonstrukcji metodą Mohsa

18 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Celem niniejszej pracy jest określenie, czy zastosowanie opatrunku uciskowego w porównaniu z prostym opatrunkiem samoprzylepnym wpływa na przebieg pooperacyjny i wyniki gojenia się rany po operacji Mohsa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze losowo przydzielą pacjentów poddawanych operacji Mohsa, aby po zabiegu otrzymali opatrunek uciskowy lub prosty opatrunek samoprzylepny. Hipoteza jest taka, że ​​pacjenci z prostymi opatrunkami samoprzylepnymi będą bardziej zadowoleni i bardziej zadowoleni z pielęgnacji rany podczas obserwacji. Oczekuje się również, że ci pacjenci będą wymieniać większą wygodę w zarządzaniu prostym opatrunkiem w domu. Wreszcie, badacze nie przewidują różnicy w liczbie powikłań pooperacyjnych między dwiema grupami i spodziewają się, że koszt prostego opatrunku przylepnego będzie niższy w porównaniu z opatrunkiem uciskowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą brani pod uwagę przy rekrutacji, jeśli zostali skierowani do chirurga Mohsa w celu rozważenia operacji Mohsa z powodu nieczerniakowego raka skóry.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak wskazania dla Mohsa
  • Istotne choroby współistniejące
  • Przypadek lokalizacji wysokiego ryzyka lub wielkości guza, który wymaga wcześniejszej konsultacji z innymi specjalistami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Opatrunek uciskowy
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają standardowy opatrunek pooperacyjny zgodnie z procedurą Mohsa: opatrunek uciskowy składający się z gazy o wysokiej chłonności i taśmy retencyjnej.
Pacjenci z tej grupy otrzymają standardowy bandaż pooperacyjny: opatrunek uciskowy składający się z gazy o wysokiej chłonności i taśmy retencyjnej.
EKSPERYMENTALNY: Prosty opatrunek samoprzylepny
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają eksperymentalny opatrunek pooperacyjny zgodnie z procedurą Mohsa: prosty opatrunek przylepny składający się z nieprzywierającej podkładki i przezroczystego opatrunku.
Pacjenci z tej grupy otrzymają bandaż eksperymentalny: prosty opatrunek samoprzylepny składający się z nieprzywierającej podkładki i przezroczystego opatrunku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Oceniane podczas pierwszej wizyty kontrolnej, 1-2 tygodnie po zabiegu Mohsa
Pacjenci proszeni są o wypełnienie ankiety dotyczącej ich zadowolenia z opatrunku pooperacyjnego. Ankiety zostaną rozesłane podczas ich pierwszej wizyty kontrolnej. Prosi się ich o ocenę ogólnej satysfakcji i trudności ze snem, kąpielą i powrotem do normalnej aktywności po wykonaniu procedury Mohsa.
Oceniane podczas pierwszej wizyty kontrolnej, 1-2 tygodnie po zabiegu Mohsa
Komplikacje
Ramy czasowe: Oceniane podczas pierwszej wizyty kontrolnej, 1-2 tygodnie po zabiegu Mohsa
Liczba powikłań wymagających pomocy medycznej w każdej grupie badania. Powikłania te obejmują: infekcję, krwawienie, rozejście się rany, pęknięcie lub zatrzymanie szwów, ból i kosmetyczne zniekształcenia.
Oceniane podczas pierwszej wizyty kontrolnej, 1-2 tygodnie po zabiegu Mohsa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPHS# 29015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opatrunek uciskowy

3
Subskrybuj