Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání tlaku versus jednoduchého adhezivního obvazu po Mohsově rekonstrukci

18. srpna 2016 aktualizováno: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Účelem této studie je zjistit, zda použití tlakového vs. jednoduchého adhezivního krytí ovlivňuje pooperační průběh a výsledky hojení ran po Mohsově operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou randomizovat pacienty podstupující Mohsovu operaci, aby po zákroku dostali buď tlakový nebo jednoduchý adhezivní obvaz. Hypotézou je, že pacienti s jednoduchými adhezivními obvazy budou při sledování spokojenější a pohodlnější s péčí o ránu. Očekává se také, že tito pacienti budou uvádět větší pohodlí při zvládnutí jednoduchého převazu doma. Nakonec výzkumníci neočekávají žádný rozdíl v počtu pooperačních komplikací mezi těmito dvěma skupinami a očekávají, že budou nižší náklady spojené s jednoduchým adhezivním obvazem ve srovnání s tlakovým obvazem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazení pacientů bude zvažováno, pokud byli odesláni k Mohsovu chirurgovi k posouzení Mohsovy operace pro nemelanomovou rakovinu kůže.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek indikace pro Mohse
  • Významné komorbidity
  • Případ vysoce rizikového místa nebo velikosti nádoru, který vyžaduje konzultaci s jinými specialisty předem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Tlakový obvaz
Účastníci randomizovaní do této skupiny obdrží standardní pooperační obvaz podle Mohsova postupu: tlakový obvaz skládající se z vysoce absorpční gázy a retenční pásky.
Jiný: Tlakový obvaz
Pacienti v této skupině dostanou standardní pooperační obvaz: tlakový obvaz skládající se z vysokoabsorpční gázy a retenční pásky.
EXPERIMENTÁLNÍ: Jednoduchý lepicí obvaz
Účastníci randomizovaní do této skupiny obdrží experimentální pooperační obvaz podle Mohsova postupu: jednoduchý adhezivní obvaz sestávající z nepřilnavého polštářku a průhledného obvazu.
Jiný: Jednoduchý lepicí obvaz
Pacienti v této skupině obdrží experimentální obvaz: jednoduchý adhezivní obvaz skládající se z nepřilnavého polštářku a průhledného obvazu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: Posouzeno při první klinické následné návštěvě, 1-2 týdny po Mohsově postupu
Pacienti jsou požádáni, aby vyplnili průzkum týkající se jejich spokojenosti s pooperačním převazem. Průzkumy budou distribuovány při jejich první klinické následné návštěvě. Jsou požádáni, aby ohodnotili svou celkovou spokojenost a potíže se spánkem, koupáním a návratem k normální aktivitě po jejich Mohsově postupu.
Posouzeno při první klinické následné návštěvě, 1-2 týdny po Mohsově postupu
Komplikace
Časové okno: Posouzeno při první klinické následné návštěvě, 1-2 týdny po Mohsově postupu
Počet komplikací vyžadujících lékařskou péči v každém rameni studie. Mezi tyto komplikace patří: infekce, krvácení, dehiscence rány, štěpení nebo zadržené stehy, bolest a kosmetické znetvoření.
Posouzeno při první klinické následné návštěvě, 1-2 týdny po Mohsově postupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

24. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPHS# 29015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemelanomová rakovina kůže

Klinické studie na Tlakový obvaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit