Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av trykk versus enkel selvklebende bandasje etter Mohs-rekonstruksjon

18. august 2016 oppdatert av: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av en trykk- kontra enkel klebende bandasje påvirker det postoperative forløpet og sårhelingsresultatene etter Mohs-operasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil randomisere pasienter som gjennomgår Mohs-operasjoner til å motta enten en trykk- eller en enkel selvklebende bandasje etter prosedyren. Hypotesen er at pasienter med de enkle selvklebende bandasjene vil være mer fornøyde og komfortable med sin sårbehandling ved oppfølging. Disse pasientene forventes også å oppgi større bekvemmelighet ved å håndtere den enkle dressingen hjemme. Til slutt forventer etterforskerne ingen forskjell i antall postoperative komplikasjoner mellom de to gruppene og forventer at det vil være en lavere kostnad forbundet med den enkle selvklebende bandasjen sammenlignet med trykkbandasjen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter vil bli vurdert for påmelding dersom de har blitt henvist til en Mohs-kirurg for vurdering av Mohs-kirurgi for ikke-melanom hudkreft.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på indikasjon for Mohs
  • Betydelige komorbiditeter
  • Tilfelle av høyrisikolokalitet eller tumorstørrelse som krever konsultasjon med andre spesialiteter på forhånd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Pressdressing
Deltakere som er randomisert til denne gruppen vil motta standard postoperativ bandasje etter Mohs-prosedyren deres: en trykkbandasje bestående av gasbind med høy absorpsjon og retensjonstape.
Annen: Pressdressing
Pasienter i denne gruppen vil motta standard postoperativ bandasje: en trykkbandasje bestående av gasbind med høy absorberende effekt og retensjonstape.
EKSPERIMENTELL: Enkel selvklebende bandasje
Deltakere som er randomisert til denne gruppen vil motta den eksperimentelle postoperative bandasjen etter deres Mohs-prosedyre: en enkel selvklebende bandasje bestående av en ikke-klebende pute og gjennomsiktig bandasje.
Annen: Enkel selvklebende bandasje
Pasienter i denne gruppen vil motta den eksperimentelle bandasjen: en enkel selvklebende bandasje bestående av en ikke-klebende pute og gjennomsiktig bandasje.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Vurdert ved første kliniske oppfølgingsbesøk, 1-2 uker etter Mohs prosedyre
Pasientene blir bedt om å fylle ut en spørreundersøkelse om deres tilfredshet med postoperativ bandasje. Undersøkelser vil bli distribuert ved deres første kliniske oppfølgingsbesøk. De blir bedt om å vurdere deres generelle tilfredshet og problemer med å sove, bade og gå tilbake til normal aktivitet etter Mohs-prosedyren.
Vurdert ved første kliniske oppfølgingsbesøk, 1-2 uker etter Mohs prosedyre
Komplikasjoner
Tidsramme: Vurdert ved første kliniske oppfølgingsbesøk, 1-2 uker etter Mohs prosedyre
Antall komplikasjoner som krever legehjelp i hver arm av studien. Disse komplikasjonene inkluderer: infeksjon, blødning, såravfall, splitting eller fastholdte sting, smerter og kosmetisk vansiring.
Vurdert ved første kliniske oppfølgingsbesøk, 1-2 uker etter Mohs prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

24. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPHS# 29015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-melanom hudkreft

Kliniske studier på Pressdressing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere