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Comparando curativo de pressão versus curativo adesivo simples após reconstrução de Mohs

18 de agosto de 2016 atualizado por: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
O objetivo deste estudo é determinar se o uso de um curativo adesivo de pressão versus simples afeta o curso pós-operatório e os resultados da cicatrização de feridas após a cirurgia de Mohs.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores irão randomizar os pacientes submetidos à cirurgia de Mohs para receber uma pressão ou um curativo adesivo simples após o procedimento. A hipótese é que os pacientes com curativos adesivos simples ficarão mais satisfeitos e confortáveis ​​com o tratamento de suas feridas no acompanhamento. Espera-se também que esses pacientes citem maior comodidade no gerenciamento do curativo simples em casa. Finalmente, os investigadores não antecipam diferenças no número de complicações pós-operatórias entre os dois grupos e esperam que haja um custo menor associado ao curativo adesivo simples em comparação com o curativo de pressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes serão considerados para inscrição se tiverem sido encaminhados a um cirurgião de Mohs para consideração da cirurgia de Mohs para câncer de pele não melanoma.

Critério de exclusão:

  • Falta de indicação para Mohs
  • Comorbidades significativas
  • Caso de localização ou tamanho de tumor de alto risco que necessite de consulta prévia com outras especialidades.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Curativo de pressão
Os participantes randomizados para este grupo receberão o curativo pós-operatório padrão após o procedimento de Mohs: um curativo de pressão que consiste em gaze de alta absorção e fita adesiva.
Outro: Curativo de pressão
Os pacientes deste grupo receberão a bandagem pós-operatória padrão: um curativo de pressão que consiste em gaze de alta absorção e fita de retenção.
EXPERIMENTAL: Curativo Adesivo Simples
Os participantes randomizados para este grupo receberão o curativo pós-operatório experimental após o procedimento de Mohs: um curativo adesivo simples que consiste em uma compressa não aderente e um curativo transparente.
Outro: Curativo Adesivo Simples
Os pacientes desse grupo receberão o curativo experimental: um curativo adesivo simples, composto por uma compressa não aderente e um curativo transparente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: Avaliado na primeira visita de acompanhamento clínico, 1-2 semanas após o procedimento de Mohs
Os pacientes são convidados a preencher uma pesquisa sobre sua satisfação com o curativo pós-operatório. As pesquisas serão distribuídas em sua primeira visita de acompanhamento clínico. Eles são solicitados a avaliar sua satisfação geral e dificuldade para dormir, tomar banho e retornar à atividade normal após o procedimento de Mohs.
Avaliado na primeira visita de acompanhamento clínico, 1-2 semanas após o procedimento de Mohs
Complicações
Prazo: Avaliado na primeira visita de acompanhamento clínico, 1-2 semanas após o procedimento de Mohs
O número de complicações que requerem atenção médica em cada braço do estudo. Essas complicações incluem: infecção, sangramento, deiscência da ferida, divisão ou pontos retidos, dor e desfiguração cosmética.
Avaliado na primeira visita de acompanhamento clínico, 1-2 semanas após o procedimento de Mohs

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CPHS# 29015

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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