孕妇同时接种 Tdap 和 IIV 的安全性和免疫原性 (Tdap/IIV)

纳入标准：

1. 怀孕，根据病史确定； 18 - 45 岁（含）
2. 根据免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的建议接受 Tdap 和 IIV 疫苗的意向
3. 愿意在开始任何研究程序之前提供书面知情同意书
4. 单胎妊娠 ≥ 26 周 0 天妊娠 - ≤ 32 周 0 天妊娠 在访问 1 疫苗接种时根据末次月经期和超声约会的协调。 预产期 (EDD) 和孕龄 (GA) - EDD 将基于末次月经 (LMP) 的“确定”第一天和最早约会超声的协调。 如果 LMP 不确定，则将使用最早约会的超声来确定 EDD 和 GA。 如果超声衍生的 EDD 与确定的 LMP 衍生的 EDD 一致，则使用 LMP 衍生的 EDD 来确定 GA。 如果超声衍生的 EDD 与 LMP 衍生的 EDD 不一致，则超声衍生的 EDD 用于确定 GA。
5. 精通英语或西班牙语
6. 有意在整个学习期间可用并完成所有相关的学习程序，包括后续电话和交付信息的收集。

排除标准：

1. 对于在 2016-2017 流感季节注册的受试者：研究注册前在 2016-2017 流感季节期间接受 IIV/LAIV

2. 对于在 2017-2018 流感季节注册的受试者：研究注册前在 2017-2018 流感季节期间收到 IIV/LAIV

   2. Tdap/Td/TT 在参加研究前的当前怀孕期间接受过 3. 由于基础疾病或治疗或在前 36 个月内使用抗癌化疗或放疗而导致免疫抑制。

   4. 患有活动性肿瘤疾病（不包括非黑色素瘤皮肤癌）、任何血液系统恶性肿瘤病史、当前出血性疾病或服用抗凝剂（每日低剂量阿司匹林可以接受）。

   5.在参加本研究前3个月内有接受免疫球蛋白或其他血液制品（Rhogam除外）的历史。

   6. 已知患有糖尿病或自身免疫性疾病。 7. 在 IIV 或 Tdap 给药前的最后 24 小时内有发热性疾病或口腔温度 >/= 100.4°F (>/= 38.0°C) 8. 接受 IIV 的禁忌症，包括在先前剂量后有严重过敏反应史任何流感疫苗；或疫苗成分，包括蛋蛋白 9. 接受 Tdap 的禁忌症，包括在先前接种任何含破伤风类毒素、白喉类毒素或百日咳抗原的疫苗后有严重过敏反应史或在接种疫苗后 7 天内出现脑病先前剂量的含百日咳抗原的疫苗不能归因于其他可识别的原因 10. 在过去 10 年内接种过含破伤风类毒素的疫苗后出现 Arthus 型超敏反应 11。 任何可能干扰局部注射部位反应评估的情况，例如 淋巴结清扫术或遮盖纹身 12. 任何含破伤风类毒素、白喉类毒素或百日咳抗原的疫苗或流感疫苗接种前 6 周内有格林-巴利综合征病史 13. 已知或疑似免疫功能受损，包括感染 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎 14. 使用免疫抑制或细胞毒性药物，但在入组前 30 天或更长时间接受口服或肠胃外（静脉内、皮下或肌肉内）皮质类固醇除外。 如果最长疗程少于连续 14 天并且在入组后 30 天内未给药，则在入组前 12 个月内使用过口服或胃肠外皮质类固醇的人可以入组。 如果最近一次注射是在入组前 30 天或更长时间，则允许关节内、法氏囊、肌腱或硬膜外注射皮质类固醇。 在任一上臂局部应用皮质类固醇的人（即 注射部位）可以在治疗完成后 1 天或更多天后入组。 允许在非注射部位局部、吸入或鼻内施用皮质类固醇 15。 在研究疫苗接种前 14 天内收到任何许可疫苗，或计划在第 7 次访视跟进之前收到任何疫苗（研究疫苗除外）。

   16. 在当前怀孕期间收到活疫苗。 17. 早产高风险（活动性早产、宫颈短、宫颈环扎术、在访问 1 之前接受产前皮质类固醇以促进胎儿肺成熟） 18. 胎儿生长受限的产前超声诊断，定义为 < 估计胎儿体重的第 10 个百分位数胎龄 19。 已知的胎儿先天性异常，例如 基于产前超声的遗传异常或畸形 20. 研究者认为可能对受试者造成健康风险或干扰研究目标评估的任何情况。

   21. 任何研究人员的亲属 22. 任何研究人员的雇员 23. 任何已经参加或计划参加另一项研究产品临床试验的人。 任何时候都允许共同注册观察或行为干预研究。

   24. 以前参加过研究。