用于阴道自我采集的棉签和植绒拭子的比较
2016年9月12日 更新者：Manuela Viviano、University Hospital, Geneva
本研究的目的是比较棉拭子和植绒拭子在阴道自采样中的性能。
研究概览
详细说明
人乳头瘤病毒 (HPV) 检测的阴道自采样已被提议作为一种有效的方法，覆盖发展中国家难以接触到的人群。 虽然最近的廉价棉签传统上被用于检测脱氧核糖核酸 (DNA)，但最近的研究通过报告更昂贵的植绒棉签的优越性来质疑它们的功效。
本研究的目的是比较棉拭子与植绒拭子在阴道自采样后进行细胞检索和 HPV DNA 定量的性能。
总共将招募 120 名女性。 纳入标准如下：年满 21 岁，参加阴道镜检查门诊，了解研究程序并能够遵守研究方案。 孕妇、之前接受过全子宫切除术的女性和月经持续的女性将被排除在外。 每位女性将采集两种不同的阴道自身样本：一种使用棉签，另一种使用植绒拭子。 随后，将对每个样本进行流式细胞术分析、实时 PCR 分析和样本充分性的细胞学评估。 将使用 kappa 统计量 (κ) 计算两种方法之间的一致性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Geneva、瑞士、1205
- Geneva University Hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 参加阴道镜检查门诊
- 自愿参加研究并签署知情同意书
排除标准：
- 怀孕
- 既往子宫切除术
- 持续的月经
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月24日
首次发布 (估计)
2016年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月12日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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