Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wymazówek bawełnianych i flokowanych do samodzielnego pobierania z pochwy

12 września 2016 zaktualizowane przez: Manuela Viviano, University Hospital, Geneva
Celem tego badania jest porównanie skuteczności wymazówek bawełnianych i flokowanych do samodzielnego pobierania próbek z pochwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Samopobieranie próbek z pochwy do badania wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) zostało zaproponowane jako skuteczna metoda obejmująca trudno dostępne populacje w krajach rozwijających się. Podczas gdy ostatnie tanie waciki bawełniane były tradycyjnie używane do wykrywania kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA), ostatnie badania zakwestionowały ich skuteczność, donosząc o wyższości droższych wacików flokowanych.

Celem tego badania jest porównanie wydajności wacików bawełnianych i flokowanych w odzyskiwaniu komórek i oznaczaniu ilościowym DNA HPV po samopobraniu próbki z pochwy.

Łącznie zatrudnionych zostanie 120 kobiet. Kryteria włączenia będą następujące: wiek 21 lat lub starszy, uczęszczanie do kliniki kolposkopii, rozumienie procedur badania i zdolność do przestrzegania protokołu badania. Kobiety w ciąży, te, które wcześniej przeszły całkowitą histerektomię oraz kobiety z trwającą miesiączką zostaną wykluczone. Każda kobieta pobierze dwie różne próbki z pochwy: jedną z wacikiem i jedną z flokowanym wacikiem. Następnie dla każdej próbki zostanie przeprowadzona analiza metodą cytometrii przepływowej, analiza PCR w czasie rzeczywistym oraz ocena cytologiczna pod kątem adekwatności próbki. Zgodność między dwiema metodami zostanie obliczona przy użyciu statystyki kappa (κ).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria, 1205
        • Geneva University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wizyta w poradni kolposkopii
  • wyraża zgodę na dobrowolny udział w badaniu i podpisuje formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • poprzednia histerektomia
  • trwające miesiączki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Flokowane
Pacjentki będą pobierać komórki pochwy zaczynając od wacika, a następnie wacika.
Urządzenie: Wymaz z pochwy
Pobranie komórek z pochwy zostanie przeprowadzone przy użyciu dwóch rodzajów wskazanych wymazów.
Eksperymentalny: Bawełna
Pacjentki będą pobierać komórki z pochwy zaczynając od wacika, a następnie wymazówki flokowanej.
Urządzenie: Wymaz z pochwy
Pobranie komórek z pochwy zostanie przeprowadzone przy użyciu dwóch rodzajów wskazanych wymazów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza metodą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: 1 tydzień
Liczba komórek nabłonkowych
1 tydzień
Analiza PCR w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pozytywny wynik HPV
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-00412

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego

Badania kliniczne na Wymaz z pochwy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj