질 자체 채취를 위한 면봉과 면봉의 비교
2016년 9월 12일 업데이트: Manuela Viviano, University Hospital, Geneva
이 연구의 목적은 질 자체 샘플링에 대한 면봉과 플록 면봉의 성능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인간 유두종 바이러스(HPV) 검사를 위한 질 자체 샘플링은 개발도상국에서 도달하기 어려운 인구를 대상으로 하는 효율적인 방법으로 제안되었습니다. 최근의 저렴한 면봉은 전통적으로 디옥시리보핵산(DNA) 검출에 사용되어 왔지만, 최근 연구에서는 더 비싼 플록 면봉의 우월성을 보고하여 그 효능에 의문을 제기했습니다.
이 연구의 목적은 질 자체 샘플링 후 세포 검색 및 HPV DNA 정량화를 위한 면봉 대 플록 면봉의 성능을 비교하는 것입니다.
총 120명의 여성을 채용할 예정입니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 21세 이상, 질확대경 클리닉에 참석, 연구 절차를 이해하고 연구 프로토콜을 준수할 수 있는 사람. 임신부, 이전에 자궁절제술을 받은 적이 있는 여성, 월경이 진행 중인 여성은 제외됩니다. 각 여성은 두 가지 다른 질 자가 검체를 수집합니다. 하나는 면봉으로, 다른 하나는 면봉으로 채취합니다. 이어서 유세포 분석, 실시간 PCR 분석 및 검체 적합성에 대한 세포학적 평가가 각 샘플에 대해 실행됩니다. 두 방법 간의 일치는 카파 통계(κ)를 사용하여 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1205
- Geneva University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 질 확대경 클리닉에 참석
- 자발적으로 연구 참여를 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 임신
- 이전 자궁절제술
- 진행중인 월경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 몰려들다
환자는 플록 면봉으로 시작하여 면봉으로 질 세포 수집을 수행합니다.
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질 세포 수집은 표시된 두 가지 유형의 면봉으로 수행됩니다.
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실험적: 코튼
환자는 면봉으로 시작하여 플록 면봉으로 질 세포 수집을 수행합니다.
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질 세포 수집은 표시된 두 가지 유형의 면봉으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유세포 분석
기간: 일주
|
상피 세포의 수
|
일주
|
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실시간 PCR 분석
기간: 1 개월
|
HPV 양성
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-00412
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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질 면봉에 대한 임상 시험
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Kern Medical CenterMedical Diagnostic Laboratories, LLC; Copan Innovation Murrietta, CA알려지지 않은인플루엔자 | 세기관지염 | RS 바이러스 | 소아과 | 인간메타뉴모바이러스
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Centre Hospitalier de Cayenne완전한인간 유두종 바이러스 바이러스
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Szeged University알려지지 않은
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Central Hospital, Nancy, France알려지지 않은
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University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical Group완전한
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Cook Group Incorporated완전한
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International Partnership for Microbicides, Inc.완전한