七氟烷对罗库溴铵起效特点及插管条件的影响 (SRI)
2016年6月7日 更新者：Nazmeen Sayed、Maharashtra University of Health Sciences
常规临床实践中七氟醚对罗库溴铵起效特征和插管条件的影响
本研究评估了吸入剂七氟烷对罗库溴铵引起的肌肉松弛的增强作用。
半数患者在麻醉诱导期间使用氧气、一氧化二氮和七氟醚通气，另一半患者仅使用氧气和一氧化二氮通气。
研究概览
详细说明
罗库溴铵是一种非去极化肌肉松弛剂。
七氟烷等吸入性全身麻醉剂通过抑制脊髓运动神经元而具有一定的肌肉松弛作用。
吸入麻醉剂还会改变从大脑的下行调节系统接收到的强直输入。
使用吸入剂进行深度麻醉可能会导致一定程度的神经肌肉阻滞。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maharastra
-
Mumbai、Maharastra、印度
- Jaslok Hospital and Research Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 1 级和 2 级
- 18-65岁之间
- Mallampatti 分类 1 和 2
排除标准：
- 患者拒绝参加
- 美国麻醉师协会身体状况 3 和 4
- Mallampatti 分类 3 和 4
- 神经肌肉疾病患者
- 使用影响神经肌肉阻滞药物的患者
- 孕妇和哺乳期患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：七氟醚和罗库溴铵
全身麻醉诱导后，七氟醚组患者接受 5 升/分钟的新鲜气流通气，新鲜气流由 66.6% 的一氧化二氮和 33.3% 的氧气组成，吸入浓度为 2% 的七氟醚。
呼气末二氧化碳稳定至30-35mmHg后，静脉注射罗库溴铵0.6mg/Kg体重
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患者使用吸入浓度为 2% 的七氟醚进行通气，吸入的 5 升新鲜气流中含有 66.6% 的一氧化二氮和 33.3% 的氧气
其他名称：
麻醉诱导后静脉给予罗库溴铵0.6mg/kg体重
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：罗库溴铵
全身麻醉诱导后，对照组患者接受由 66.6% 氧化亚氮和 33.3% 氧气组成的每分钟 5 升新鲜气体通气。
呼气末二氧化碳稳定至30-35mmHg后，静脉注射罗库溴铵0.6mg/Kg体重
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麻醉诱导后静脉给予罗库溴铵0.6mg/kg体重
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管条件
大体时间：10分钟
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哥本哈根共识会议量表评估插管难易程度的量表由 5 个参数组成。喉镜、声乐
声带运动、声带位置、插管时运动、插管时咳嗽均评定为差、好或优。如果任何参数得分差，则为临床上不能接受的插管情况。
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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时差
大体时间：10分钟
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从罗库溴铵注射开始到神经肌肉监测仪上单次抽搐高度第一次变化的时间
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10分钟
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最大放松的开始时间
大体时间：10分钟
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从罗库溴铵注射开始到神经肌肉监测仪上四种刺激序列中所有四次抽搐消失的时间
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nazmeen I Sayed, DNB(Anaes)、Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
- 研究主任：Dipankar Dasgupta, MD(Anaes)、Jaslok Hospital and Research Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年4月1日
初级完成 (实际的)
2006年11月1日
研究完成 (实际的)
2006年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月27日
首次发布 (估计)
2016年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月7日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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