Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av sevofluran på debutegenskaper och intuberande tillstånd av rokuronium (SRI)

7 juni 2016 uppdaterad av: Nazmeen Sayed, Maharashtra University of Health Sciences

Effekt av sevofluran på debutegenskaper och intuberande tillstånd av rokuronium under rutinmässig klinisk praxis

Denna studie utvärderar förstärkningen av muskelavslappning orsakad av rokuronium av inhalationsmedlet sevofluran. Hälften av patienterna kommer att ventileras med syrgas, dikväveoxid och sevofluran under induktion av anestesi och hälften kommer att ventileras endast med syre och dikväveoxid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rocuronium är ett icke-depolariserande muskelavslappnande medel. Inhalationsmedel för allmänna anestesimedel som Sevofluran har en viss muskelavslappnande effekt genom att deprimera de spinala motorneuronerna. Inhalationsbedövningsmedel ändrar också den tonicinmatning som tas emot från nedåtgående modulerande system från hjärnan. Djup anestesi med inhalationsmedel kan orsaka en viss grad av neuromuskulär blockad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Maharastra
      • Mumbai, Maharastra, Indien
        • Jaslok Hospital and Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of anesthesiologists fysisk status 1 och 2
  • Ålder mellan 18-65
  • Mallampatti klassificering 1 och 2

Exklusions kriterier:

  • Patienter vägrar att delta
  • American Society of anesthesiologists fysisk status 3 och 4
  • Mallampatti klassificering 3 och 4
  • Patienter med neuromuskulär störning
  • Patienter på mediciner som påverkar neuromuskulär blockering
  • Gravida och ammande patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: sevofluran och rokuronium
Efter induktion av allmän anestesi ventilerades patienter i sevoflurangruppen med ett friskgasflöde på 5 liter per minut bestående av 66,6 % dikväveoxid och 33,3 % syre med 2 % inandad koncentration av sevofluran. Efter stabilisering av ändtidal koldioxid till 30-35 mmHg, injicerades intravenöst rokuronium 0,6 mg per kg kroppsvikt
Läkemedel: Sevofluran
Patienterna ventilerades med 2 % inandad koncentration av sevofluran i ett färskgasflöde på 5 liter innehållande 66,6 % dikväveoxid och 33,3 % syre
Andra namn:
  • Sevorane
Läkemedel: Rocuronium
rokuronium 0,6 mg per kg kroppsvikt gavs intravenöst efter induktion av anestesi
Andra namn:
  • Esmeron
ACTIVE_COMPARATOR: rokuronium
Efter induktion av generell anestesi ventilerades patienter i kontrollgruppen med ett friskgasflöde på 5 liter per minut bestående av 66,6 % dikväveoxid och 33,3 % syre. Efter stabilisering av ändtidal koldioxid till 30-35 mmHg, injicerades intravenöst rokuronium 0,6 mg per kg kroppsvikt
Läkemedel: Rocuronium
rokuronium 0,6 mg per kg kroppsvikt gavs intravenöst efter induktion av anestesi
Andra namn:
  • Esmeron

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intuberande tillstånd
Tidsram: 10 minuter
Copenhagen Consensus Conference Skala för att bedöma enkel intubation bestående av 5 parametrar. laryngoskopi, röst sladdrörelse, stämbandsposition, rörelse vid intubation, hosta vid intubation bedöms alla som dåliga, bra eller utmärkta. Om någon parameter har dålig poäng är det ett kliniskt oacceptabelt intuberande tillstånd.
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
laggtid
Tidsram: 10 minuter
tid från början av rokuroniuminjektion till den första förändringen av enkel ryckhöjd på neuromuskulär monitor
10 minuter
starttid för maximal avkoppling
Tidsram: 10 minuter
tid från början av rokuroniuminjektion till försvinnandet av alla fyra ryckningarna på ett tåg av fyra stimulans på neuromuskulär monitor
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maharashtra University of Health Sciences

Samarbetspartners

Jaslok Hospital and Research Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Nazmeen I Sayed, DNB(Anaes), Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
  • Studierektor: Dipankar Dasgupta, MD(Anaes), Jaslok Hospital and Research Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2016

Första postat (UPPSKATTA)

30 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PR/ANAES/C/61

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera