Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek sevofluranu na počáteční charakteristiky a podmínky intubace rokuronia (SRI)

7. června 2016 aktualizováno: Nazmeen Sayed, Maharashtra University of Health Sciences

Účinek sevofluranu na počáteční charakteristiky a podmínky intubace rokuronia v rutinní klinické praxi

Tato studie hodnotí potenciaci svalové relaxace způsobené rokuroniem inhalační látkou sevofluranem. Polovina pacientů bude ventilována kyslíkem, oxidem dusným a sevofluranem během úvodu do anestezie a polovina bude ventilována pouze kyslíkem a oxidem dusným.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rokuronium je nedepolarizující svalový relaxant. Inhalační celková anestetika, jako je Sevofluran, mají určitý svalový relaxační účinek tím, že tlumí míšní motorické neurony. Inhalační anestetika také mění tonický vstup přijímaný z sestupných modulačních systémů z mozku. Hluboká anestezie inhalačními látkami může způsobit určitý stupeň neuromuskulární blokády.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Maharastra
      • Mumbai, Maharastra, Indie
        • Jaslok Hospital and Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů fyzický stav 1 a 2
  • Věk mezi 18-65
  • Mallampatti klasifikace 1 a 2

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti odmítají účast
  • Americká společnost anesteziologů fyzický stav 3 a 4
  • Mallampatti klasifikace 3 a 4
  • Pacienti s nervosvalovou poruchou
  • Pacienti užívající léky ovlivňující nervosvalovou blokádu
  • Těhotné a kojící pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: sevofluran a rokuronium
Po navození celkové anestezie byli pacienti ve skupině sevofluranem ventilováni průtokem čerstvého plynu 5 litrů za minutu skládajícím se z 66,6 % oxidu dusného a 33,3 % kyslíku s 2 % inspirovanou koncentrací sevofluranu. Po stabilizaci koncového výdechového oxidu uhličitého na 30-35 mmHg bylo intravenózně injikováno rokuronium 0,6 mg na kg tělesné hmotnosti
Lék: Sevofluran
Pacienti byli ventilováni 2% inspirovanou koncentrací sevofluranu v proudu čerstvého plynu o objemu 5 litrů obsahujícího 66,6 % oxidu dusného a 33,3 % procenta kyslíku.
Ostatní jména:
  • Sevorane
Lék: Rokuronium
rokuronium 0,6 mg na kg tělesné hmotnosti bylo podáno intravenózně po úvodu do anestezie
Ostatní jména:
  • Esmeron
ACTIVE_COMPARATOR: rokuronium
Po navození celkové anestezie byli pacienti v kontrolní skupině ventilováni proudem čerstvého plynu 5 litrů za minutu, který obsahoval 66,6 % oxidu dusného a 33,3 % kyslíku. Po stabilizaci koncového výdechového oxidu uhličitého na 30-35 mmHg bylo intravenózně injikováno rokuronium 0,6 mg na kg tělesné hmotnosti
Lék: Rokuronium
rokuronium 0,6 mg na kg tělesné hmotnosti bylo podáno intravenózně po úvodu do anestezie
Ostatní jména:
  • Esmeron

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intubační stav
Časové okno: 10 minut
Škála konference Copenhagen Consensus Conference pro hodnocení snadnosti intubace sestávající z 5 parametrů.laryngoskopie,hlas pohyb provazce, poloha hlasivek, pohyb při intubaci, kašel při intubaci jsou všechny hodnoceny jako špatné, dobré nebo vynikající. Pokud má některý parametr špatné skóre, jde o klinicky nepřijatelný stav intubace.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba prodlevy
Časové okno: 10 minut
čas od začátku injekce rokuronia do první změny výšky jednoho záškubu na neuromuskulárním monitoru
10 minut
čas nástupu pro maximální relaxaci
Časové okno: 10 minut
čas od začátku injekce rokuronia do vymizení všech čtyř záškubů v sérii čtyř stimulů na nervosvalovém monitoru
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maharashtra University of Health Sciences

Spolupracovníci

Jaslok Hospital and Research Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nazmeen I Sayed, DNB(Anaes), Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
  • Ředitel studie: Dipankar Dasgupta, MD(Anaes), Jaslok Hospital and Research Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

30. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR/ANAES/C/61

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit