Effetto del sevoflurano sulle caratteristiche di insorgenza e sulle condizioni di intubazione del rocuronio (SRI)
7 giugno 2016 aggiornato da: Nazmeen Sayed, Maharashtra University of Health Sciences
Effetto del sevoflurano sulle caratteristiche di insorgenza e sulle condizioni di intubazione del rocuronio nella pratica clinica di routine
Questo studio valuta il potenziamento del rilassamento muscolare causato dal rocuronio da parte dell'agente inalatorio sevoflurano.
La metà dei pazienti sarà ventilata con ossigeno, protossido di azoto e sevoflurano durante l'induzione dell'anestesia e metà sarà ventilata solo con ossigeno e protossido di azoto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il rocuronio è un miorilassante non depolarizzante.
Gli agenti anestetici generali per inalazione come il sevoflurano hanno un certo effetto di rilassamento muscolare deprimendo i motoneuroni spinali.
Gli anestetici inalatori alterano anche l'input tonico ricevuto dai sistemi modulatori discendenti dal cervello.
L'anestesia profonda con agenti inalatori può causare un certo grado di blocco neuromuscolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maharastra
-
Mumbai, Maharastra, India
- Jaslok Hospital and Research Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Società americana degli anestesisti stato fisico 1 e 2
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Mallampatti classifica 1 e 2
Criteri di esclusione:
- Rifiuto dei pazienti a partecipare
- Società americana degli anestesisti stato fisico 3 e 4
- Mallampatti classifica 3 e 4
- Pazienti con disturbi neuromuscolari
- Pazienti che assumono farmaci che influenzano il blocco neuromuscolare
- Pazienti in gravidanza e in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: sevoflurano e rocuronio
Dopo l'induzione dell'anestesia generale, i pazienti nel gruppo sevoflurano sono stati ventilati con un flusso di gas fresco di 5 litri al minuto composto da 66,6% di protossido di azoto e 33,3% di ossigeno con una concentrazione inspirata di sevoflurano del 2%.
Dopo la stabilizzazione dell'anidride carbonica di fine espirazione a 30-35 mmHg, è stato iniettato rocuronio per via endovenosa 0,6 mg per kg di peso corporeo
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I pazienti sono stati ventilati con una concentrazione inspirata del 2% di sevoflurano in un flusso di gas fresco di 5 litri contenente il 66,6% di protossido di azoto e il 33,3% di ossigeno
Altri nomi:
rocuronio 0,6 mg per kg di peso corporeo è stato somministrato per via endovenosa dopo l'induzione dell'anestesia
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: rocuronio
Dopo l'induzione dell'anestesia generale, i pazienti nel gruppo di controllo sono stati ventilati con un flusso di gas fresco di 5 litri al minuto composto da 66,6% di protossido di azoto e 33,3% di ossigeno.
Dopo la stabilizzazione dell'anidride carbonica di fine espirazione a 30-35 mmHg, è stato iniettato rocuronio per via endovenosa 0,6 mg per kg di peso corporeo
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rocuronio 0,6 mg per kg di peso corporeo è stato somministrato per via endovenosa dopo l'induzione dell'anestesia
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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condizione di intubazione
Lasso di tempo: 10 minuti
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Copenhagen Consensus Conference Scale-scala per valutare la facilità di intubazione composta da 5 parametri.laringoscopia,vocale
il movimento delle corde vocali, la posizione delle corde vocali, il movimento durante l'intubazione, la tosse durante l'intubazione sono tutti giudicati scarsi, buoni o eccellenti. Se un qualsiasi parametro ha un punteggio scarso, si tratta di una condizione di intubazione clinicamente inaccettabile.
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di ritardo
Lasso di tempo: 10 minuti
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tempo dall'inizio dell'iniezione di rocuronio alla prima variazione dell'altezza della singola contrazione sul monitor neuromuscolare
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10 minuti
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tempo di inizio per il massimo relax
Lasso di tempo: 10 minuti
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tempo dall'inizio dell'iniezione di rocuronio alla scomparsa di tutte e quattro le contrazioni sul treno di quattro stimoli sul monitor neuromuscolare
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nazmeen I Sayed, DNB(Anaes), Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
- Direttore dello studio: Dipankar Dasgupta, MD(Anaes), Jaslok Hospital and Research Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2004
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2006
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2016
Primo Inserito (STIMA)
30 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Anestetici, Inalazione
- Agenti neuromuscolari
- Agenti non depolarizzanti neuromuscolari
- Agenti bloccanti neuromuscolari
- Sevoflurano
- Rocuronio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR/ANAES/C/61
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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