Efecto del sevoflurano sobre las características de inicio y las condiciones de intubación del rocuronio (SRI)
7 de junio de 2016 actualizado por: Nazmeen Sayed, Maharashtra University of Health Sciences
Efecto del sevoflurano sobre las características de inicio y las condiciones de intubación del rocuronio en la práctica clínica habitual
Este estudio evalúa la potenciación de la relajación muscular causada por el rocuronio por el agente inhalatorio sevoflurano.
La mitad de los pacientes serán ventilados con oxígeno, óxido nitroso y sevoflurano durante la inducción de la anestesia y la mitad serán ventilados solo con oxígeno y óxido nitroso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El rocuronio es un relajante muscular no despolarizante.
Los agentes anestésicos generales inhalatorios como el sevoflurano tienen cierto efecto de relajación muscular al deprimir las neuronas motoras espinales.
Los anestésicos inhalatorios también alteran la entrada tónica recibida de los sistemas moduladores descendentes del cerebro.
La anestesia profunda con agentes inhalatorios puede causar algún grado de bloqueo neuromuscular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maharastra
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Mumbai, Maharastra, India
- Jaslok Hospital and Research Centre
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la sociedad americana de anestesiólogos 1 y 2
- Edad entre 18-65
- Mallampatti clasificación 1 y 2
Criterio de exclusión:
- Negativa de los pacientes a participar
- Estado físico de la sociedad americana de anestesiólogos 3 y 4
- Mallampatti clasificación 3 y 4
- Pacientes con trastorno neuromuscular
- Pacientes con medicamentos que afectan el bloqueo neuromuscular
- Pacientes embarazadas y lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: sevoflurano y rocuronio
Después de la inducción de la anestesia general, los pacientes del grupo de sevoflurano fueron ventilados con un flujo de gas fresco de 5 litros por minuto que consistía en un 66,6 % de óxido nitroso y un 33,3 % de oxígeno con una concentración inspirada de sevoflurano al 2 %.
Después de la estabilización del dióxido de carbono al final de la espiración a 30-35 mmHg, se inyectaron 0,6 mg de rocuronio por kg de peso corporal por vía intravenosa.
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Los pacientes fueron ventilados con una concentración inspirada de sevoflurano al 2 % en un flujo de gas fresco de 5 litros que contenía un 66,6 % de óxido nitroso y un 33,3 % de oxígeno.
Otros nombres:
Se administró 0,6 mg de rocuronio por kg de peso corporal por vía intravenosa después de la inducción de la anestesia.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: rocuronio
Después de la inducción de la anestesia general, los pacientes del grupo de control fueron ventilados con un flujo de gas fresco de 5 litros por minuto compuesto por 66,6 % de óxido nitroso y 33,3 % de oxígeno.
Después de la estabilización del dióxido de carbono al final de la espiración a 30-35 mmHg, se inyectaron 0,6 mg de rocuronio por kg de peso corporal por vía intravenosa.
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Se administró 0,6 mg de rocuronio por kg de peso corporal por vía intravenosa después de la inducción de la anestesia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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condición de intubación
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Copenhagen Consensus Conference Scale-escala para evaluar la facilidad de intubación que consta de 5 parámetros.laringoscopia,vocal
el movimiento de las cuerdas, la posición de las cuerdas vocales, el movimiento en la intubación, la tos en la intubación, todos se consideran deficientes, buenos o excelentes. Si algún parámetro tiene una puntuación baja, es una condición de intubación clínicamente inaceptable.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de retraso
Periodo de tiempo: 10 minutos
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tiempo desde el inicio de la inyección de rocuronio hasta el primer cambio en la altura de la contracción única en el monitor neuromuscular
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10 minutos
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tiempo de inicio para la máxima relajación
Periodo de tiempo: 10 minutos
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tiempo desde el inicio de la inyección de rocuronio hasta la desaparición de las cuatro contracciones en el tren de cuatro estímulos en el monitor neuromuscular
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nazmeen I Sayed, DNB(Anaes), Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
- Director de estudio: Dipankar Dasgupta, MD(Anaes), Jaslok Hospital and Research Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2006
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Anestésicos, Inhalación
- Agentes neuromusculares
- Agentes neuromusculares no despolarizantes
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Sevoflurano
- Rocuronio
Otros números de identificación del estudio
- PR/ANAES/C/61
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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