Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние севофлюрана на характеристики начала и условия интубации рокурония (SRI)

7 июня 2016 г. обновлено: Nazmeen Sayed, Maharashtra University of Health Sciences

Влияние севофлюрана на характеристики начала и условия интубации рокурония в рутинной клинической практике

В этом исследовании оценивается усиление мышечной релаксации, вызванной рокуронием, при ингаляционном воздействии севофлурана. Половина пациентов будет вентилироваться кислородом, закисью азота и севофлураном во время индукции анестезии, а половина будет вентилироваться только кислородом и закисью азота.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рокуроний — недеполяризующий миорелаксант. Ингаляционные общие анестетики, такие как севофлуран, обладают некоторым эффектом мышечной релаксации, угнетая двигательные нейроны спинного мозга. Ингаляционные анестетики также изменяют тонизирующее воздействие, поступающее от нисходящих модуляторных систем головного мозга. Глубокая анестезия ингаляционными агентами может вызвать некоторую степень нервно-мышечной блокады.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Maharastra
      • Mumbai, Maharastra, Индия
        • Jaslok Hospital and Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов, физическое состояние 1 и 2
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Классификация Маллампатти 1 и 2

Критерий исключения:

  • Отказ пациентов от участия
  • Американское общество анестезиологов, физическое состояние 3 и 4
  • Классификация Маллампатти 3 и 4
  • Пациенты с нервно-мышечными расстройствами
  • Пациенты, принимающие лекарства, влияющие на нервно-мышечную блокаду
  • Беременные и кормящие пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: севофлуран и рокуроний
После индукции общей анестезии пациентов в группе севофлюрана вентилировали потоком свежего газа 5 литров в минуту, состоящего из 66,6% закиси азота и 33,3% кислорода с концентрацией севофлюрана во вдыхаемом воздухе 2%. После стабилизации концентрации углекислого газа в конце выдоха до 30-35 мм рт. ст. внутривенно вводили рокуроний 0,6 мг на кг массы тела.
Лекарство: Севофлуран
Пациентам проводилась вентиляция легких севофлюраном 2 % концентрации во вдыхаемом воздухе в потоке свежего газа объемом 5 литров, содержащего 66,6 % закиси азота и 33,3 % кислорода.
Другие имена:
  • Севоране
Лекарство: Рокуроний
рокуроний 0,6 мг на кг массы тела вводили внутривенно после индукции анестезии
Другие имена:
  • Эсмерон
ACTIVE_COMPARATOR: рокуроний
После индукции общей анестезии больные контрольной группы вентилировались потоком свежего газа 5 л/мин, состоящего из 66,6% закиси азота и 33,3% кислорода. После стабилизации концентрации углекислого газа в конце выдоха до 30-35 мм рт. ст. внутривенно вводили рокуроний 0,6 мг на кг массы тела.
Лекарство: Рокуроний
рокуроний 0,6 мг на кг массы тела вводили внутривенно после индукции анестезии
Другие имена:
  • Эсмерон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
состояние интубации
Временное ограничение: 10 минут
Копенгагенская консенсусная конференция Шкала для оценки легкости интубации, состоящая из 5 параметров. Ларингоскопия, голосовая движения связок, положение голосовых связок, движения при интубации, кашель при интубации оцениваются как плохие, хорошие или отличные. Если какой-либо параметр имеет плохую оценку, это клинически неприемлемое состояние интубации.
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время задержки
Временное ограничение: 10 минут
время от начала инъекции рокурония до первого изменения высоты одиночного сокращения на нервно-мышечном мониторе
10 минут
время начала для максимального расслабления
Временное ограничение: 10 минут
время от начала введения рокурония до исчезновения всех четырех подергиваний в серии из четырех стимулов на нервно-мышечном мониторе
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maharashtra University of Health Sciences

Соавторы

Jaslok Hospital and Research Centre

Следователи

  • Главный следователь: Nazmeen I Sayed, DNB(Anaes), Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
  • Директор по исследованиям: Dipankar Dasgupta, MD(Anaes), Jaslok Hospital and Research Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PR/ANAES/C/61

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться