Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av sevofluran på debutkarakteristikker og intuberende tilstander til rokuronium (SRI)

7. juni 2016 oppdatert av: Nazmeen Sayed, Maharashtra University of Health Sciences

Effekt av sevofluran på debutkarakteristika og intuberende tilstander til rokuronium under rutinemessig klinisk praksis

Denne studien evaluerer potensering av muskelavslapping forårsaket av rokuronium av inhalasjonsmiddel sevofluran. Halvparten av pasientene vil bli ventilert med oksygen, lystgass og sevofluran under induksjon av anestesi og halvparten vil kun ventileres med oksygen og lystgass.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rocuronium er et ikke-depolariserende muskelavslappende middel. Inhalasjonsmidler for generelle anestesimidler som Sevofluran har en viss muskelavslappende effekt ved å deprimere spinalmotorneuronene. Inhalasjonsanestetika endrer også tonic-inngangen mottatt fra synkende modulatoriske systemer fra hjernen. Dyp anestesi med inhalasjonsmidler kan forårsake en viss grad av nevromuskulær blokade.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Maharastra
      • Mumbai, Maharastra, India
        • Jaslok Hospital and Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of anesthesiologists fysisk status 1 og 2
  • Alder mellom 18-65
  • Mallampatti klassifisering 1 og 2

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter nekter å delta
  • American Society of anesthesiologists fysisk status 3 og 4
  • Mallampatti klassifisering 3 og 4
  • Pasienter med nevromuskulær lidelse
  • Pasienter på medisiner som påvirker nevromuskulær blokkering
  • Gravide og ammende pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: sevofluran og rokuronium
Etter induksjon av generell anestesi ble pasienter i sevoflurangruppen ventilert med frisk gassstrøm på 5 liter per minutt bestående av 66,6 % lystgass og 33,3 % oksygen med 2 % inspirert konsentrasjon av sevofluran. Etter stabilisering av endevannskarbondioksid til 30-35 mmHg, ble det injisert intravenøst ​​rokuronium 0,6 mg per kg kroppsvekt
Legemiddel: Sevofluran
Pasientene ble ventilert med 2 % inspirert konsentrasjon av sevofluran i en fersk gassstrøm på 5 liter som inneholdt 66,6 % lystgass og 33,3 % oksygen.
Andre navn:
  • Sevorane
Legemiddel: Rocuronium
rocuronium 0,6 mg per kg kroppsvekt ble gitt intravenøst ​​etter induksjon av anestesi
Andre navn:
  • Esmeron
ACTIVE_COMPARATOR: rokuronium
Etter induksjon av generell anestesi ble pasienter i kontrollgruppen ventilert med frisk gassstrøm på 5 liter per minutt bestående av 66,6 % lystgass og 33,3 % oksygen. Etter stabilisering av endevannskarbondioksid til 30-35 mmHg, ble det injisert intravenøst ​​rokuronium 0,6 mg per kg kroppsvekt
Legemiddel: Rocuronium
rocuronium 0,6 mg per kg kroppsvekt ble gitt intravenøst ​​etter induksjon av anestesi
Andre navn:
  • Esmeron

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intuberende tilstand
Tidsramme: 10 minutter
Copenhagen Consensus Conference Skala for å vurdere enkel intubering bestående av 5 parametere. laryngoskopi, vokal ledningsbevegelse, stemmebåndsposisjon, bevegelse ved intubasjon, hoste ved intubasjon alle bedømmes som dårlig, god eller utmerket. Hvis en parameter har dårlig score, er det en klinisk uakseptabel intuberingstilstand.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ventetid
Tidsramme: 10 minutter
tid fra start av rokuronium-injeksjon til første endring i enkelt rykkhøyde på nevromuskulær monitor
10 minutter
starttid for maksimal avslapning
Tidsramme: 10 minutter
tid fra starten av rokuronium-injeksjonen til forsvinningen av alle fire rykninger på toget av fire stimulus på nevromuskulær monitor
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maharashtra University of Health Sciences

Samarbeidspartnere

Jaslok Hospital and Research Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nazmeen I Sayed, DNB(Anaes), Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
  • Studieleder: Dipankar Dasgupta, MD(Anaes), Jaslok Hospital and Research Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

30. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PR/ANAES/C/61

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere