Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van sevofluraan op de aanvangskenmerken en intubatiecondities van Rocuronium (SRI)

7 juni 2016 bijgewerkt door: Nazmeen Sayed, Maharashtra University of Health Sciences

Effect van sevofluraan op de aanvangskenmerken en intubatiecondities van rocuronium in routinematige klinische praktijk

Deze studie evalueert de potentiëring van spierontspanning veroorzaakt door rocuronium door het inhalatiemiddel sevofluraan. De helft van de patiënten wordt tijdens de inductie van anesthesie beademd met zuurstof, distikstofoxide en sevofluraan en de andere helft wordt alleen beademd met zuurstof en distikstofoxide.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rocuronium is een niet-depolariserende spierverslapper. Inhalatie-algemene anesthetica zoals sevofluraan hebben enig spierontspannend effect door de spinale motorneuronen te onderdrukken. Inhalatie-anesthetica veranderen ook de tonische input die wordt ontvangen van dalende modulerende systemen vanuit de hersenen. Diepe anesthesie met inhalatiemiddelen kan een zekere mate van neuromusculaire blokkade veroorzaken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Maharastra
      • Mumbai, Maharastra, Indië
        • Jaslok Hospital and Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of anesthesiologists fysieke status 1 en 2
  • Leeftijd tussen 18-65
  • Mallampatti classificatie 1 en 2

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten weigeren mee te werken
  • American Society of anesthesiologists fysieke status 3 en 4
  • Mallampatti classificatie 3 en 4
  • Patiënten met een neuromusculaire aandoening
  • Patiënten die medicijnen gebruiken die de neuromusculaire blokkade beïnvloeden
  • Zwangere en zogende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: sevofluraan en rocuronium
Na inductie van algehele anesthesie werden patiënten in de sevofluraangroep beademd met een vers gasstroom van 5 liter per minuut bestaande uit 66,6% distikstofoxide en 33,3% zuurstof met 2% ingeademde concentratie sevofluraan. Na stabilisatie van het kooldioxide aan het einde van de ademhaling tot 30-35 mmHg, werd intraveneus rocuronium 0,6 mg per kg lichaamsgewicht geïnjecteerd
Geneesmiddel: Sevofluraan
Patiënten werden beademd met 2% ingeademde concentratie sevofluraan in een verse gasstroom van 5 liter met 66,6% lachgas en 33,3% procent zuurstof
Andere namen:
  • Sevorane
Geneesmiddel: Rocuronium
rocuronium 0,6 mg per kg lichaamsgewicht werd intraveneus toegediend na inductie van anesthesie
Andere namen:
  • Esmeron
ACTIVE_COMPARATOR: rocuronium
Na inductie van algehele anesthesie werden patiënten in de controlegroep beademd met een vers gasstroom van 5 liter per minuut bestaande uit 66,6% distikstofoxide en 33,3% zuurstof. Na stabilisatie van het kooldioxide aan het einde van de ademhaling tot 30-35 mmHg, werd intraveneus rocuronium 0,6 mg per kg lichaamsgewicht geïnjecteerd
Geneesmiddel: Rocuronium
rocuronium 0,6 mg per kg lichaamsgewicht werd intraveneus toegediend na inductie van anesthesie
Andere namen:
  • Esmeron

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intuberende toestand
Tijdsspanne: 10 minuten
Copenhagen Consensus Conference Scale-schaal om het gemak van intubatie te beoordelen, bestaande uit 5 parameters. laryngoscopie, stem stembandbeweging, stembandpositie, beweging bij intubatie, hoesten bij intubatie worden allemaal beoordeeld als slecht, goed of uitstekend. Als een parameter een slechte score heeft, is dit een klinisch onaanvaardbare intubatieaandoening.
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vertragingstijd
Tijdsspanne: 10 minuten
tijd vanaf het begin van de injectie met rocuronium tot de eerste verandering in enkele spiertrekkingen op de neuromusculaire monitor
10 minuten
aanvangstijd voor maximale ontspanning
Tijdsspanne: 10 minuten
tijd vanaf het begin van de injectie met rocuronium tot het verdwijnen van alle vier de spiertrekkingen op een reeks van vier prikkels op de neuromusculaire monitor
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maharashtra University of Health Sciences

Medewerkers

Jaslok Hospital and Research Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nazmeen I Sayed, DNB(Anaes), Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
  • Studie directeur: Dipankar Dasgupta, MD(Anaes), Jaslok Hospital and Research Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PR/ANAES/C/61

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren