Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sevofluraanin vaikutus Rocuroniumin puhkeamisominaisuuksiin ja intubaatio-olosuhteisiin (SRI)

tiistai 7. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Nazmeen Sayed, Maharashtra University of Health Sciences

Sevofluraanin vaikutus rokuroniumin puhkeamisominaisuuksiin ja intubaatio-olosuhteisiin rutiinikliinisissä käytännöissä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan rokuronin aiheuttaman lihasrelaksaation tehostumista inhaloitavalla aineella sevofluraanilla. Puolet potilaista ventiloidaan hapella, dityppioksidilla ja sevofluraanilla anestesian induktion aikana ja puolet vain hapella ja dityppioksidilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rocuronium on ei-depolarisoiva lihasrelaksantti. Inhaloitavilla yleisanestesia-aineilla, kuten sevofluraanilla, on jonkin verran lihasrelaksaatiovaikutusta, koska ne painavat selkäytimen motorisia hermosoluja. Inhalaatiopuudutusaineet muuttavat myös aivoista laskeutuvista modulaatiojärjestelmistä saatua tonic-syöttöä. Syvä anestesia inhaloitavilla aineilla voi aiheuttaa jonkinasteisen hermo-lihassalpauksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Maharastra
      • Mumbai, Maharastra, Intia
        • Jaslok Hospital and Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Amerikkalainen anestesiologien fyysinen tila 1 ja 2
  • Ikä 18-65 välillä
  • Mallampatti luokitukset 1 ja 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat kieltäytyvät osallistumasta
  • Amerikkalainen anestesiologien fyysinen tila 3 ja 4
  • Mallampatti luokitukset 3 ja 4
  • Potilaat, joilla on neuromuskulaarinen häiriö
  • Potilaat, jotka käyttävät neuromuskulaariseen salpaukseen vaikuttavia lääkkeitä
  • Raskaana olevat ja imettävät potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: sevofluraani ja rokuroniumi
Yleisanestesian induktion jälkeen sevofluraaniryhmän potilaita ventiloitiin tuorekaasuvirralla 5 litraa minuutissa, joka sisälsi 66,6 % typpioksiduulia ja 33,3 % happea sekä 2 % inspiroitua sevofluraania. Kun vuoroveden hiilidioksidi oli stabiloitunut arvoon 30-35 mmHg, suonensisäistä rokuroniumia injektoitiin 0,6 mg painokiloa kohti
Lääke: Sevofluraani
Potilaita ventiloitiin 2 % inspiroidulla sevofluraanipitoisuudella 5 litran tuorekaasuvirtauksessa, joka sisälsi 66,6 % typpioksiduulia ja 33,3 % happea
Muut nimet:
  • Sevorane
Lääke: Rocuronium
rokuroniumia 0,6 mg painokiloa kohti annettiin suonensisäisesti anestesian induktion jälkeen
Muut nimet:
  • Esmeron
ACTIVE_COMPARATOR: rokuroniumia
Yleisanestesian induktion jälkeen kontrolliryhmän potilaita ventiloitiin tuorekaasuvirralla 5 litraa minuutissa, joka sisälsi 66,6 % typpioksiduulia ja 33,3 % happea. Kun vuoroveden hiilidioksidi oli stabiloitunut arvoon 30-35 mmHg, suonensisäistä rokuroniumia injektoitiin 0,6 mg painokiloa kohti
Lääke: Rocuronium
rokuroniumia 0,6 mg painokiloa kohti annettiin suonensisäisesti anestesian induktion jälkeen
Muut nimet:
  • Esmeron

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intuboiva tila
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Copenhagen Consensus Conference Scale -asteikko intuboinnin helppouden arvioimiseksi, joka koostuu viidestä parametrista.laryngoskoopia, ääni Huukun liike, äänihuulen asento, liike intubaatiossa, yskiminen intubaatiossa ovat kaikki huonoja, hyviä tai erinomaisia. Jos jollakin parametrilla on huono pistemäärä, se ei ole kliinisesti hyväksyttävä intubaatiotila.
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
viiveaika
Aikaikkuna: 10 minuuttia
aika rokuronium-injektion aloittamisesta ensimmäiseen yhden nykimisen korkeuden muutokseen hermo-lihasmonitorissa
10 minuuttia
alkamisaika maksimaalisen rentoutumisen saavuttamiseksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
aika rokuronium-injektion aloittamisesta kaikkien neljän nykimisen katoamiseen neljän ärsykkeen sarjassa hermo-lihasmonitorissa
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maharashtra University of Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Jaslok Hospital and Research Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Nazmeen I Sayed, DNB(Anaes), Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
  • Opintojohtaja: Dipankar Dasgupta, MD(Anaes), Jaslok Hospital and Research Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR/ANAES/C/61

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa