Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sewofluranu na charakterystykę początku i warunki intubacji rokuronium (SRI)

7 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Nazmeen Sayed, Maharashtra University of Health Sciences

Wpływ sewofluranu na charakterystykę początku i warunki intubacji rokuronium w rutynowej praktyce klinicznej

Niniejsze badanie ocenia nasilenie zwiotczenia mięśni wywołanego przez rokuronium przez środek wziewny sewofluran. Połowa pacjentów będzie wentylowana tlenem, podtlenkiem azotu i sewofluranem podczas indukcji znieczulenia, a połowa będzie wentylowana tylko tlenem i podtlenkiem azotu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rokuronium jest niedepolaryzującym środkiem zwiotczającym mięśnie. Wziewne środki do znieczulenia ogólnego, takie jak sewofluran, działają w pewnym stopniu na zwiotczenie mięśni poprzez obniżenie neuronów ruchowych rdzenia kręgowego. Wziewne środki znieczulające zmieniają również sygnał toniczny otrzymywany z zstępujących systemów modulacyjnych z mózgu. Głębokie znieczulenie środkami wziewnymi może powodować pewien stopień blokady nerwowo-mięśniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Maharastra
      • Mumbai, Maharastra, Indie
        • Jaslok Hospital and Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów stan fizyczny 1 i 2
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Klasyfikacja Mallampattiego 1 i 2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci odmawiają udziału
  • Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów stan fizyczny 3 i 4
  • Klasyfikacja Mallampattiego 3 i 4
  • Pacjenci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi
  • Pacjenci przyjmujący leki wpływające na blok nerwowo-mięśniowy
  • Pacjentki w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: sewofluran i rokuronium
Po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego pacjentów z grupy sewofluranu wentylowano świeżym gazem o przepływie 5 litrów na minutę, składającym się z 66,6% podtlenku azotu i 33,3% tlenu przy 2% stężeniu sewofluranu w wdechu. Po ustabilizowaniu końcowo-wydechowego dwutlenku węgla do 30-35 mmHg wstrzyknięto dożylnie rokuronium w dawce 0,6 mg na kg masy ciała
Lek: Sewofluran
Pacjenci byli wentylowani 2% wdechowym stężeniem sewofluranu w przepływie świeżego gazu o objętości 5 litrów zawierającego 66,6% podtlenku azotu i 33,3% procent tlenu
Inne nazwy:
  • Sevorane
Lek: Rokuronium
rokuronium w dawce 0,6 mg na kg masy ciała podawano dożylnie po indukcji znieczulenia
Inne nazwy:
  • Esmeron
ACTIVE_COMPARATOR: rokuronium
Po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego pacjentów z grupy kontrolnej wentylowano świeżymi gazami o przepływie 5 litrów na minutę, składającymi się w 66,6% z podtlenku azotu i w 33,3% z tlenu. Po ustabilizowaniu końcowo-wydechowego dwutlenku węgla do 30-35 mmHg wstrzyknięto dożylnie rokuronium w dawce 0,6 mg na kg masy ciała
Lek: Rokuronium
rokuronium w dawce 0,6 mg na kg masy ciała podawano dożylnie po indukcji znieczulenia
Inne nazwy:
  • Esmeron

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan intubacyjny
Ramy czasowe: 10 minut
Copenhagen Consensus Conference Scale Skala do oceny łatwości intubacji składająca się z 5 parametrów.laryngoskopia,głos ruch strun głosowych, pozycja strun głosowych, ruch podczas intubacji, kaszel podczas intubacji - wszystkie oceniane są jako słabe, dobre lub doskonałe. Jeśli jakikolwiek parametr ma zły wynik, jest to klinicznie niedopuszczalny stan intubacji.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas opóźnienia
Ramy czasowe: 10 minut
czas od rozpoczęcia wstrzyknięcia rokuronium do pierwszej zmiany wysokości pojedynczego skurczu na monitorze nerwowo-mięśniowym
10 minut
czas rozpoczęcia dla maksymalnego relaksu
Ramy czasowe: 10 minut
czas od rozpoczęcia iniekcji rokuronium do zaniku wszystkich czterech drgań w ciągu czterech bodźców na monitorze nerwowo-mięśniowym
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maharashtra University of Health Sciences

Współpracownicy

Jaslok Hospital and Research Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Nazmeen I Sayed, DNB(Anaes), Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
  • Dyrektor Studium: Dipankar Dasgupta, MD(Anaes), Jaslok Hospital and Research Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR/ANAES/C/61

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj