Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af sevofluran på debutkarakteristika og intuberende tilstande af rocuronium (SRI)

7. juni 2016 opdateret af: Nazmeen Sayed, Maharashtra University of Health Sciences

Effekt af sevofluran på debutkarakteristika og intuberende tilstande af rocuronium under rutinemæssig klinisk praksis

Denne undersøgelse evaluerer forstærkningen af ​​muskelafslapning forårsaget af rocuronium af inhalationsmidlet sevofluran. Halvdelen af ​​patienterne vil blive ventileret med oxygen, dinitrogenoxid og sevofluran under induktion af anæstesi, og halvdelen vil kun blive ventileret med oxygen og dinitrogenoxid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rocuronium er et ikke-depolariserende muskelafslappende middel. Inhalationsmidler til generel anæstesi som Sevofluran har en vis muskelafslappende effekt ved at undertrykke de spinale motoriske neuroner. Inhalationsbedøvelse ændrer også det toniske input, der modtages fra nedadgående modulatoriske systemer fra hjernen. Dyb anæstesi med inhalationsmidler kan forårsage en vis grad af neuromuskulær blokade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Maharastra
      • Mumbai, Maharastra, Indien
        • Jaslok Hospital and Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of anesthesiologists fysisk status 1 og 2
  • Alder mellem 18-65
  • Mallampatti klassifikation 1 og 2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter nægter at deltage
  • American Society of anesthesiologists fysisk status 3 og 4
  • Mallampatti klassifikation 3 og 4
  • Patienter med neuromuskulær lidelse
  • Patienter på medicin, der påvirker neuromuskulær blokering
  • Gravide og ammende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: sevofluran og rocuronium
Efter induktion af generel anæstesi blev patienter i sevoflurangruppen ventileret med frisk gasstrøm på 5 liter pr. minut bestående af 66,6 % lattergas og 33,3 % oxygen med 2 % indåndet koncentration af sevofluran. Efter stabilisering af endetidalkuldioxid til 30-35 mmHg blev der injiceret intravenøst ​​rocuronium 0,6 mg pr. kg legemsvægt.
Medicin: Sevofluran
Patienterne blev ventileret med 2 % inspireret koncentration af sevofluran i en frisk gasstrøm på 5 liter indeholdende 66,6 % lattergas og 33,3 % ilt
Andre navne:
  • Sevorane
Medicin: Rocuronium
rocuronium 0,6 mg pr. kg legemsvægt blev givet intravenøst ​​efter induktion af anæstesi
Andre navne:
  • Esmeron
ACTIVE_COMPARATOR: rocuronium
Efter induktion af generel anæstesi blev patienter i kontrolgruppen ventileret med frisk gasstrøm på 5 liter pr. minut bestående af 66,6% lattergas og 33,3% oxygen. Efter stabilisering af endetidalkuldioxid til 30-35 mmHg blev der injiceret intravenøst ​​rocuronium 0,6 mg pr. kg legemsvægt.
Medicin: Rocuronium
rocuronium 0,6 mg pr. kg legemsvægt blev givet intravenøst ​​efter induktion af anæstesi
Andre navne:
  • Esmeron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intuberende tilstand
Tidsramme: 10 minutter
Copenhagen Consensus Conference Skala til vurdering af let intubation bestående af 5 parametre. laryngoskopi, vokal ledningsbevægelse, stemmebåndsposition, bevægelse ved intubation, hoste ved intubation bedømmes alle som dårlige, gode eller fremragende. Hvis en parameter har en dårlig score, er det en klinisk uacceptabel intuberingstilstand.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinkelsestid
Tidsramme: 10 minutter
tid fra start af rocuronium-injektion til første ændring i enkelt trækningshøjde på neuromuskulær monitor
10 minutter
starttid for maksimal afslapning
Tidsramme: 10 minutter
tid fra start af rocuronium-injektion til forsvinden af ​​alle fire trækninger på toget af fire stimulus på neuromuskulær monitor
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maharashtra University of Health Sciences

Samarbejdspartnere

Jaslok Hospital and Research Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazmeen I Sayed, DNB(Anaes), Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
  • Studieleder: Dipankar Dasgupta, MD(Anaes), Jaslok Hospital and Research Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2016

Først opslået (SKØN)

30. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR/ANAES/C/61

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner