Effet du sévoflurane sur les caractéristiques d'apparition et les conditions d'intubation du rocuronium (SRI)
7 juin 2016 mis à jour par: Nazmeen Sayed, Maharashtra University of Health Sciences
Effet du sévoflurane sur les caractéristiques d'apparition et les conditions d'intubation du rocuronium en pratique clinique courante
Cette étude évalue la potentialisation de la relaxation musculaire provoquée par le rocuronium par l'agent inhalateur sévoflurane.
La moitié des patients sera ventilée avec de l'oxygène, du protoxyde d'azote et du sévoflurane lors de l'induction de l'anesthésie et l'autre moitié sera ventilée uniquement avec de l'oxygène et du protoxyde d'azote.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rocuronium est un myorelaxant non dépolarisant.
Les agents anesthésiques généraux par inhalation comme le sévoflurane ont un certain effet de relaxation musculaire en déprimant les motoneurones spinaux.
Les anesthésiques par inhalation modifient également l'apport tonique reçu des systèmes modulateurs descendants du cerveau.
Une anesthésie profonde avec des agents inhalés peut entraîner un certain degré de blocage neuromusculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Maharastra
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Mumbai, Maharastra, Inde
- Jaslok Hospital and Research Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Société américaine des anesthésiologistes état physique 1 et 2
- Âge entre 18 et 65 ans
- Classement Mallampatti 1 et 2
Critère d'exclusion:
- Refus des patients de participer
- Société américaine des anesthésiologistes état physique 3 et 4
- Classement Mallampatti 3 et 4
- Patients atteints de troubles neuromusculaires
- Patients prenant des médicaments qui affectent le bloc neuromusculaire
- Patientes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: sévoflurane et rocuronium
Après induction de l'anesthésie générale, les patients du groupe sévoflurane ont été ventilés avec un débit de gaz frais de 5 litres par minute composé de 66,6 % de protoxyde d'azote et de 33,3 % d'oxygène avec une concentration inspirée de sévoflurane de 2 %.
Après stabilisation du dioxyde de carbone de fin d'expiration à 30-35 mmHg, du rocuronium intraveineux à raison de 0,6 mg par kg de poids corporel a été injecté
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Les patients ont été ventilés avec une concentration inspirée de 2 % de sévoflurane dans un flux de gaz frais de 5 litres contenant 66,6 % de protoxyde d'azote et 33,3 % d'oxygène.
Autres noms:
0,6 mg de rocuronium par kg de poids corporel a été administré par voie intraveineuse après l'induction de l'anesthésie
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: rocuronium
Après induction de l'anesthésie générale, les patients du groupe témoin ont été ventilés avec un débit de gaz frais de 5 litres par minute composé de 66,6 % de protoxyde d'azote et de 33,3 % d'oxygène .
Après stabilisation du dioxyde de carbone de fin d'expiration à 30-35 mmHg, du rocuronium intraveineux à raison de 0,6 mg par kg de poids corporel a été injecté
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0,6 mg de rocuronium par kg de poids corporel a été administré par voie intraveineuse après l'induction de l'anesthésie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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condition d'intubation
Délai: 10 minutes
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Échelle de la conférence de consensus de Copenhague Échelle pour évaluer la facilité d'intubation composée de 5 paramètres.laryngoscopie, vocal
le mouvement du cordon, la position des cordes vocales, le mouvement lors de l'intubation, la toux lors de l'intubation sont tous jugés mauvais, bons ou excellents. Si un paramètre a un mauvais score, il s'agit d'une condition d'intubation cliniquement inacceptable.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps de latence
Délai: 10 minutes
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temps entre le début de l'injection de rocuronium et le premier changement de hauteur de contraction unique sur le moniteur neuromusculaire
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10 minutes
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heure de début pour une relaxation maximale
Délai: 10 minutes
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temps entre le début de l'injection de rocuronium et la disparition des quatre secousses sur le train de quatre stimuli sur le moniteur neuromusculaire
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nazmeen I Sayed, DNB(Anaes), Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
- Directeur d'études: Dipankar Dasgupta, MD(Anaes), Jaslok Hospital and Research Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2004
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2006
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
30 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Anesthésiques, Inhalation
- Agents neuromusculaires
- Agents neuromusculaires non dépolarisants
- Agents bloquants neuromusculaires
- Sévoflurane
- Rocuronium
Autres numéros d'identification d'étude
- PR/ANAES/C/61
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .