Efeito do Sevoflurano nas Características de Início e Condições de Intubação do Rocurônio (SRI)
7 de junho de 2016 atualizado por: Nazmeen Sayed, Maharashtra University of Health Sciences
Efeito do Sevoflurano nas Características de Início e Condições de Intubação do Rocurônio na Prática Clínica de Rotina
Este estudo avalia a potencialização do relaxamento muscular causado pelo rocurônio pelo agente inalatório sevoflurano.
Metade dos pacientes será ventilada com oxigênio, óxido nitroso e sevoflurano durante a indução da anestesia e metade será ventilada apenas com oxigênio e óxido nitroso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Rocurônio é um relaxante muscular não despolarizante.
Agentes anestésicos gerais inalatórios, como o Sevoflurano, têm algum efeito de relaxamento muscular ao deprimir os neurônios motores espinhais.
Os anestésicos inalatórios também alteram o estímulo tônico recebido dos sistemas modulatórios descendentes do cérebro.
A anestesia profunda com agentes inalatórios pode causar algum grau de bloqueio neuromuscular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maharastra
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Mumbai, Maharastra, Índia
- Jaslok Hospital and Research Centre
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Estado Físico 1 e 2
- Idade entre 18-65
- Classificação 1 e 2 de Mallampatti
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em participar
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Estado Físico 3 e 4
- Classificação 3 e 4 de Mallampatti
- Pacientes com distúrbios neuromusculares
- Pacientes em uso de medicamentos que afetam o bloqueio neuromuscular
- Pacientes grávidas e lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: sevoflurano e rocurônio
Após a indução da anestesia geral, os pacientes do grupo sevoflurano foram ventilados com fluxo de gás fresco de 5 litros por minuto consistindo de 66,6% de óxido nitroso e 33,3% de oxigênio com 2% de concentração inspirada de sevoflurano.
Após a estabilização do dióxido de carbono corrente final para 30-35 mmHg, foi injetado rocurônio 0,6 mg por Kg de peso corporal por via intravenosa
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Os pacientes foram ventilados com concentração inspirada de 2% de sevoflurano em um fluxo de gás fresco de 5 litros contendo 66,6% de óxido nitroso e 33,3% de oxigênio
Outros nomes:
rocurônio 0,6 mg por kg de peso corporal foi administrado por via intravenosa após a indução da anestesia
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: rocurônio
Após a indução da anestesia geral, os pacientes do grupo controle foram ventilados com fluxo de gás fresco de 5 litros por minuto, consistindo de 66,6% de óxido nitroso e 33,3% de oxigênio.
Após a estabilização do dióxido de carbono corrente final para 30-35 mmHg, foi injetado rocurônio 0,6 mg por Kg de peso corporal por via intravenosa
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rocurônio 0,6 mg por kg de peso corporal foi administrado por via intravenosa após a indução da anestesia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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condição de intubação
Prazo: 10 minutos
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Escala da Conferência de Consenso de Copenhague para avaliar a facilidade de intubação consistindo em 5 parâmetros.laringoscopia, vocal
movimento das cordas vocais, posição das cordas vocais, movimento na intubação, tosse na intubação, todos são considerados ruins, bons ou excelentes. Se algum parâmetro tiver uma pontuação ruim, é uma condição de intubação clinicamente inaceitável.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de atraso
Prazo: 10 minutos
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tempo desde o início da injeção de rocurônio até a primeira mudança na altura de contração muscular única no monitor neuromuscular
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10 minutos
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tempo de início para relaxamento máximo
Prazo: 10 minutos
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tempo desde o início da injeção de rocurônio até o desaparecimento de todos os quatro espasmos no trem de quatro estímulos no monitor neuromuscular
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nazmeen I Sayed, DNB(Anaes), Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
- Diretor de estudo: Dipankar Dasgupta, MD(Anaes), Jaslok Hospital and Research Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2006
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Anestésicos, Inalação
- Agentes Neuromusculares
- Agentes não despolarizantes neuromusculares
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Sevoflurano
- Rocurônio
Outros números de identificação do estudo
- PR/ANAES/C/61
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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