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Sevoflurane이 Rocuronium의 발병 특성 및 삽관 조건에 미치는 영향 (SRI)

2016년 6월 7일 업데이트: Nazmeen Sayed, Maharashtra University of Health Sciences

일상적인 임상에서 Rocuronium의 발병 특성 및 삽관 조건에 대한 Sevoflurane의 영향

이 연구는 흡입제 sevoflurane에 의한 rocuronium에 의한 근육 이완의 강화를 평가합니다. 환자의 절반은 마취 유도 동안 산소, 아산화질소 및 세보플루란으로 환기되고 나머지 절반은 산소와 아산화질소로만 환기됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Rocuronium은 비탈분극성 근이완제입니다. Sevoflurane과 같은 흡입 전신 마취제는 척수 운동 뉴런을 억제하여 근육 이완 효과가 있습니다. 흡입 마취제는 또한 뇌에서 하강하는 조절 시스템으로부터 받는 강장제 입력을 변경합니다. 흡입제를 사용한 깊은 마취는 어느 정도의 신경근 차단을 유발할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Maharastra
      • Mumbai, Maharastra, 인도
        • Jaslok Hospital and Research Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 신체상태 1, 2
  • 18-65세 사이의 연령
  • Mallampatti 분류 1 및 2

제외 기준:

  • 참여를 거부하는 환자
  • 미국 마취과 의사 협회 신체 상태 3 및 4
  • Mallampatti 분류 3 및 4
  • 신경근 장애 환자
  • 신경근 차단에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자
  • 임산부 및 수유부 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세보플루란 및 로쿠로늄
전신 마취 유도 후, sevoflurane 그룹의 환자는 66.6% 아산화질소와 33.3% 산소로 구성된 분당 5리터의 신선한 가스 흐름과 2% 흡입 농도의 sevoflurane으로 환기되었습니다. 호기말 이산화탄소를 30~35mmHg로 안정화시킨 후 체중 kg당 로쿠로늄 0.6mg을 정맥 주사
의약품: 세보플루란
66.6%의 아산화질소와 33.3%의 산소를 함유한 5리터의 신선한 가스 흐름에서 2% 흡입 농도의 세보플루란으로 환자를 환기시켰습니다.
다른 이름들:
  • 세보란
의약품: 로쿠로늄
마취유도 후 체중 kg당 rocuronium 0.6mg을 정맥주사하였다.
다른 이름들:
  • 에스메론
ACTIVE_COMPARATOR: 로쿠로늄
전신마취 유도 후 대조군의 환자들은 66.6% 아산화질소와 33.3% 산소로 구성된 분당 5리터의 신선한 가스 흐름으로 인공호흡을 받았다. 호기말 이산화탄소를 30~35mmHg로 안정화시킨 후 체중 kg당 로쿠로늄 0.6mg을 정맥 주사
의약품: 로쿠로늄
마취유도 후 체중 kg당 rocuronium 0.6mg을 정맥주사하였다.
다른 이름들:
  • 에스메론

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 조건
기간: 10 분
코펜하겐 컨센서스 회의 5개의 매개변수로 구성된 삽관의 용이성을 평가하기 위한 규모입니다. 후두경 검사, 음성 탯줄 움직임, 성대 위치, 삽관 시 움직임, 삽관 시 기침 모두 불량, 양호 또는 우수로 판단됩니다. 어떤 매개변수라도 점수가 불량하면 임상적으로 용납할 수 없는 삽관 상태입니다.
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지연 시간
기간: 10 분
로쿠로늄 주사 시작부터 신경근 모니터에서 단일 연축 높이의 첫 번째 변화까지의 시간
10 분
최대 이완을 위한 시작 시간
기간: 10 분
로쿠로늄 주사 시작부터 신경근 모니터에서 4가지 자극의 연속에서 4가지 연축이 모두 사라질 때까지의 시간
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maharashtra University of Health Sciences

협력자

Jaslok Hospital and Research Centre

수사관

  • 수석 연구원: Nazmeen I Sayed, DNB(Anaes), Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
  • 연구 책임자: Dipankar Dasgupta, MD(Anaes), Jaslok Hospital and Research Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PR/ANAES/C/61

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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