A szevoflurán hatása a rokurónium megjelenési jellemzőire és intubálási körülményeire (SRI)
2016. június 7. frissítette: Nazmeen Sayed, Maharashtra University of Health Sciences
A szevoflurán hatása a Rocuronium kezdeti jellemzőire és intubálási körülményeire a rutin klinikai gyakorlatban
Ez a tanulmány értékeli a rokuronium által okozott izomrelaxáció potencírozását a szevoflurán inhalációs szerrel.
A betegek felét oxigénnel, dinitrogén-oxiddal és szevofluránnal lélegeztetjük az érzéstelenítés során, fele pedig csak oxigénnel és dinitrogén-oxiddal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Rocuronium egy nem depolarizáló izomrelaxáns.
Az inhalációs általános érzéstelenítő szerek, mint a Sevoflurane, bizonyos izomlazító hatást fejtenek ki azáltal, hogy elnyomják a spinális motoros neuronokat.
Az inhalációs érzéstelenítők megváltoztatják az agyból leszálló modulációs rendszerektől kapott tónusos bemenetet is.
Az inhalációs szerekkel végzett mély érzéstelenítés bizonyos mértékű neuromuszkuláris blokádot okozhat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maharastra
-
Mumbai, Maharastra, India
- Jaslok Hospital and Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota 1. és 2
- 18-65 év közötti életkor
- Mallampatti 1. és 2. besorolás
Kizárási kritériumok:
- A betegek megtagadják a részvételt
- Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota 3. és 4
- Mallampatti 3. és 4. besorolás
- Neuromuszkuláris rendellenességben szenvedő betegek
- A neuromuszkuláris blokkot befolyásoló gyógyszereket szedő betegek
- Terhes és szoptató betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: szevoflurán és rokurónium
Az általános érzéstelenítés bevezetése után a szevoflurán csoportba tartozó betegeket percenként 5 liter friss gázáramlással lélegeztették, amely 66,6% dinitrogén-oxidot és 33,3% oxigént tartalmazott, 2% belélegzett szevoflurán koncentrációval.
Miután az árapály végi szén-dioxid 30-35 Hgmm-re stabilizálódott, intravénásan 0,6 mg rokuroniumot adtunk be testtömeg-kilogrammonként.
|
A betegeket 2%-os belélegzett koncentrációjú szevofluránnal lélegeztettük 5 literes friss gázáramban, amely 66,6% dinitrogén-oxidot és 33,3% oxigént tartalmazott.
Más nevek:
0,6 mg/ttkg rokuroniumot adtak intravénásan az érzéstelenítés beindítása után
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rokurónium
Az általános érzéstelenítés beindítása után a kontrollcsoportba tartozó betegeket percenként 5 liter friss gázáramlással lélegeztették, amely 66,6% dinitrogén-oxidot és 33,3% oxigént tartalmazott.
Miután az árapály végi szén-dioxid 30-35 Hgmm-re stabilizálódott, intravénásan 0,6 mg rokuroniumot adtunk be testtömeg-kilogrammonként.
|
0,6 mg/ttkg rokuroniumot adtak intravénásan az érzéstelenítés beindítása után
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intubáló állapot
Időkeret: 10 perc
|
Koppenhágai Konszenzus Konferencia Skála az intubáció könnyűségének felmérésére, amely 5 paraméterből áll. laryngoscopy, vokális
A zsinórmozgás, a hangszál helyzete, az intubálás közbeni mozgás, a köhögés intubáláskor mind rossznak, jónak vagy kiválónak minősülnek. Ha bármely paraméternek rossz a pontszáma, az klinikailag elfogadhatatlan intubációs állapot.
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
késleltetési idő
Időkeret: 10 perc
|
A rokurónium injekció beadásának kezdetétől a neuromuszkuláris monitoron az egyszeri rándulás magasságának első változásáig eltelt idő
|
10 perc
|
|
kezdeti idő a maximális ellazulás érdekében
Időkeret: 10 perc
|
eltelt idő a rokurónium injekció beadásától a neuromuszkuláris monitoron megjelenő négy inger hatására mind a négy rángás eltűnéséig
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nazmeen I Sayed, DNB(Anaes), Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
- Tanulmányi igazgató: Dipankar Dasgupta, MD(Anaes), Jaslok Hospital and Research Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2006. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2006. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Anesztetikumok, Inhaláció
- Neuromuszkuláris szerek
- Neuromuszkuláris nemdepolarizáló szerek
- Neuromuszkuláris blokkoló szerek
- Sevofluran
- Rocuronium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PR/ANAES/C/61
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .