ロクロニウムの発症特性と挿管条件に対するセボフルランの影響 (SRI)
2016年6月7日 更新者：Nazmeen Sayed、Maharashtra University of Health Sciences
ルーチンの臨床診療下でのロクロニウムの発症特性と挿管条件に対するセボフルランの影響
この研究は、吸入剤セボフルランによるロクロニウムによって引き起こされる筋弛緩の増強を評価します。
半分の患者は麻酔導入時に酸素、亜酸化窒素、セボフルランで換気され、残りの半分は酸素と亜酸化窒素のみで換気されます。
調査の概要
詳細な説明
ロクロニウムは非脱分極筋弛緩剤です。
セボフルランのような吸入全身麻酔薬は、脊髄運動ニューロンを抑制することにより、ある程度の筋肉弛緩効果があります。
吸入麻酔薬はまた、脳から下行する調節系から受け取る強壮性の入力を変化させます。
吸入剤による深部麻酔は、ある程度の神経筋遮断を引き起こす可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maharastra
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Mumbai、Maharastra、インド
- Jaslok Hospital and Research Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の身体状態 1 および 2
- 18～65歳
- Mallampatti 分類 1 および 2
除外基準:
- 患者の参加拒否
- 米国麻酔科学会の身体的状態 3 および 4
- Mallampatti 分類 3 および 4
- 神経筋障害のある患者
- 神経筋ブロックに影響を与える薬を服用している患者
- 妊娠中および授乳中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セボフルランとロクロニウム
全身麻酔導入後、セボフルラン群の患者は、吸入濃度 2% のセボフルランを含む 66.6% の亜酸化窒素と 33.3% の酸素からなる毎分 5 リットルのフレッシュガスフローで換気されました。
終末呼気二酸化炭素が 30-35 mmHg に安定した後、静脈内ロクロニウム 0.6mg/Kg 体重が注入されました。
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患者は、66.6% の亜酸化窒素と 33.3% の酸素を含む 5 リットルのフレッシュ ガス フローで 2% の吸気濃度のセボフルランで換気されました。
他の名前：
麻酔導入後、ロクロニウム0.6mg/kg体重を静脈内投与
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：ロクロニウム
全身麻酔の導入後、対照群の患者は、66.6% の亜酸化窒素と 33.3% の酸素からなる毎分 5 リットルのフレッシュガスフローで換気されました。
終末呼気二酸化炭素が 30-35 mmHg に安定した後、静脈内ロクロニウム 0.6mg/Kg 体重が注入されました。
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麻酔導入後、ロクロニウム0.6mg/kg体重を静脈内投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管状態
時間枠：10分
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コペンハーゲン コンセンサス会議
コードの動き、声帯の位置、挿管時の動き、挿管時の咳はすべて、悪い、良い、または優れていると判断されます。いずれかのパラメーターのスコアが悪い場合、それは臨床的に許容できない挿管状態です。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間差
時間枠：10分
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ロクロニウム注射の開始から神経筋モニターでの単収縮高さの最初の変化までの時間
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10分
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最大のリラクゼーションの開始時間
時間枠：10分
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ロクロニウム注射の開始から神経筋モニターの4つの刺激の連続で4つすべての痙攣が消失するまでの時間
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nazmeen I Sayed, DNB(Anaes)、Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
- スタディディレクター：Dipankar Dasgupta, MD(Anaes)、Jaslok Hospital and Research Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年4月1日
一次修了 (実際)
2006年11月1日
研究の完了 (実際)
2006年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月7日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。