长期口服避孕药停用后的卵巢功能及储备参数
2016年5月27日 更新者：Anders Nyboe Andersen
长期口服避孕药停用后卵巢功能及储备参数的恢复：恢复期与AMH有关吗？
本研究的目的是探讨长期使用复方口服避孕药期间抗苗勒管激素与停用口服避孕药后恢复月经周期前的恢复时间是否存在相关性。
研究概览
详细说明
背景：
荷尔蒙避孕药在全世界的女性中广泛使用；在西方国家，50-89% 的女性在她们生命中的某个阶段使用过口服避孕药。 口服避孕药 (OC) 通过乙炔雌二醇和孕激素的负反馈抑制下丘脑-垂体-卵巢轴，由于促性腺激素的释放受到抑制，从而可能影响卵巢储备的标志物，这将损害窦状卵泡的生长。
方法和材料：
这项研究的参与者将通过生育评估和咨询诊所、Rigshospitalet、Herlev- 和 Hvidovre 医院纳入。
纳入标准：使用口服避孕药（至少在过去三年中用于研究 3）。
排除标准：已知不孕症、已知甲状腺疾病。
目标：
研究 3：调查有长期使用 OC 史的女性在停用 OC 三个月后的卵巢储备标志物。 这些妇女将接受连续超声波检查和血液样本跟踪，并将完成月经日历。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- 招聘中
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, The Fertility Clinic
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接触：
- Anders N Andersen, Professor
- 电话号码：+4535451315
- 邮箱：anders.nyboe.andersen@regionh.dk
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接触：
- Selma K Landersø, MD
- 电话号码：+45 3545 4951
- 邮箱：selma.kloeve.landersoe.01@regionh.dk
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首席研究员：
- Selma K Landersoe, MD
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副研究员：
- Anders N Andersen, Professor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
长期使用联合口服避孕药至少 3 年的女性。
描述
纳入标准：
- 至少三年的口服避孕药。
排除标准：
- 已知不孕症，已知甲状腺疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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停用口服避孕药后恢复月经周期的时间
大体时间：停药后 6 个月
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停药后 6 个月
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停用复方口服避孕药前后的卵巢储备参数
大体时间：停药后3个月
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停药后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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口服避孕药对垂体性腺轴的抑制与恢复月经周期的相关性
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Selma K Landersoe, MD、Rigshospitalet, The Fertility Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alkema L, Chou D, Hogan D, Zhang S, Moller AB, Gemmill A, Fat DM, Boerma T, Temmerman M, Mathers C, Say L; United Nations Maternal Mortality Estimation Inter-Agency Group collaborators and technical advisory group. Global, regional, and national levels and trends in maternal mortality between 1990 and 2015, with scenario-based projections to 2030: a systematic analysis by the UN Maternal Mortality Estimation Inter-Agency Group. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):462-74. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00838-7. Epub 2015 Nov 13.
- van Heusden AM, Fauser BC. Residual ovarian activity during oral steroid contraception. Hum Reprod Update. 2002 Jul-Aug;8(4):345-58. doi: 10.1093/humupd/8.4.345.
- Landersoe SK, Larsen EC, Forman JL, Birch Petersen K, Kroman MS, Frederiksen H, Juul A, Nohr B, Lossl K, Nielsen HS, Nyboe Andersen A. Ovarian reserve markers and endocrine profile during oral contraception: Is there a link between the degree of ovarian suppression and AMH? Gynecol Endocrinol. 2020 Dec;36(12):1090-1095. doi: 10.1080/09513590.2020.1756250. Epub 2020 May 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2019年5月1日
研究完成 (预期的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月27日
首次发布 (估计)
2016年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月27日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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