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Eierstockfunktion und Reserveparameter nach Absetzen der Langzeitanwendung der oralen Kontrazeption

27. Mai 2016 aktualisiert von: Anders Nyboe Andersen

Erholung der Ovarialfunktion und Reserveparameter nach Absetzen der Langzeitanwendung der oralen Kontrazeption: Steht die Erholungsphase im Zusammenhang mit AMH?

Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob es einen Zusammenhang zwischen dem Anti-Müller-Hormon während der Langzeitanwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva und der Erholungszeit vor dem wiederhergestellten Menstruationszyklus nach Absetzen oraler Kontrazeptiva gibt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Hormonelle Empfängnisverhütung ist bei Frauen weltweit weit verbreitet; 50-89 % aller Frauen in den westlichen Ländern verwenden irgendwann in ihrem Leben orale Verhütungsmittel. Orale Kontrazeptiva (OC) unterdrücken die Hypothalamus-Hypophysen-Eierstock-Achse durch eine negative Rückkopplung von Ethinylestradiol und Gestagenen und beeinflussen dadurch möglicherweise die Marker der ovariellen Reserve durch eine unterdrückte Freisetzung von Gonadotropinen, was das Wachstum der Antrumfollikel beeinträchtigt.

Methoden und Materialien:

Die Teilnehmer für diese Studien werden über die Fertility Assessment and Counseling Clinic, Rigshospitalet, Herlev- und Hvidovre Hospital aufgenommen.

Einschlusskriterien: Anwendung oraler Kontrazeption (für Studie 3 mindestens während der letzten drei Jahre).

Ausschlusskriterien: Bekannte Unfruchtbarkeit, bekannte Schilddrüsenerkrankung.

Ziele:

Studie 3: Untersuchung der ovariellen Reservemarker nach Absetzen von OC über einen Zeitraum von drei Monaten bei Frauen mit Langzeitanwendung von OC in der Vorgeschichte. Die Frauen werden mit seriellen Ultraschalluntersuchungen und Blutproben verfolgt und füllen einen Menstruationskalender aus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rekrutierung
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, The Fertility Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Selma K Landersoe, MD
        • Unterermittler:
          • Anders N Andersen, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit einer Vorgeschichte der Langzeitanwendung kombinierter oraler Kontrazeption für mindestens 3 Jahre.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens drei Jahre orale Kontrazeptiva.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Unfruchtbarkeit, bekannte Schilddrüsenerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zur Erholung des Menstruationszyklus nach Absetzen der oralen Kontrazeption
Zeitfenster: 6 Monate nach Absetzen
6 Monate nach Absetzen
Parameter der ovariellen Reserve vor und nach Absetzen der kombinierten oralen Kontrazeption
Zeitfenster: 3 Monate nach Absetzen
3 Monate nach Absetzen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen der Unterdrückung der hypophysären Gonodenachse während der Anwendung oraler Kontrazeptiva und der Zeit bis zur Erholung des Menstruationszyklus
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anders Nyboe Andersen

Mitarbeiter

Hvidovre University Hospital
Herlev Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Selma K Landersoe, MD, Rigshospitalet, The Fertility Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-16021266

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

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