Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ovariële functie en reserveparameters na stopzetting van langdurig gebruik van orale anticonceptie

27 mei 2016 bijgewerkt door: Anders Nyboe Andersen

Herstel van ovariumfunctie en reserveparameters na stopzetting van langdurig gebruik van orale anticonceptie: is de herstelperiode gerelateerd aan AMH?

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen anti-Müller-hormoon tijdens langdurig gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva en de hersteltijd vóór herstelde menstruatiecyclus na stopzetting van orale anticonceptiva.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Pauzeren van oraal anticonceptiemiddel

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Hormonale anticonceptie wordt wereldwijd veel gebruikt door vrouwen; 50-89% van alle vrouwen in de westerse landen gebruikt ooit in hun leven orale anticonceptie. Orale anticonceptiva (OC) onderdrukken de hypothalamus-hypofyse-ovarium-as door een negatieve feedback van ethinylestradiol en progestagenen en beïnvloeden daardoor mogelijk de markers van ovariële reserve door een onderdrukte afgifte van gonadotropines, die de groei van antrale follikels zullen belemmeren.

Methoden en materialen:

Deelnemers aan deze onderzoeken zullen worden opgenomen via de Fertility Assessment and Counseling Clinic, Rigshospitalet, Herlev- en Hvidovre Hospital.

Inclusiecriteria: Gebruik van orale anticonceptie (voor studie 3 tenminste gedurende de laatste drie jaar).

Uitsluitingscriteria: bekende onvruchtbaarheid, bekende schildklierziekte.

Doelstellingen:

Studie 3: Onderzoek de ovariële reservemarkers na stopzetting van OC gedurende een periode van drie maanden bij vrouwen met een voorgeschiedenis van langdurig OC-gebruik. De vrouwen zullen worden gevolgd met seriële echo's en bloedmonsters en zullen een menstruatiekalender invullen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Denemarken
- - Copenhagen, Denemarken, 2100
    - Werving
    - Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, The Fertility Clinic
    - Contact:
      
      Anders N Andersen, Professor
      
      Telefoonnummer: +4535451315
      
      E-mail: anders.nyboe.andersen@regionh.dk
    - Contact:
      
      Selma K Landersø, MD
      
      Telefoonnummer: +45 3545 4951
      
      E-mail: selma.kloeve.landersoe.01@regionh.dk
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Selma K Landersoe, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Anders N Andersen, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met een voorgeschiedenis van langdurig gebruik van gecombineerde orale anticonceptie gedurende ten minste 3 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Minimaal drie jaar orale anticonceptiva.

Uitsluitingscriteria:

Bekende onvruchtbaarheid, bekende schildklierziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Tijd voor herstelde menstruatiecyclus na stopzetting van orale anticonceptie Tijdsspanne: 6 maanden na stopzetting	6 maanden na stopzetting
Ovariumreserveparameters voor en na stopzetting van gecombineerde orale anticonceptie Tijdsspanne: 3 maanden na stopzetting	3 maanden na stopzetting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Correlatie tussen onderdrukking van de hypofyse-gonodale as tijdens gebruik van orale anticonceptiva en tijd voor herstelde menstruatiecyclus Tijdsspanne: 3 maanden	3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anders Nyboe Andersen

Medewerkers

Hvidovre University Hospital

Herlev Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Selma K Landersoe, MD, Rigshospitalet, The Fertility Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)