- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02785809
경구피임약의 장기간 사용 중단 후 난소기능 및 예비 매개변수
2016년 5월 27일 업데이트: Anders Nyboe Andersen
경구피임약 장기복용 후 난소기능 및 예비변수의 회복: 회복기간이 AMH와 관련이 있는가?
본 연구의 목적은 복합경구피임제 장기복용 시 항뮬러리안호르몬과 경구피임제 중단 후 생리주기 회복 전 회복시간 사이에 상관관계가 있는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
배경:
호르몬 피임법은 전 세계 여성들 사이에서 널리 사용됩니다. 서방 국가의 모든 여성의 50-89%가 삶의 어느 시점에서 경구 피임법을 사용합니다. 경구 피임약(OC)은 에티닐 에스트라디올과 프로게스틴의 음성 피드백을 통해 시상하부-뇌하수체-난소 축을 억제하여 성선자극호르몬의 방출 억제로 인해 난소 예비 마커에 잠재적으로 영향을 미쳐 전정부 여포의 성장을 손상시킵니다.
방법 및 재료:
이 연구의 참가자는 생식력 평가 및 상담 클리닉, Rigshospitalet, Herlev- 및 Hvidovre 병원을 통해 포함됩니다.
포함 기준: 경구 피임법의 사용(적어도 지난 3년 동안 연구 3에 대해).
제외 기준: 알려진 불임, 알려진 갑상선 질환.
목표:
연구 3: 장기 OC 사용 이력이 있는 여성에서 3개월 동안 OC 중단 후 난소 예비 마커를 조사합니다. 여성들은 일련의 초음파 검사와 혈액 샘플을 받고 월경 달력을 완성하게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Selma K Landersoe, MD
- 전화번호: +45 35 45 49 51
- 이메일: selma.kloeve.landersoe.01@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Anders N Andersen, Professor, MD
- 전화번호: +45 35 45 13 15
- 이메일: anders.nyboe.andersen@regionh.dk
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, The Fertility Clinic
-
연락하다:
- Anders N Andersen, Professor
- 전화번호: +4535451315
- 이메일: anders.nyboe.andersen@regionh.dk
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연락하다:
- Selma K Landersø, MD
- 전화번호: +45 3545 4951
- 이메일: selma.kloeve.landersoe.01@regionh.dk
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수석 연구원:
- Selma K Landersoe, MD
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부수사관:
- Anders N Andersen, Professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최소 3년 동안 복합 경구 피임법을 장기간 사용한 이력이 있는 여성.
설명
포함 기준:
- 경구 피임약 최소 3년.
제외 기준:
- 알려진 불임, 알려진 갑상선 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경구피임약 중단 후 월경주기 회복시기
기간: 중단 후 6개월
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중단 후 6개월
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복합 경구 피임법 중단 전후의 난소예비력 매개변수
기간: 중단 후 3개월
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중단 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경구 피임약 사용 중 뇌하수체 생식선 축 억제와 생리주기 회복 시간의 상관관계
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Selma K Landersoe, MD, Rigshospitalet, The Fertility Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alkema L, Chou D, Hogan D, Zhang S, Moller AB, Gemmill A, Fat DM, Boerma T, Temmerman M, Mathers C, Say L; United Nations Maternal Mortality Estimation Inter-Agency Group collaborators and technical advisory group. Global, regional, and national levels and trends in maternal mortality between 1990 and 2015, with scenario-based projections to 2030: a systematic analysis by the UN Maternal Mortality Estimation Inter-Agency Group. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):462-74. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00838-7. Epub 2015 Nov 13.
- van Heusden AM, Fauser BC. Residual ovarian activity during oral steroid contraception. Hum Reprod Update. 2002 Jul-Aug;8(4):345-58. doi: 10.1093/humupd/8.4.345.
- Landersoe SK, Larsen EC, Forman JL, Birch Petersen K, Kroman MS, Frederiksen H, Juul A, Nohr B, Lossl K, Nielsen HS, Nyboe Andersen A. Ovarian reserve markers and endocrine profile during oral contraception: Is there a link between the degree of ovarian suppression and AMH? Gynecol Endocrinol. 2020 Dec;36(12):1090-1095. doi: 10.1080/09513590.2020.1756250. Epub 2020 May 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-16021266
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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경구 피임약에 대한 임상 시험
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