Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovariální funkce a rezervní parametry po vysazení dlouhodobého užívání perorální antikoncepce

27. května 2016 aktualizováno: Anders Nyboe Andersen

Obnova ovariálních funkcí a rezervních parametrů po vysazení dlouhodobého užívání perorální antikoncepce: Souvisí období zotavení s AMH?

Cílem této studie je zjistit, zda existuje korelace mezi antimüllerovským hormonem během dlouhodobého užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv a dobou zotavení před obnoveným menstruačním cyklem po vysazení perorálních kontraceptiv.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Hormonální antikoncepce je široce používána mezi ženami po celém světě; 50–89 % všech žen v západních zemích někdy v životě užívá perorální antikoncepci. Perorální antikoncepce (OC) potlačuje osu hypotalamus-hypofýza-ovariální prostřednictvím negativní zpětné vazby ethinylestradiolu a progestinů a tím potenciálně ovlivňuje markery ovariální rezervy v důsledku potlačeného uvolňování gonadotropinů, které naruší růst antrálních folikulů.

Metody a materiály:

Účastníci této studie budou zahrnuti prostřednictvím kliniky pro hodnocení a poradenství pro plodnost, Rigshospitalet, nemocnice Herlev a Hvidovre.

Kritéria zařazení: Užívání perorální antikoncepce (pro studii 3 alespoň během posledních tří let).

Kritéria vyloučení: Známá neplodnost, známé onemocnění štítné žlázy.

Cíle:

Studie 3: Zkoumejte markery ovariální rezervy po vysazení OC po dobu tří měsíců u žen s anamnézou dlouhodobého užívání OC. Ženy budou sledovány sériovými ultrazvuky a odběry krve a doplní menstruační kalendář.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, The Fertility Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Selma K Landersoe, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anders N Andersen, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s anamnézou dlouhodobého užívání kombinované perorální antikoncepce po dobu nejméně 3 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně tři roky perorální antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

  • Známá neplodnost, známé onemocnění štítné žlázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba pro obnovení menstruačního cyklu po vysazení perorální antikoncepce
Časové okno: 6 měsíců po vysazení
6 měsíců po vysazení
Parametry ovariální rezervy před a po vysazení kombinované perorální antikoncepce
Časové okno: 3 měsíce po vysazení
3 měsíce po vysazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi supresí gonodální osy hypofýzy během užívání perorální antikoncepce a dobou pro obnovení menstruačního cyklu
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anders Nyboe Andersen

Spolupracovníci

Hvidovre University Hospital
Herlev Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Selma K Landersoe, MD, Rigshospitalet, The Fertility Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-16021266

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální antikoncepce

Klinické studie na Přerušení užívání perorální antikoncepce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit