経口避妊薬の長期使用中止後の卵巣機能と予備パラメーター
2016年5月27日 更新者:Anders Nyboe Andersen
経口避妊薬の長期使用中止後の卵巣機能と予備パラメーターの回復:回復期間はAMHに関連していますか?
この研究の目的は、併用経口避妊薬の長期使用中の抗ミュラー管ホルモンと、経口避妊薬の中止後に月経周期が回復するまでの回復時間との間に相関関係があるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
ホルモン避妊法は、世界中の女性の間で広く使用されています。西側諸国の全女性の 50 ~ 89% が、人生のある時点で経口避妊薬を使用しています。 経口避妊薬 (OC) は、エチニル エストラジオールとプロゲスチンの負のフィードバックを介して視床下部-下垂体-卵巣軸を抑制し、それによってゴナドトロピンの放出が抑制されるため、卵巣予備能のマーカーに影響を与える可能性があり、胞状卵胞の成長が損なわれます。
方法と材料:
この研究の参加者は、不妊治療評価およびカウンセリングクリニック、Rigshospitalet、Herlev-およびHvidovre病院を通じて含まれます。
包含基準: 経口避妊薬の使用 (少なくとも過去 3 年間の研究 3)。
除外基準:既知の不妊症、既知の甲状腺疾患。
目的:
研究 3: 長期の OC 使用歴を持つ女性で 3 か月間 OC を中止した後、卵巣予備能マーカーを調査します。 女性は一連の超音波検査と血液サンプルで追跡され、月経カレンダーが完成します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Selma K Landersoe, MD
- 電話番号:+45 35 45 49 51
- メール:selma.kloeve.landersoe.01@regionh.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Anders N Andersen, Professor, MD
- 電話番号:+45 35 45 13 15
- メール:anders.nyboe.andersen@regionh.dk
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- 募集
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, The Fertility Clinic
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コンタクト:
- Anders N Andersen, Professor
- 電話番号:+4535451315
- メール:anders.nyboe.andersen@regionh.dk
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コンタクト:
- Selma K Landersø, MD
- 電話番号:+45 3545 4951
- メール:selma.kloeve.landersoe.01@regionh.dk
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主任研究者:
- Selma K Landersoe, MD
-
副調査官:
- Anders N Andersen, Professor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
3年以上コンバイン経口避妊薬を長期間使用した経験のある女性。
説明
包含基準:
- 最低3年間の経口避妊薬。
除外基準:
- 既知の不妊症、既知の甲状腺疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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経口避妊薬の中止後、月経周期が回復するまでの時間
時間枠:中止後6ヶ月
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中止後6ヶ月
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併用経口避妊薬の中止前後の卵巣予備能パラメータ
時間枠:中止後3ヶ月
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中止後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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経口避妊薬使用中の下垂体性腺軸抑制と月経周期回復時間との相関
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Selma K Landersoe, MD、Rigshospitalet, The Fertility Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Alkema L, Chou D, Hogan D, Zhang S, Moller AB, Gemmill A, Fat DM, Boerma T, Temmerman M, Mathers C, Say L; United Nations Maternal Mortality Estimation Inter-Agency Group collaborators and technical advisory group. Global, regional, and national levels and trends in maternal mortality between 1990 and 2015, with scenario-based projections to 2030: a systematic analysis by the UN Maternal Mortality Estimation Inter-Agency Group. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):462-74. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00838-7. Epub 2015 Nov 13.
- van Heusden AM, Fauser BC. Residual ovarian activity during oral steroid contraception. Hum Reprod Update. 2002 Jul-Aug;8(4):345-58. doi: 10.1093/humupd/8.4.345.
- Landersoe SK, Larsen EC, Forman JL, Birch Petersen K, Kroman MS, Frederiksen H, Juul A, Nohr B, Lossl K, Nielsen HS, Nyboe Andersen A. Ovarian reserve markers and endocrine profile during oral contraception: Is there a link between the degree of ovarian suppression and AMH? Gynecol Endocrinol. 2020 Dec;36(12):1090-1095. doi: 10.1080/09513590.2020.1756250. Epub 2020 May 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予想される)
2019年5月1日
研究の完了 (予想される)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月27日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経口避妊薬の一時停止の臨床試験
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Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentuckyわからない
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...完了
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)募集
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Inje University完了
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University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了